비만 수술 중 병적 비만 환자의 산소화 및 폐 역학에 대한 mgso4의 영향
2022년 7월 18일 업데이트: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
Bariatric Surgery를 받는 병적 비만 환자의 산소 공급 및 폐 역학에 대한 MgSo4 주입의 영향. 무작위 임상 시험
이 시험의 목적은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 산소화 및 폐 역학에 대한 mgso4 주입의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 병적 비만 환자는 제한성 폐질환의 높은 유병률을 특징으로 합니다. 호흡 역학은 비만에서 크게 변경됩니다. 이러한 변화는 전신 마취로 악화됩니다. 비만은 또한 폐 및 흉벽 순응도 감소, 폐 저항 증가, 산소화 감소를 초래합니다. MgSo4는 여러 호흡기 질환 관리에 유망합니다. 평활근 이완을 일으키고 기류 방해를 감소시킵니다.
이 시험의 목적은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 산소화 및 폐 역학에 대한 mgso4 주입의 효과를 연구하는 것입니다.
다음이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Abassia
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Cairo, Abassia, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 21-60세입니다.
- BMI 40kg/m2 이상
- 제한성 폐질환 환자(FVC>70%)
- 미국 마취과학회(ASA) 신체상태 II
- 이전 복부 수술 없음
- 3시간을 초과하지 않는 복강경 비만 수술 예정.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- ASA 신체 상태 II 이상
- 심부전 환자
- 신장 질환
- 항부정맥제를 복용 중인 환자
- 베타 또는 칼슘 채널 차단제를 복용하는 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 결합된 제한성 폐쇄성 폐질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: M군(황산마그네슘)
환자는 부하 용량으로 30분에 걸쳐 100ml 생리 식염수 중 10%mgso4의 30mg/kg LBW를 투여받은 후 90분 동안 10mg/kg LBW를 투여합니다.
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mgso4 주입은 삽관 후 15분에 시작하여 30분 동안 100ml 생리 식염수에 10%mgso4의 30mg/kg LBW를 주입한 다음 90분 동안 10mg/kg LBW를 주입합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: C군(대조군)
환자는 30분에 걸쳐 생리식염수 100ml를 정맥주사하고 90분 동안 식염수를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파오2
기간: 삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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Pao2에 의해 결정된 수술 중 동맥 산소화
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삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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파오2/FIO2
기간: 삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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Pao2/FIO2에 의해 결정되는 수술 중 동맥 산소화
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삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 폐 순응도
기간: 삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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일회 호흡량/(고원압-호기말 양압)으로 계산됩니다.
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삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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mg 황산염 수준
기간: 수술 후 1시간
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혈청 mgso4 수준
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수술 후 1시간
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죽은 공간
기간: 삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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데드 스페이스는 다음과 같이 계산됩니다. Vd/Vt
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삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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동적 폐 순응도
기간: 삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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일회 호흡량/(최대 기도압-호기말 양압)으로 계산됩니다.
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삽관 후 5분 ~ 약물 주입 시작 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
mg 황산염에 대한 임상 시험
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