Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mgso4 na okysličení a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů během bariatrické chirurgie

18. července 2022 aktualizováno: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Vliv infuze MgSo4 na okysličení a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii. Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je studovat účinek infuze mgso4 na okysličení a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska a cíle: Morbidně obézní pacienti se vyznačují vysokou prevalencí restriktivního plicního onemocnění. Mechanika dýchání je u obezity výrazně změněna. Tyto změny se zhoršují při celkové anestezii. Obezita má také za následek sníženou poddajnost plic a hrudní stěny, zvýšený odpor plic, sníženou oxygenaci. způsobit relaxaci hladkého svalstva a snížit obstrukci proudění vzduchu.

Cílem této studie je studovat účinek infuze mgso4 na okysličení a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

zaznamená se: intraoperační oxygenace, mechanika plic, MAP, HR, EtCO2, plató a maximální tlak v dýchacích cestách, skóre sedace, hladina mgso4 v séru, změna poměru P/F a dynamická poddajnost plic, pooperační dechová frekvence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 21-60 let.
  • BMI více než 40 kg/m2
  • Pacienti s restriktivním onemocněním plic (FVC>70 %)
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) II
  • Žádná předchozí operace břicha
  • Plánovaná laparoskopická bariatrická operace nepřesahující 3 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • ASA fyzický stav více než II
  • pacientů se srdečním selháním
  • Nemoc ledvin
  • Pacienti užívající antiarytmika
  • Pacienti užívající blokátory beta nebo kalciových kanálů
  • Alergie na studium drog
  • Pacienti s kombinovanou restriktivně-obstrukční plicní nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: M skupina (síran hořečnatý)
pacienti dostanou 30 mg/kg LBW 10% mgso4 ve 100 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně po dobu 30 minut jako nasycovací dávku, poté 10 mg/kg LBW po dobu 90 minut
Lék: mg síranu
Infuze mgso4 začne 15 minut po intubaci, 30 mg/kg LBW 10% mgso4 ve 100 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně, po dobu 30 minut a následně 10 mg/kg LBW po dobu 90 minut
Ostatní jména:
  • mgso4
NO_INTERVENTION: C skupina (kontrola)
pacienti dostanou 100 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně během 30 minut s následnou infuzí fyziologického roztoku po dobu 90 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pao2
Časové okno: 5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
arteriální oxygenace během operace stanovena pomocí Pao2
5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
Pao2/FIO2
Časové okno: 5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
arteriální oxygenace během operace stanovená pomocí Pao2/FIO2
5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická poddajnost plic
Časové okno: 5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
se vypočítá jako:dechový objem/(tlak v plató-pozitivní koncový výdechový tlak)
5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
hladina síranu mg
Časové okno: Hodinu po operaci
hladina mgso4 v séru
Hodinu po operaci
mrtvý prostor
Časové okno: 5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
mrtvý prostor bude vypočítán jako: Vd/Vt
5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
Dynamická poddajnost plic
Časové okno: 5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku
se vypočítá jako: dechový objem/(maximální tlak v dýchacích cestách – pozitivní tlak na konci výdechu)
5 minut po intubaci až 90 minut po zahájení infuze léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 07/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mg síranu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit