Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mgso4 op oxygenatie en longmechanica bij patiënten met morbide obesitas tijdens bariatrische chirurgie

18 juli 2022 bijgewerkt door: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Effect van MgSo4-infusie op oxygenatie en longmechanismen bij patiënten met morbide obesitas die bariatrische chirurgie ondergaan. Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze proef is het bestuderen van het effect van mgso4-infusie op oxygenatie en longmechanica bij morbide obese patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: patiënten met morbide obesitas worden gekenmerkt door een hoge prevalentie van restrictieve longziekte. Ademhalingsmechanismen zijn aanzienlijk veranderd bij obesitas. Deze veranderingen worden verergerd door algemene anesthesie. Obesitas resulteert ook in verminderde long- en borstwandcompliantie, verhoogde longweerstand, verminderde oxygenatie. MgSo4 is veelbelovend bij het beheersen van verschillende ademhalingsstoornissen. relaxatie van gladde spieren veroorzaken en obstructie van de luchtstroom verminderen.

Het doel van deze proef is het bestuderen van het effect van mgso4-infusie op oxygenatie en longmechanica bij morbide obese patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.

het volgende wordt geregistreerd: intraoperatieve oxygenatie, longmechanica, MAP, HR, EtCO2, plateau- en piekluchtwegdruk, sedatiescore, serum mgso4-niveau, verandering in P/F-ratio en dynamische longcompliantie, postoperatieve ademhalingsfrequentie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leeftijd tussen 21-60 jaar.
  • BMI meer dan 40kg/m2
  • Patiënten met restrictieve longziekte (FVC>70%)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II
  • Geen eerdere buikoperatie
  • Gepland voor laparoscopische bariatrische chirurgie van maximaal 3 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • ASA fysieke status meer dan II
  • patiënten met hartfalen
  • Nierziekte
  • Patiënten die anti-aritmica gebruiken
  • Patiënten die bèta- of calciumantagonisten gebruiken
  • Allergie om drugs te bestuderen
  • Patiënten met gecombineerde restrictief-obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: M-groep (Mg-sulfaat)
patiënten krijgen 30 mg/kg LBW van 10% mgso4 in 100 ml normale zoutoplossing intraveneus gedurende 30 minuten als oplaaddosis, gevolgd door 10 mg/kg LBW gedurende 90 minuten
Geneesmiddel: mg sulfaat
mgso4-infusie start 15 minuten na intubatie, 30 mg/kg LBW van 10% mgso4 in 100 ml normale zoutoplossing IV, gedurende 30 minuten gevolgd door 10 mg/kg LBW gedurende 90 minuten
Andere namen:
  • mgso4
GEEN_INTERVENTIE: C-groep (controle)
patiënten krijgen gedurende 30 minuten intraveneus 100 ml normale zoutoplossing, gevolgd door een infuus met zoutoplossing gedurende 90 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pao2
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
arteriële oxygenatie tijdens chirurgie bepaald door Pao2
5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
Pao2/FIO2
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
arteriële oxygenatie tijdens chirurgie bepaald door Pao2/FIO2
5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische longcompliantie
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
wordt berekend als: ademvolume/(plateaudruk-positieve einduitademingsdruk)
5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
mg sulfaatgehalte
Tijdsspanne: Een uur postoperatief
serum mgso4-niveau
Een uur postoperatief
lege ruimte
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
dode ruimte wordt berekend als: Vd/Vt
5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
Dynamische longcompliantie
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel
wordt berekend als: tidal volume/(piek luchtwegdruk-positieve eind expiratoire druk)
5 minuten na intubatie tot 90 minuten na het starten van de infusie van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 07/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mg sulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren