A mgso4 hatása az oxigénellátásra és a tüdő mechanikájára kórosan elhízott betegeknél bariatric sebészet során
2022. július 18. frissítette: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
A MgSo4-infúzió hatása az oxigénellátásra és a tüdőmechanikára kórosan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten esnek át. Randomizált klinikai vizsgálat
A kísérlet célja a mgso4 infúzió oxigénellátásra és tüdőmechanikára gyakorolt hatásának vizsgálata kórosan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér és célkitűzések: A kórosan elhízott betegeket a restriktív tüdőbetegségek magas prevalenciája jellemzi. A légzésmechanika jelentősen megváltozik az elhízásban. Ezeket a változásokat az általános érzéstelenítés súlyosbítja. Az elhízás a tüdő és a mellkasfal megfelelőségének csökkenését, a tüdő ellenállásának növekedését, az oxigénellátás csökkenését is eredményezi. A MgSo4 ígéretes számos légzési rendellenesség kezelésében. simaizom relaxációt okoz, és csökkenti a légáramlás akadályozását.
A kísérlet célja a mgso4 infúzió oxigénellátásra és tüdőmechanikára gyakorolt hatásának vizsgálata kórosan elhízott betegeknél, akiket bariátriai műtéten vesznek át.
a következők kerülnek rögzítésre: műtéten belüli oxigenizáció, tüdőmechanika, MAP, HR, EtCO2, plató és csúcs légúti nyomás, szedációs pontszám, szérum mgso4 szint, változás a P/F arányban és a tüdő dinamikus kompatibilitása, a műtét utáni légzésszám
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egyiptom, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 21-60 év.
- BMI több mint 40 kg/m2
- Restriktív tüdőbetegségben (FVC>70%) szenvedő betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota II
- Korábbi hasi műtét nem volt
- 3 órát meg nem haladó laparoszkópos bariátriai műtétre tervezett.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- ASA fizikai állapot több mint II
- szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Vesebetegség
- Antiaritmiás gyógyszert szedő betegek
- Béta- vagy kalciumcsatorna-blokkolókat szedő betegek
- Allergia a tanulmányi gyógyszerekre
- Kombinált restriktív-obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: M csoport (Mg-szulfát)
A betegek 30 mg/kg LBW 10% mgso4-et kapnak intravénásan 100 ml normál sóoldatban 30 perc alatt telítő dózisként, majd 10 mg/kg LBW 90 percig
|
A mgso4 infúzió az intubálás után 15 perccel kezdődik, 30 mg/kg LBW 10% mgso4 100 ml normál sóoldatban intravénásán, 30 percen keresztül, majd 10 mg/kg LBW 90 percig
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: C csoport (kontroll)
a betegek 100 ml normál sóoldatot kapnak intravénásan 30 percen keresztül, majd 90 perces sóoldat infúziót kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pao2
Időkeret: 5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
a Pao2 által meghatározott artériás oxigenizáció a műtét során
|
5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
|
Pao2/FIO2
Időkeret: 5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
a Pao2/FIO2 által meghatározott artériás oxigenizáció műtét közben
|
5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus tüdőcompliance
Időkeret: 5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
a következőképpen kerül kiszámításra: dagálytérfogat/(platónyomás-pozitív végkilégzési nyomás)
|
5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
|
mg szulfátszint
Időkeret: Egy órával a műtét után
|
szérum mgso4 szint
|
Egy órával a műtét után
|
|
holttér
Időkeret: 5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
a holtteret a következőképpen számítják ki: Vd/Vt
|
5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
|
Dinamikus tüdőcompliance
Időkeret: 5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
a következőképpen kerül kiszámításra: légzési térfogat/(csúcs légúti nyomás-pozitív végkilégzési nyomás)
|
5 perccel az intubálás után és 90 perccel a gyógyszerinfúzió megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 07/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .