Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-paastoamisen vaikutus ahdistukseen kaihileikkauksessa (StarvAnx)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ei-paastoamisstrategian vaikutus leikkausta edeltävien potilaiden ahdistuneisuuteen paikallispuudutuksessa tehdyssä kaihileikkauksessa

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko ei-paasto-suositus vähentää preoperatiivista ahdistusta, anestesialääkäritoimenpiteiden ilmaantuvuutta ja kirurgisten komplikaatioiden määrää elektiivisellä kaihileikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiraation pelko tekee nukutuslääkärit haluttomia kyseenalaistamaan leikkauksia edeltäviä paastoamisohjeita, joissa suositellaan kiinteiden aineiden syömisen ja kirkkaan nesteen juomisen lopettamista 6 tuntia ja 2 tuntia ennen nukutusta. Nälkä ja jano kuitenkin pahentavat potilaiden ahdistusta, vaikuttavat haitallisesti potilaan mukavuuteen ja tyytyväisyyteen ja lisäävät kipuvastetta, mikä lisää kivunlievityksen tarvetta.

Potilaat, joille tehdään ei-invasiivisia toimenpiteitä, jotka eivät vaadi sedaatiota tai eivät vaadi sitä, voivat hyötyä ei-paastoamista koskevista suosituksista. Preoperatiivisen paaston tarve potilailla, joille tehdään kaihileikkaus paikallispuudutuksessa, on edelleen kiistanalainen. Potilaita ei paastota ennen tavanomaista kaihileikkausta paikallispuudutuksessa monissa kaihikeskuksissa Yhdistyneen kuningaskunnan vuonna 2012 julkaistun kansallisen ohjeen mukaisesti. Tätä käytäntöä ei kuitenkaan tue tulevista kliinisistä tutkimuksista saatu korkea näyttö. Toistaiseksi kansainvälisen ammatillisen yhteisymmärryksen puute asiasta, paikalliset käytännöt perustuvat laitossuosituksiin, jotka välttävät nälkään nälänhädän rutiininomaisessa kaihileikkauksessa paikallispuudutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75014
        • Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tiedottaminen ja potilaan suostumuksen kerääminen
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Sosiaalivakuutuksen kuuluminen
  • Kaihileikkauksessa paikallispuudutuksessa
  • Interventio 1. silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Kielimuuri ei sovi yhteen luotettavan arvioinnin suorittamisen kanssa
  • Käyttäytymishäiriöt
  • Muu kuin paikallispuudutus
  • Vapaaehtoinen kontrollihäiriö
  • Interventio 2. silmässä
  • Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen.
  • Oikeussuojajärjestelmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-paastoamaton ryhmä
Muut: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
Muut: Tyytyväisyysasteikko
Tyytyväisyysasteikko
Kokeellinen: Paastoryhmä
Muut: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
Muut: Tyytyväisyysasteikko
Tyytyväisyysasteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
leikkausta edeltävä ahdistustaso
Lähtötilanne (ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattorin havaitsemien lasiaisten puhkeamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Operaattorin havaitsemien lasiaisten puhkeamisen ilmaantuvuus
Leikkauksen aikana
Kapselin repeämien esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kapselin repeämien esiintyvyys
Leikkauksen aikana
Tyytyväisyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyysasteikon pisteet (asteikolla 0-10)
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Happidesaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Happidesaturaatioiden esiintyvyys (SpO2 <93 %)
Leikkauksen aikana
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat tavanomaista verenpainetta alentavaa hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat tavanomaista verenpainetta alentavaa hoitoa
Lähtötilanne (ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC Necker Cochin, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201410

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Kliiniset tutkimukset State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa