Impacto del no ayuno sobre la ansiedad en la cirugía de catarata (StarvAnx)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto de la estrategia de no ayuno en la ansiedad de los pacientes preoperatorios en cirugía de catarata realizada bajo anestesia tópica
El objetivo de este estudio prospectivo fue investigar si la recomendación de no ayunar podría reducir el nivel de ansiedad preoperatoria, la incidencia de intervenciones anestesistas y el número de complicaciones quirúrgicas en pacientes con cirugía electiva de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo a la aspiración hace que los anestesistas se muestren reacios a desafiar las pautas estándar de ayuno preoperatorio que recomiendan dejar de comer sólidos y beber líquidos claros 6 horas y 2 horas, respectivamente, antes de la anestesia. Sin embargo, el hambre y la sed exacerban la ansiedad de los pacientes, afectan negativamente la comodidad y satisfacción del paciente y aumentan la respuesta al dolor, lo que genera una necesidad adicional de analgesia.
Los pacientes que se someten a procedimientos no invasivos que requieren sedación ligera o nula pueden beneficiarse de las recomendaciones de no ayuno. La necesidad de ayuno preoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cataratas bajo anestesia tópica sigue siendo controvertida. Los pacientes no ayunan antes de la cirugía de cataratas estándar bajo anestesia local en muchos centros de cataratas, de acuerdo con la guía nacional del Reino Unido publicada en 2012. Sin embargo, esta práctica no está respaldada por un alto nivel de evidencia de ensayos clínicos prospectivos. Hasta el momento, ante la falta de consenso profesional internacional sobre el tema, las prácticas locales se basan en recomendaciones institucionales obviando la necesidad de inanición en la cirugía de catarata de rutina bajo anestesia tópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Service Anesthésie Réanimation chirurgicale, Hôpital Cochin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Información y recogida del consentimiento del paciente
- Edad mayor o igual a 18 años
- Afiliación a un seguro social
- Someterse a una cirugía de cataratas bajo anestesia tópica
- Intervención en el 1er ojo
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Barrera del idioma incompatible con la realización de una evaluación fiable
- Trastornos del comportamiento
- Anestesia distinta a la tópica
- Trastorno del control voluntario
- Intervención en el 2do ojo
- Toma de psicofármacos.
- Régimen de protección jurídica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo sin ayuno
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Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Escala de satisfacción
|
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Experimental: Grupo de ayuno
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Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Escala de satisfacción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la cirugía)
|
nivel de ansiedad preoperatoria
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Línea base (antes de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de brotes de vítreo percibida por el operador
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Incidencia de brotes de vítreo percibida por el operador
|
Durante la cirugía
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|
Incidencia de roturas capsulares
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Incidencia de roturas capsulares
|
Durante la cirugía
|
|
Puntuación de la escala de satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
Puntuación de la escala de satisfacción (escala de 0 a 10)
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
|
Incidencia de desaturaciones de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Incidencia de desaturaciones de oxígeno (SpO2 <93%)
|
Durante la cirugía
|
|
Proporción de pacientes que tomaron su tratamiento antihipertensivo habitual
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la cirugía)
|
Proporción de pacientes que tomaron su tratamiento antihipertensivo habitual
|
Línea base (antes de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Ogino Y, Kakeda T, Nakamura K, Saito S. Dehydration enhances pain-evoked activation in the human brain compared with rehydration. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1317-25. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9b028.
- Maltby JR, Hamilton RC. Preoperative fasting guidelines for cataract surgery under regional anaesthesia. Br J Anaesth. 1993 Jul;71(1):167. doi: 10.1093/bja/71.1.167-a. No abstract available.
- Steeds C, Mather SJ. Fasting regimens for regional ophthalmic anaesthesia. A survey of members of the British Ophthalmic Anaesthesia Society. Anaesthesia. 2001 Jul;56(7):638-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02116.x.
- Seet E, Kumar CM, Eke T, Joshi GP. Starving Patients Before Cataract Surgery Under Regional Anesthesia: Needed or Not? Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1448-1451. doi: 10.1213/ANE.0000000000003504. No abstract available.
- Guerrier G, Bernabei F, Giannaccare G, Vagge A, Bonnet C, Baillard C, Monnet D, Rothschild PR. The StarvAnx Study-Comparison Between the Effects of Non-fasting Vs. Fasting Strategy on Surgical Outcomes, Anxiety and Pain in Patients Undergoing Cataract Surgery Under Topical Anesthesia: A Randomized, Crossover, Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 13;9:916225. doi: 10.3389/fmed.2022.916225. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201410
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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