Effekt av mgso4 på syresättning och lungmekanik hos sjukligt feta patienter under bariatrisk kirurgi
18 juli 2022 uppdaterad av: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
Effekt av MgSo4-infusion på syresättning och lungmekanik hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk kirurgi. En randomiserad klinisk studie
Syftet med denna studie är att studera effekten av mgso4-infusion på syresättning och lungmekanik hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål: sjukligt feta patienter kännetecknas av en hög förekomst av restriktiv lungsjukdom. Andningsmekaniken förändras avsevärt vid fetma. Dessa förändringar förvärras med generell anestesi. Fetma resulterar också i minskad lung- och bröstväggskompatibilitet, ökat lungmotstånd, minskad syresättning.MgSo4 är lovande för att hantera flera andningssjukdomar.it orsaka avslappning av glatta muskler och minska luftflödeshinder.
Syftet med denna studie är att studera effekten av mgso4-infusion på syresättning och lungmekanik hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk operation.
följande kommer att registreras: intraoperativ syresättning, lungmekanik, MAP, HR, EtCO2, platå- och topptryck i luftvägarna, sedationspoäng, serum mgso4-nivå, förändring i P/F-förhållande och dynamisk lungkompatibilitet, andningsfrekvens efter operation
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypten, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är mellan 21-60 år.
- BMI över 40 kg/m2
- Patienter med restriktiv lungsjukdom (FVC>70 %)
- American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status II
- Ingen tidigare bukoperation
- Planerad för laparoskopisk bariatrisk operation som inte överstiger 3 timmar.
Exklusions kriterier:
- Patient vägrar att delta i studien
- ASA fysisk status mer än II
- patienter med hjärtsvikt
- Njursjukdom
- Patienter på antiarytmika
- Patienter som tar beta- eller kalciumkanalblockerare
- Allergi mot att studera droger
- Patienter med kombinerad restriktiv-obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: M-grupp (Mg-sulfat)
patienter kommer att få 30 mg/kg LBW av 10%mgso4 i 100 ml normal koksaltlösning intravenöst under 30 minuter som en laddningsdos, följt av 10 mg/kg LBW i 90 minuter
|
mgso4-infusion startar 15 minuter efter intubation, 30 mg/kg LBW av 10%mgso4 i 100 ml normal saltlösning I.V. under 30 minuter följt av 10 mg/kg LBW i 90 minuter
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: C-grupp (kontroll)
Patienterna kommer att få 100 ml normal koksaltlösning intravenöst under 30 minuter följt av saltlösningsinfusion i 90 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pao2
Tidsram: 5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
arteriell syresättning under operation bestämd av Pao2
|
5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
|
Pao2/FIO2
Tidsram: 5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
arteriell syresättning under operation bestäms av Pao2/FIO2
|
5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk lungkompatibilitet
Tidsram: 5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
kommer att beräknas som: tidalvolym/(platåtryck-positivt slutexpiratoriskt tryck)
|
5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
|
mg sulfatnivå
Tidsram: En timme postoperativt
|
serum mgso4 nivå
|
En timme postoperativt
|
|
dött utrymme
Tidsram: 5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
dödutrymme kommer att beräknas som: Vd/Vt
|
5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
|
Dynamisk lungkompatibilitet
Tidsram: 5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
kommer att beräknas som: tidalvolym/(topp luftvägstryck-positivt slutexpiratoriskt tryck)
|
5 minuter efter intubation till 90 minuter efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
21 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 07/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .