Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mgso4:n vaikutus hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sairaalloisesti liikalihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen aikana

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

MgSo4-infuusion vaikutus hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen kirurgia. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mgso4-infuusion vaikutusta hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: sairaalloisesti lihaville potilaille on tyypillistä suuri restriktiivisen keuhkosairauden esiintyvyys. Hengitysmekaniikka muuttuu merkittävästi liikalihavuudessa. Näitä muutoksia pahentaa yleisanestesia.Liikalihavuus johtaa myös heikentyneeseen keuhkojen ja rintakehän seinämän mukautumiseen, lisääntyneeseen keuhkojen vastustuskykyyn, vähentyneeseen hapettumiseen.MgSo4 on lupaava useiden hengityssairauksien hoidossa.it rentouttaa sileät lihakset ja vähentää ilmavirran estymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mgso4-infuusion vaikutusta hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

seuraavat kirjataan: leikkauksensisäinen hapetus, keuhkojen mekaniikka, MAP, HR, EtCO2, tasanne ja huippuhengityspaine, sedaation pisteet, seerumin mgso4-taso, muutos P/F-suhteessa ja dynaaminen keuhkojen myöntyvyys, hengitystiheys leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypti, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 21-60 vuotta.
  • BMI yli 40kg/m2
  • Potilaat, joilla on rajoittava keuhkosairaus (FVC > 70 %)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II
  • Ei aikaisempaa vatsaleikkausta
  • Suunniteltu laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen, joka kestää enintään 3 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • ASA fyysinen tila enemmän kuin II
  • potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta
  • Munuaissairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä
  • Potilaat, jotka käyttävät beeta- tai kalsiumkanavasalpaajia
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Potilaat, joilla on yhdistetty restriktiivinen-obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: M-ryhmä (Mg-sulfaatti)
potilaat saavat 30 mg/kg LBW 10 % mgso4 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta laskimoon 30 minuutin aikana kyllästysannoksena, jonka jälkeen 10 mg/kg LBW 90 minuutin ajan
Lääke: mg sulfaattia
mgso4-infuusio alkaa 15 minuuttia intuboinnin jälkeen, 30 mg/kg LBW 10 % mgso4:ää 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta suonensisäisesti, 30 minuutin ajan ja sen jälkeen 10 mg/kg LBW 90 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • mgso4
EI_INTERVENTIA: C-ryhmä (kontrolli)
potilaat saavat 100 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 30 minuutin aikana, mitä seuraa suolaliuosinfuusio 90 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pao2
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
Valtimon hapetus leikkauksen aikana, Pao2:n määrittämä
5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
Pao2/FIO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
Valtimon hapetus leikkauksen aikana määritettynä Pao2/FIO2:lla
5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
lasketaan seuraavasti: hengityksen tilavuus/(tasannepainepositiivinen uloshengityksen loppupaine)
5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
mg sulfaattitasoa
Aikaikkuna: Tunti leikkauksen jälkeen
seerumin mgso4-taso
Tunti leikkauksen jälkeen
tyhjä tila
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
kuollut tila lasketaan seuraavasti: Vd/Vt
5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen
lasketaan seuraavasti: hengityksen tilavuus/(hengitysteiden huippupaine-positiivinen uloshengityksen loppupaine)
5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 07/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mg sulfaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa