种植体插入力矩对种植体周围骨水平的影响。
2021年2月21日 更新者：Irena Sailer、University of Geneva, Switzerland
单臂观察研究。
本研究的目的是评估插入扭矩和种植体稳定性对植入已愈合牙槽嵴中的牙种植体边缘骨水平变化的影响。
研究概览
详细说明
主要结果是评估种植体平台周围的种植体周围骨水平变化（边缘骨水平）。
次要结果是：
- 根据使用仪器 Penguin RFA 执行的测量来评估种植体稳定性商数 (ISQ) 的变化
- 评估种植体和修复体的失败率以及种植体和修复体的并发症发生率
- 与种植体治疗相关的患者满意度
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- 招聘中
- University of Geneva
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接触：
- Irena Sailer, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 22 3794050
- 邮箱：irena.sailer@unige.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
部分缺牙患者
描述
纳入标准：
- 所有需要简单种植体植入的部分缺牙患者，
- 至少年满 18 岁并能够签署知情同意书，
- 将要入组的患者的骨量必须能够根据放射学评估（术前放射学检查）植入常规种植体。
排除标准：
- 重度吸烟者（超过 10 支香烟/天）。
- 免疫抑制或免疫功能低下的患者
- 不受控制的糖尿病
- 活动性牙周病
- 全口边缘出血评分高于20%的患者
- 酒精或药物成瘾
- 精神问题
- 重度龋齿、根尖周病变、急性感染（脓肿）
- 拔牙后即刻种植体（拔牙后至少 2 个月）
- 无法承诺进行 3 年随访的患者。
- 接受或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗的患者。
- 如果不能完全遵守目前的协议，则参与其他研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体平台周围的射线照相边缘骨水平变化
大体时间：3年
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种植体平台周围边缘骨水平的变化（以毫米为单位）
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性系数 (ISQ) 变化
大体时间：3年
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将使用 Penguin RFA 仪器进行测量
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入失败率
大体时间：3年
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种植体失败百分比
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3年
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与种植体治疗相关的患者满意度
大体时间：3年
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通过问卷调查对功能、舒适度、美观度等因素的满意度
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3年
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修复失败率
大体时间：3年
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修复失败百分比
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3年
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种植并发症发生率
大体时间：3年
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种植体并发症百分比
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3年
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假肢并发症发生率
大体时间：3年
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假肢并发症百分比
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irena Sailer, Prof. Dr.、University of Genova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-00666
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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