Effet du mgso4 sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez les patients obèses morbides pendant la chirurgie bariatrique
18 juillet 2022 mis à jour par: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
Effet de la perfusion de MgSo4 sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique. Un essai clinique randomisé
Le but de cet essai est d'étudier l'effet de la perfusion de mgso4 sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez des patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte et objectifs : les patients obèses morbides se caractérisent par une prévalence élevée de maladies pulmonaires restrictives. La mécanique respiratoire est significativement altérée dans l'obésité. Ces changements sont exacerbés par l'anesthésie générale. L'obésité entraîne également une diminution de la compliance pulmonaire et de la paroi thoracique, une augmentation de la résistance pulmonaire, une réduction de l'oxygénation. Le MgSo4 est prometteur dans la gestion de plusieurs troubles respiratoires. provoquer une relaxation des muscles lisses et réduire l'obstruction du flux d'air.
L'objectif de cet essai est d'étudier l'effet de la perfusion de mgso4 sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique.
les éléments suivants seront enregistrés : oxygénation peropératoire, mécanique pulmonaire, MAP, HR, EtCO2, pression du plateau et des voies respiratoires maximales, score de sédation, taux sérique de mgso4, modification du rapport P/F et de la compliance pulmonaire dynamique, fréquence respiratoire postopératoire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abassia
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Cairo, Abassia, Egypte, 11591
- Ain Shams University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont entre 21 et 60 ans.
- IMC supérieur à 40kg/m2
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive (CVF> 70 %)
- Statut physique II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA)
- Aucune chirurgie abdominale antérieure
- Prévu pour une chirurgie bariatrique laparoscopique ne dépassant pas 3 heures.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Statut physique ASA supérieur à II
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque
- Maladie du rein
- Patients sous anti-arythmiques
- Patients prenant des bêtabloquants ou des inhibiteurs calciques
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive-restrictive combinée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe M (sulfate de Mg)
les patients recevront 30 mg/kg LBW de 10 % de mgSO4 dans 100 ml de solution saline normale par voie intraveineuse pendant 30 minutes en tant que dose de charge, suivis de 10 mg/kg LBW pendant 90 minutes
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La perfusion de mgso4 commencera 15 minutes après l'intubation, 30 mg/kg LBW de 10%mgso4 dans 100 ml de solution saline normale I.V, pendant 30 minutes suivi de 10 mg/kg LBW pendant 90 minutes
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe C (témoin)
les patients recevront 100 ml de solution saline normale par voie intraveineuse pendant 30 minutes, suivis d'une perfusion de solution saline pendant 90 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pao2
Délai: 5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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oxygénation artérielle pendant la chirurgie déterminée par Pao2
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5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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Pao2/FIO2
Délai: 5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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oxygénation artérielle pendant la chirurgie déterminée par Pao2/FIO2
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5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compliance pulmonaire statique
Délai: 5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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sera calculé comme : volume courant/(pression du plateau-pression expiratoire positive)
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5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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taux de sulfate en mg
Délai: Une heure après l'opération
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taux sérique de mgso4
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Une heure après l'opération
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espace mort
Délai: 5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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l'espace mort sera calculé comme suit : Vd/Vt
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5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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Compliance pulmonaire dynamique
Délai: 5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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sera calculé comme suit : volume courant/(pression maximale des voies respiratoires-pression expiratoire positive)
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5 minutes après l'intubation à 90 minutes après le début de la perfusion du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
3 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2021
Première publication (RÉEL)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 07/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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