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Auswirkung des Drehmoments beim Einsetzen des Implantats auf das periimplantäre Knochenniveau.

21. Februar 2021 aktualisiert von: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Beobachtungsstudie mit einem einzigen Arm. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Einfluss des Insertionsdrehmoments und der Implantatstabilität auf die Veränderungen des marginalen Knochenniveaus für Zahnimplantate zu bewerten, die in abgeheilte Kieferkämme gesetzt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis wäre die Bewertung der Veränderungen des periimplantären Knochenniveaus (marginales Knochenniveau) um die Implantatplattform herum.

Die sekundären Ergebnisse wären:

  • Um den Implantat-Stabilitäts-Quotienten (ISQ) zu bewerten, ändert sich dieser entsprechend den Messungen, die mit dem Instrument Penguin RFA durchgeführt wurden
  • Bewertung der Implantat- und Prothesenausfallrate sowie der Implantat- und Prothesenkomplikationsraten
  • Die Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Implantatbehandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University of Geneva
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

teilbezahnte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle teilweise zahnlosen Patienten, die eine einfache Implantatinsertion benötigen,
  • mindestens 18 Jahre alt sein und eine Einverständniserklärung unterschreiben können,
  • Die Patienten, die aufgenommen werden, müssen über eine Knochenmenge verfügen, die die Platzierung normaler Implantate gemäß den röntgenologischen Auswertungen (präoperative Röntgenuntersuchung) ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten/Tag).
  • Immunsupprimierte oder immungeschwächte Patienten
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Aktive Parodontitis
  • Patienten mit einer marginalen Blutung bei vollem Mund von mehr als 20 %
  • Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen
  • Psychiatrische Probleme
  • Schwere Karies, periapikale Läsionen, akute Infektion (Abszess)
  • Sofort postextraktive Implantate (mindestens 2 Monate nach Extraktion müssen vergehen)
  • Patienten, die sich nicht zu einer 3-Jahres-Nachsorge verpflichten können.
  • Patienten, die mit intravenösen Aminobisphosphonaten behandelt werden oder behandelt werden.
  • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht vollständig eingehalten werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
röntgenologische Veränderungen des marginalen Knochenniveaus um die Implantatplattform herum
Zeitfenster: 3 Jahre
die Veränderungen (in mm) des marginalen Knochenniveaus um die Implantatplattform herum
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ).
Zeitfenster: 3 Jahre
die Messungen werden mit dem Instrument Penguin RFA durchgeführt
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatausfallrate
Zeitfenster: 3 Jahre
% des Implantatversagens
3 Jahre
Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Implantatbehandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Grad der Zufriedenheit mit Faktoren wie Funktion, Komfort und Ästhetik durch Fragebögen
3 Jahre
prothetische Ausfallrate
Zeitfenster: 3 Jahre
% prothetisches Versagen
3 Jahre
Implantatkomplikationsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
% der Implantatkomplikationen
3 Jahre
Prothetische Komplikationsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
% der prothetischen Komplikationen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00666

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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