非禁食对白内障手术中焦虑的影响 (StarvAnx)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非禁食策略对局部麻醉下白内障手术患者术前焦虑的影响
这项前瞻性研究的目的是调查非禁食建议是否可以降低择期白内障手术患者的术前焦虑水平、麻醉师干预的发生率和手术并发症的数量。
研究概览
详细说明
对误吸的恐惧使麻醉师不愿挑战标准的术前禁食指南，该指南建议在麻醉前 6 小时和 2 小时分别停止进食固体食物和饮用清澈的液体。 然而，饥饿和口渴加剧了患者的焦虑，对患者的舒适度和满意度产生不利影响，并增强了疼痛反应，导致对镇痛的额外需求。
接受非侵入性手术不需要镇静或轻度镇静的患者可能会受益于非禁食建议。 在局部麻醉下接受白内障手术的患者是否需要术前禁食仍存在争议。 根据 2012 年发布的英国国家指南，在许多白内障中心，患者在局部麻醉下进行标准白内障手术前并未禁食。 然而，这种做法并没有得到来自前瞻性临床试验的高水平证据的支持。 迄今为止，国际上对此事缺乏专业共识，当地的做法是根据机构的建议，避免在表面麻醉下常规白内障手术中需要饥饿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IDF
-
Paris、IDF、法国、75014
- Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者同意的信息和收集
- 年龄大于或等于 18 岁
- 参加社会保险
- 在局部麻醉下进行白内障手术
- 第一只眼的干预
排除标准：
- 拒绝参加
- 语言障碍与可靠评估的表现不相容
- 行为障碍
- 局部麻醉以外的麻醉
- 自愿控制障碍
- 干预第二只眼
- 服用精神药物。
- 法律保护制度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非禁食组
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状态特质焦虑量表 (STAI) 量表
满意度量表
|
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实验性的：禁食组
|
状态特质焦虑量表 (STAI) 量表
满意度量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态-特质焦虑量表 (STAI) 量表分数
大体时间：基线（手术前）
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术前焦虑水平
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基线（手术前）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作者感知的玻璃体暴发发生率
大体时间：手术期间
|
操作者感知的玻璃体暴发发生率
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手术期间
|
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包膜破裂的发生率
大体时间：手术期间
|
包膜破裂的发生率
|
手术期间
|
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满意度量表得分
大体时间：手术后即刻
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满意度评分（从 0 到 10）
|
手术后即刻
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氧饱和度降低的发生率
大体时间：手术期间
|
氧饱和度降低的发生率 (SpO2 <93%)
|
手术期间
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接受常规抗高血压治疗的患者比例
大体时间：基线（手术前）
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接受常规抗高血压治疗的患者比例
|
基线（手术前）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Ogino Y, Kakeda T, Nakamura K, Saito S. Dehydration enhances pain-evoked activation in the human brain compared with rehydration. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1317-25. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9b028.
- Maltby JR, Hamilton RC. Preoperative fasting guidelines for cataract surgery under regional anaesthesia. Br J Anaesth. 1993 Jul;71(1):167. doi: 10.1093/bja/71.1.167-a. No abstract available.
- Steeds C, Mather SJ. Fasting regimens for regional ophthalmic anaesthesia. A survey of members of the British Ophthalmic Anaesthesia Society. Anaesthesia. 2001 Jul;56(7):638-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02116.x.
- Seet E, Kumar CM, Eke T, Joshi GP. Starving Patients Before Cataract Surgery Under Regional Anesthesia: Needed or Not? Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1448-1451. doi: 10.1213/ANE.0000000000003504. No abstract available.
- Guerrier G, Bernabei F, Giannaccare G, Vagge A, Bonnet C, Baillard C, Monnet D, Rothschild PR. The StarvAnx Study-Comparison Between the Effects of Non-fasting Vs. Fasting Strategy on Surgical Outcomes, Anxiety and Pain in Patients Undergoing Cataract Surgery Under Topical Anesthesia: A Randomized, Crossover, Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 13;9:916225. doi: 10.3389/fmed.2022.916225. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月2日
初级完成 (实际的)
2021年11月2日
研究完成 (实际的)
2021年11月2日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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