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금식이 백내장 수술의 불안에 미치는 영향 (StarvAnx)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

국소 마취 하에 백내장 수술을 시행할 때 금식 전략이 수술 전 환자의 불안에 미치는 영향

이 전향적 연구의 목적은 비단식 권고가 선택적 백내장 수술 환자의 수술 전 불안 수준, 마취 중재의 빈도 및 수술 합병증의 수를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡인에 대한 두려움 때문에 마취의는 마취 전 각각 6시간과 2시간 전에 고형물 섭취를 중단하고 맑은 액체를 마시는 것을 권장하는 표준 수술 전 단식 지침에 도전하는 것을 꺼려합니다. 그러나 배고픔과 갈증은 환자의 불안을 악화시키고 환자의 편안함과 만족도에 악영향을 미치며 통증 반응을 강화하여 추가적인 진통제를 필요로 합니다.

진정제 또는 가벼운 진정제를 필요로 하지 않는 비침습적 시술을 받는 환자는 금식하지 않는 것이 좋습니다. 국소 마취하에 백내장 수술을 받는 환자의 수술 전 금식의 필요성은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 2012년에 발표된 영국 국가 지침에 따라 많은 백내장 센터에서 국소 마취 하에 표준 백내장 수술 전에 환자를 금식하지 않습니다. 그러나 이러한 관행은 전향적 임상 시험에서 얻은 높은 수준의 증거로 뒷받침되지 않습니다. 지금까지 이 문제에 대한 국제적 전문 합의가 부족하여 현지 관행은 국부 마취 하에서 일상적인 백내장 수술에서 기아의 필요성을 제거하는 기관 권장 사항을 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • IDF
      • Paris, IDF, 프랑스, 75014
        • Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 동의 정보 및 수집
  • 18세 이상
  • 사회보험 가입
  • 국소 마취하에 백내장 수술을 받는 경우
  • 첫 번째 눈에 개입

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 신뢰할 수 있는 평가의 성과와 양립할 수 없는 언어 장벽
  • 행동 장애
  • 국소 마취 이외의 마취
  • 자발적 통제 장애
  • 두 번째 눈에 개입
  • 향정신성 약물 복용.
  • 법적 보호 제도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 금식하지 않는 그룹
다른: STAI(상태 특성 불안 척도) 척도
STAI(상태 특성 불안 척도) 척도
다른: 만족도 척도
만족도 척도
실험적: 금식 그룹
다른: STAI(상태 특성 불안 척도) 척도
STAI(상태 특성 불안 척도) 척도
다른: 만족도 척도
만족도 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태-특성 불안 척도(STAI) 척도 점수
기간: 베이스라인(수술 전)
수술 전 불안 수준
베이스라인(수술 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술자가 감지한 유리체 발발의 발생률
기간: 수술 중
시술자가 감지한 유리체 발발의 발생률
수술 중
캡슐 파열의 발생률
기간: 수술 중
캡슐 파열의 발생률
수술 중
만족도 척도 점수
기간: 수술 직후
만족도 척도 점수(0에서 10까지의 척도)
수술 직후
산소 불포화의 발생률
기간: 수술 중
산소 불포화 현상 발생률(SpO2 <93%)
수술 중
일반적인 항고혈압제 치료를 받은 환자의 비율
기간: 베이스라인(수술 전)
일반적인 항고혈압제 치료를 받은 환자의 비율
베이스라인(수술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP201410

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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