肥満外科手術中の病的肥満患者における酸素化および肺の力学に対するmgso4の影響
2022年7月18日 更新者：Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi、Ain Shams University
肥満手術を受ける病的肥満患者における酸素化および肺力学に対するMgSO4注入の効果.無作為化臨床試験
この試験の目的は、肥満外科手術を受ける病的肥満患者の酸素化と肺の力学に対する mgso4 注入の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 病的肥満患者は、拘束性肺疾患の有病率が高いという特徴があります。 呼吸力学は、肥満で大幅に変化します。 これらの変化は全身麻酔で悪化します。肥満はまた、肺と胸壁のコンプライアンスの低下、肺抵抗の増加、酸素化の低下をもたらします.MgSo4は、いくつかの呼吸器疾患の管理に有望です.it 平滑筋の弛緩を引き起こし、気流の障害を減らします。
この試験の目的は、肥満外科手術を受ける病的肥満患者の酸素化と肺の力学に対する mgso4 注入の効果を研究することです。
以下が記録されます：術中の酸素化、肺の力学、MAP、HR、EtCO2、プラトーおよびピーク気道圧、鎮静スコア、血清 mgso4 レベル、P/F 比および動的肺コンプライアンスの変化、術後の呼吸数
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abassia
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Cairo、Abassia、エジプト、11591
- Ain Shams University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 21 ～ 60 歳です。
- BMI40kg/m2以上
- 拘束性肺疾患(FVC>70%)の患者
- アメリカ麻酔科学会(ASA)の身体状況II
- 腹部手術歴なし
- -3時間を超えない腹腔鏡下肥満手術の予定。
除外基準:
- -研究への参加に対する患者の拒否
- ASA 身体状況 II 以上
- 心不全患者
- 腎臓病
- 抗不整脈薬を服用している患者
- ベータまたはカルシウムチャネル遮断薬を服用している患者
- 研究薬に対するアレルギー
- 拘束性閉塞性肺疾患を合併している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Mグループ（硫酸マグネシウム）
患者は、100 ml の生理食塩水中の 10%mgso4 の 30 mg/kg LBW を負荷用量として 30 分かけて静脈内投与され、続いて 10 mg/kg LBW が 90 分間投与されます。
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mgso4 注入は、挿管後 15 分で開始し、100 ml の生理食塩水中の 10%mgso4 の 30 mg/kg LBW を 30 分かけて静注し、続いて 10 mg/kg LBW を 90 分間注入します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：C群（コントロール）
患者は 30 分かけて 100 ml の生理食塩水を静脈内投与され、続いて 90 分間生理食塩水が注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パオ2
時間枠：挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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Pao2 によって決定される手術中の動脈酸素化
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挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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Pao2/FIO2
時間枠：挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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Pao2/FIO2 によって決定される手術中の動脈酸素化
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挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的肺コンプライアンス
時間枠：挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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として計算されます: 一回換気量/(プラトー圧 - 呼気終末陽圧)
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挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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mg 硫酸塩レベル
時間枠：術後一時間
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血清mgso4レベル
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術後一時間
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デッドスペース
時間枠：挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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デッド スペースは次のように計算されます: Vd/Vt
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挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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動的肺コンプライアンス
時間枠：挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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として計算されます:一回換気量/(最大気道内圧 - 呼気終末陽圧)
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挿管5分後～薬剤注入開始90分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年2月3日
研究の完了 (実際)
2022年2月21日
試験登録日
最初に提出
2021年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月20日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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