Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ikke-faste på angst ved kataraktkirurgi (StarvAnx)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af ikke-fastestrategi på præoperative patienters angst ved kataraktkirurgi udført under topisk anæstesi

Formålet med denne prospektive undersøgelse var at undersøge, om ikke-fastende anbefaling kunne reducere præoperativt angstniveau, forekomsten af ​​anæstesilægeinterventioner og antallet af kirurgiske komplikationer hos patienter med elektiv kataraktkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frygt for aspiration gør anæstesilæger tilbageholdende med at udfordre standard retningslinjer for præoperativ faste, der anbefaler at stoppe med at spise faste stoffer og drikke klar væske henholdsvis 6 timer og 2 timer før anæstesi. Sult og tørst forværrer dog patienternes angst, påvirker patientens komfort og tilfredshed negativt og forbedrer smerterespons, hvilket fører til yderligere behov for analgesi.

Patienter, der gennemgår ikke-invasive procedurer, der kræver ingen eller let sedation, kan drage fordel af ikke-fastende anbefalinger. Behovet for præoperativ faste hos patienter, der gennemgår kataraktoperation under topisk anæstesi, er fortsat kontroversielt. Patienter faster ikke før standard operation for grå stær under lokalbedøvelse i mange grå stærcentre i overensstemmelse med den britiske nationale retningslinje offentliggjort i 2012. Denne praksis er dog ikke understøttet af et højt niveau af evidens fra prospektive kliniske forsøg. Indtil videre, manglen på international professionel konsensus om sagen, er lokal praksis baseret på institutionelle anbefalinger, der undgår behovet for sult ved rutinemæssig grå stærkirurgi under topisk anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Information og indsamling af patientsamtykke
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Tilslutning til en socialforsikring
  • Gennemgår en operation for grå stær under lokalbedøvelse
  • Indgreb på 1. øje

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Sprogbarriere uforenelig med udførelsen af ​​en pålidelig vurdering
  • Adfærdsforstyrrelser
  • Anden bedøvelse end topisk
  • Frivillig kontrolforstyrrelse
  • Intervention på 2. øje
  • Tager psykofarmaka.
  • Retsbeskyttelsesordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-fastende gruppe
Andet: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala
Andet: Tilfredshedsskala
Tilfredshedsskala
Eksperimentel: Fastegruppe
Andet: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala
Andet: Tilfredshedsskala
Tilfredshedsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Baseline (før operation)
præoperativ angstniveau
Baseline (før operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af glasagtige udbrud opfattet af operatøren
Tidsramme: Under operationen
Hyppighed af glasagtige udbrud opfattet af operatøren
Under operationen
Forekomst af kapselsprængninger
Tidsramme: Under operationen
Forekomst af kapselsprængninger
Under operationen
Tilfredshedsskala score
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Score for tilfredshedsskala (skala fra 0 til 10)
Umiddelbart efter operationen
Forekomst af iltdesaturationer
Tidsramme: Under operationen
Forekomst af oxygendesaturationer (SpO2 <93 %)
Under operationen
Andel af patienter, der tog deres sædvanlige antihypertensive behandling
Tidsramme: Baseline (før operation)
Andel af patienter, der tog deres sædvanlige antihypertensive behandling
Baseline (før operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201410

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Kliniske forsøg med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner