Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av implantatinsättningsmoment på peri-implantatbennivå.

21 februari 2021 uppdaterad av: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Observationsstudie med en enda arm. Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av insättningsmomentet och implantatets stabilitet på de marginella bennivåförändringarna för tandimplantat placerade i läkta åsar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära resultatet skulle vara att utvärdera förändringarna i bennivå perimplantat (marginal bennivå) runt implantatplattformen.

De sekundära resultaten skulle vara:

  • För att utvärdera Implant Stability Quotient (ISQ) förändringar enligt mätningarna utförda med instrumentet Penguin RFA
  • För att utvärdera implantat- och protessviktsfrekvensen samt implantat- och proteskomplikationsfrekvensen
  • Patientens tillfredsställelse relaterad till implantatbehandlingen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrytering
        • University of Geneva
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

delvis tandlösa patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla delvis tandlösa patienter som behöver enkel implantatplacering,
  • vara minst 18 år gammal och kunna underteckna ett informerat samtycke,
  • Patienterna som ska inskrivas måste ha en benmängd som tillåter placering av vanliga implantat enligt röntgenutvärderingarna (preoperativ röntgenundersökning).

Exklusions kriterier:

  • Storrökare (mer än 10 cigaretter/dag).
  • Immunsupprimerade eller immunsupprimerade patienter
  • Okontrollerad diabetes
  • Aktiv tandlossning
  • Patienter med marginell blödning i munnen får högre än 20 %
  • Beroende av alkohol eller droger
  • Psykiatriska problem
  • Svår karies, periapikala lesioner, akut infektion (böld)
  • Omedelbart postextraktiva implantat (minst 2 månader efter extraktion måste förflyta)
  • Patienter som inte kan förbinda sig till 3-årsuppföljning.
  • Patienter som behandlas eller under behandling med intravenösa aminobisfosfonater.
  • Patienter som deltar i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas fullt ut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiografiska marginella bennivåförändringar runt implantatplattformen
Tidsram: 3 år
förändringarna (i mm) av den marginala bennivån runt implantatplattformen
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implant Stability Quotient (ISQ) förändringar
Tidsram: 3 år
mätningarna kommer att utföras med instrumentet Penguin RFA
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av implantatfel
Tidsram: 3 år
% av implantatfel
3 år
patientnöjdhet relaterad till implantatbehandlingen
Tidsram: 3 år
graden av tillfredsställelse på faktorer som funktion, komfort och estetik genom frågeformulär
3 år
protesfelfrekvens
Tidsram: 3 år
% av protessvikt
3 år
frekvensen av implantatkomplikationer
Tidsram: 3 år
% av implantatkomplikationer
3 år
frekvens av proteskomplikationer
Tidsram: 3 år
% av proteskomplikationer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-00666

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatkomplikation

Kliniska prövningar på Penguin RFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera