Impacto do não jejum na ansiedade na cirurgia de catarata (StarvAnx)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto da estratégia de não jejum na ansiedade de pacientes pré-operatórios em cirurgia de catarata realizada sob anestesia tópica
O objetivo deste estudo prospectivo foi investigar se a não recomendação de jejum poderia reduzir o nível de ansiedade pré-operatória, a incidência de intervenções anestésicas e o número de complicações cirúrgicas em pacientes de cirurgia eletiva de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O medo da aspiração torna os anestesistas relutantes em desafiar as diretrizes padrão de jejum pré-operatório, que recomendam parar de comer sólidos e beber líquidos claros 6 horas e 2 horas, respectivamente, antes da anestesia. No entanto, a fome e a sede exacerbam a ansiedade dos pacientes, afetam adversamente o conforto e a satisfação do paciente e aumentam a resposta à dor, levando a uma necessidade adicional de analgesia.
Pacientes submetidos a procedimentos não invasivos que não requerem sedação ou sedação leve podem se beneficiar das recomendações de não jejum. A necessidade de jejum pré-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia tópica permanece controversa. Os pacientes não fazem jejum antes da cirurgia de catarata padrão sob anestesia local em muitos centros de catarata, de acordo com a diretriz nacional do Reino Unido publicada em 2012. No entanto, esta prática não é suportada por um alto nível de evidência de ensaios clínicos prospectivos. Até agora, a falta de consenso profissional internacional sobre o assunto, as práticas locais são baseadas em recomendações institucionais que eliminam a necessidade de passar fome na cirurgia de catarata de rotina sob anestesia tópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75014
- Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Informações e coleta de consentimento do paciente
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Filiação a um seguro social
- Submetido a cirurgia de catarata sob anestesia tópica
- Intervenção no 1º olho
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Barreira do idioma incompatível com a realização de uma avaliação confiável
- Distúrbios de comportamento
- Anestesia diferente da tópica
- Transtorno de controle voluntário
- Intervenção no 2º olho
- Tomando drogas psicotrópicas.
- Regime de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo sem jejum
|
Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Escala de satisfação
|
|
Experimental: Grupo de jejum
|
Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Escala de satisfação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
nível de ansiedade pré-operatório
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de surtos vítreos percebidos pelo operador
Prazo: Durante a cirurgia
|
Incidência de surtos vítreos percebidos pelo operador
|
Durante a cirurgia
|
|
Incidência de rupturas capsulares
Prazo: Durante a cirurgia
|
Incidência de rupturas capsulares
|
Durante a cirurgia
|
|
Pontuação da escala de satisfação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Pontuação da escala de satisfação (escala de 0 a 10)
|
Imediatamente após a cirurgia
|
|
Incidência de dessaturações de oxigênio
Prazo: Durante a cirurgia
|
Incidência de dessaturações de oxigênio (SpO2 <93%)
|
Durante a cirurgia
|
|
Proporção de pacientes que tomaram sua terapia anti-hipertensiva usual
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
Proporção de pacientes que tomaram sua terapia anti-hipertensiva usual
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Ogino Y, Kakeda T, Nakamura K, Saito S. Dehydration enhances pain-evoked activation in the human brain compared with rehydration. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1317-25. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9b028.
- Maltby JR, Hamilton RC. Preoperative fasting guidelines for cataract surgery under regional anaesthesia. Br J Anaesth. 1993 Jul;71(1):167. doi: 10.1093/bja/71.1.167-a. No abstract available.
- Steeds C, Mather SJ. Fasting regimens for regional ophthalmic anaesthesia. A survey of members of the British Ophthalmic Anaesthesia Society. Anaesthesia. 2001 Jul;56(7):638-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02116.x.
- Seet E, Kumar CM, Eke T, Joshi GP. Starving Patients Before Cataract Surgery Under Regional Anesthesia: Needed or Not? Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1448-1451. doi: 10.1213/ANE.0000000000003504. No abstract available.
- Guerrier G, Bernabei F, Giannaccare G, Vagge A, Bonnet C, Baillard C, Monnet D, Rothschild PR. The StarvAnx Study-Comparison Between the Effects of Non-fasting Vs. Fasting Strategy on Surgical Outcomes, Anxiety and Pain in Patients Undergoing Cataract Surgery Under Topical Anesthesia: A Randomized, Crossover, Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 13;9:916225. doi: 10.3389/fmed.2022.916225. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201410
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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