Impact du non-jeûne sur l'anxiété dans la chirurgie de la cataracte (StarvAnx)
Impact de la stratégie sans jeûne sur l'anxiété préopératoire des patients lors d'une chirurgie de la cataracte réalisée sous anesthésie topique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'aspiration rend les anesthésistes réticents à remettre en question les directives de jeûne préopératoire standard recommandant d'arrêter de manger des solides et de boire des liquides clairs 6 heures et 2 heures, respectivement, avant l'anesthésie. Cependant, la faim et la soif exacerbent l'anxiété des patients, ont un impact négatif sur le confort et la satisfaction du patient et améliorent la réponse à la douleur, ce qui entraîne un besoin supplémentaire d'analgésie.
Les patients subissant des procédures non invasives ne nécessitant aucune sédation ou une sédation légère peuvent bénéficier de recommandations de non-jeûne. La nécessité d'un jeûne préopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte sous anesthésie topique reste controversée. Les patients ne sont pas à jeun avant une chirurgie standard de la cataracte sous anesthésie locale dans de nombreux centres de la cataracte, conformément à la directive nationale britannique publiée en 2012. Cependant, cette pratique n'est pas étayée par un haut niveau de preuve provenant d'essais cliniques prospectifs. Jusqu'à présent, faute de consensus professionnel international en la matière, les pratiques locales reposent sur des recommandations institutionnelles évitant la famine dans la chirurgie de routine de la cataracte sous anesthésie topique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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IDF
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Paris, IDF, France, 75014
- Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Information et recueil du consentement du patient
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Affiliation à une assurance sociale
- Chirurgie de la cataracte sous anesthésie topique
- Intervention sur le 1er oeil
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Barrière linguistique incompatible avec la réalisation d'une évaluation fiable
- Troubles du comportement
- Anesthésie autre que topique
- Trouble du contrôle volontaire
- Intervention sur le 2ème oeil
- Prise de psychotropes.
- Régime de protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe non jeûnant
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Échelle STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
Échelle de satisfaction
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Expérimental: Groupe de jeûne
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Échelle STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
Échelle de satisfaction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
Délai: Baseline (Avant la chirurgie)
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niveau d'anxiété préopératoire
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Baseline (Avant la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des poussées de vitré perçues par l'opérateur
Délai: Pendant la chirurgie
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Incidence des poussées de vitré perçues par l'opérateur
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Pendant la chirurgie
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Incidence des ruptures capsulaires
Délai: Pendant la chirurgie
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Incidence des ruptures capsulaires
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Pendant la chirurgie
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Note de l'échelle de satisfaction
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Score de l'échelle de satisfaction (échelle de 0 à 10)
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Immédiatement après la chirurgie
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Incidence des désaturations en oxygène
Délai: Pendant la chirurgie
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Incidence des désaturations en oxygène (SpO2 <93 %)
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Pendant la chirurgie
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Proportion de patients ayant pris leur traitement antihypertenseur habituel
Délai: Baseline (Avant la chirurgie)
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Proportion de patients ayant pris leur traitement antihypertenseur habituel
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Baseline (Avant la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Ogino Y, Kakeda T, Nakamura K, Saito S. Dehydration enhances pain-evoked activation in the human brain compared with rehydration. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1317-25. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9b028.
- Maltby JR, Hamilton RC. Preoperative fasting guidelines for cataract surgery under regional anaesthesia. Br J Anaesth. 1993 Jul;71(1):167. doi: 10.1093/bja/71.1.167-a. No abstract available.
- Steeds C, Mather SJ. Fasting regimens for regional ophthalmic anaesthesia. A survey of members of the British Ophthalmic Anaesthesia Society. Anaesthesia. 2001 Jul;56(7):638-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02116.x.
- Seet E, Kumar CM, Eke T, Joshi GP. Starving Patients Before Cataract Surgery Under Regional Anesthesia: Needed or Not? Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1448-1451. doi: 10.1213/ANE.0000000000003504. No abstract available.
- Guerrier G, Bernabei F, Giannaccare G, Vagge A, Bonnet C, Baillard C, Monnet D, Rothschild PR. The StarvAnx Study-Comparison Between the Effects of Non-fasting Vs. Fasting Strategy on Surgical Outcomes, Anxiety and Pain in Patients Undergoing Cataract Surgery Under Topical Anesthesia: A Randomized, Crossover, Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 13;9:916225. doi: 10.3389/fmed.2022.916225. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201410
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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