Влияние mgso4 на оксигенацию и механику легких у пациентов с патологическим ожирением во время бариатрической хирургии
18 июля 2022 г. обновлено: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
Влияние инфузии MgSo4 на оксигенацию и механику легких у пациентов с патологическим ожирением, перенесших бариатрическую операцию. Рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является изучение влияния инфузии мгсо4 на оксигенацию и механику легких у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Подробное описание
Предпосылки и цели: пациенты с морбидным ожирением характеризуются высокой распространенностью рестриктивного заболевания легких. Механика дыхания значительно изменяется при ожирении. Эти изменения усугубляются при общей анестезии. Ожирение также приводит к снижению податливости легких и грудной клетки, повышению сопротивления легких, снижению оксигенации. MgSo4 перспективен при лечении некоторых респираторных заболеваний. вызывают расслабление гладкой мускулатуры и уменьшают обструкцию дыхательных путей.
Целью этого исследования является изучение влияния инфузии мгсо4 на оксигенацию и механику легких у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
будет зарегистрировано следующее: интраоперационная оксигенация, механика легких, САД, ЧСС, EtCO2, плато и пиковое давление в дыхательных путях, оценка седации, уровень mgso4 в сыворотке, изменение соотношения P/F и динамическая растяжимость легких, частота дыхания после операции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Египет, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 21 до 60 лет.
- ИМТ более 40 кг/м2
- Пациенты с рестриктивным заболеванием легких (ФЖЕЛ>70%)
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние II
- Отсутствие предшествующих операций на органах брюшной полости
- Запланировано проведение лапароскопической бариатрической хирургии не более 3 часов.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Физический статус по ASA более II
- пациенты с сердечной недостаточностью
- Болезнь почек
- Пациенты, принимающие антиаритмические препараты
- Пациенты, принимающие бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов
- Аллергия на исследуемые препараты
- Пациенты с сочетанной рестриктивно-обструктивной болезнью легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа М (сульфат магния)
пациенты будут получать 30 мг/кг LBW 10%mgso4 в 100 мл физиологического раствора внутривенно в течение 30 минут в качестве нагрузочной дозы, а затем 10 мг/кг LBW в течение 90 минут.
|
Инфузия mgso4 начнется через 15 минут после интубации, 30 мг/кг LBW 10% mgso4 в 100 мл физиологического раствора внутривенно, в течение 30 минут, а затем 10 мг/кг LBW в течение 90 минут.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа С (контрольная)
пациенты будут получать 100 мл физиологического раствора внутривенно в течение 30 минут с последующей инфузией физиологического раствора в течение 90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пао2
Временное ограничение: От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
артериальная оксигенация во время операции определяется Pao2
|
От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
|
Pao2/FIO2
Временное ограничение: От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
артериальная оксигенация во время операции определяется Pao2/FIO2
|
От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая растяжимость легких
Временное ограничение: От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
будет рассчитываться как: дыхательный объем/(давление плато-положительное давление в конце выдоха)
|
От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
|
уровень сульфата в мг
Временное ограничение: Через час после операции
|
уровень мгсо4 в сыворотке
|
Через час после операции
|
|
мертвый космос
Временное ограничение: От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
мертвое пространство будет рассчитываться как: Vd/Vt
|
От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
|
Динамическое растяжимость легких
Временное ограничение: От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
будет рассчитываться как: дыхательный объем/(пиковое давление в дыхательных путях - положительное давление в конце выдоха)
|
От 5 минут после интубации до 90 минут после начала инфузии препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 07/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .