Impacto do Torque de Inserção do Implante no Nível Ósseo Peri-implantar.
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Estudo observacional com braço único.
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto do torque de inserção e da estabilidade do implante nas alterações do nível ósseo marginal para implantes dentários colocados em rebordos cicatrizados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado primário seria avaliar as alterações do nível ósseo peri-implantar (nível ósseo marginal) ao redor da plataforma do implante.
Os resultados secundários seriam:
- Avaliar as alterações do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) de acordo com as medições realizadas com o instrumento Penguin RFA
- Avaliar a taxa de falhas de implantes e próteses, bem como as taxas de complicações de implantes e próteses
- A satisfação do paciente em relação ao tratamento com implantes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça
- Recrutamento
- University of Geneva
-
Contato:
- Irena Sailer, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 22 3794050
- E-mail: irena.sailer@unige.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes parcialmente edêntulos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes parcialmente edêntulos que requerem colocação de implante simples,
- ter pelo menos 18 anos de idade e poder assinar um consentimento informado,
- Os pacientes que serão inscritos devem ter uma quantidade óssea que permita a colocação de implantes regulares de acordo com as avaliações radiográficas (exame radiográfico pré-operatório).
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados (mais de 10 cigarros/dia).
- Pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos
- diabetes descontrolada
- doença periodontal ativa
- Pacientes com sangramento marginal de boca cheia pontuam mais de 20%
- Dependência de álcool ou drogas
- problemas psiquiátricos
- Cárie severa, lesões periapicais, infecção aguda (abscesso)
- Implantes pós-extração imediatos (devem transcorrer pelo menos 2 meses após a extração)
- Pacientes incapazes de se comprometer com um acompanhamento de 3 anos.
- Pacientes tratados ou sob tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser totalmente aderido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações radiográficas do nível ósseo marginal ao redor da plataforma do implante
Prazo: 3 anos
|
as mudanças (em mm) do nível do osso marginal ao redor da plataforma do implante
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: 3 anos
|
as medições serão realizadas com o instrumento Penguin RFA
|
3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de falha do implante
Prazo: 3 anos
|
% de falha do implante
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3 anos
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satisfação do paciente em relação ao tratamento com implantes
Prazo: 3 anos
|
grau de satisfação em fatores como função, conforto e estética por meio de questionários
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3 anos
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taxa de falha protética
Prazo: 3 anos
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% de falha protética
|
3 anos
|
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taxa de complicações do implante
Prazo: 3 anos
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% de complicações do implante
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3 anos
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taxa de complicações protéticas
Prazo: 3 anos
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% de complicações protéticas
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00666
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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