Impacto del torque de inserción del implante en el nivel óseo periimplantario.
21 de febrero de 2021 actualizado por: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Estudio observacional con un solo brazo.
El propósito de este estudio fue evaluar el impacto del torque de inserción y de la estabilidad del implante en los cambios del nivel del hueso marginal para implantes dentales colocados en crestas cicatrizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado principal sería evaluar los cambios en el nivel óseo periimplantario (nivel óseo marginal) alrededor de la plataforma del implante.
Los resultados secundarios serían:
- Evaluar los cambios del Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ) según las mediciones realizadas con el instrumento Penguin RFA
- Evaluar la tasa de fracaso de implantes y prótesis, así como la tasa de complicaciones de implantes y prótesis
- La satisfacción del paciente en relación con el tratamiento implantológico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Geneva, Suiza
- Reclutamiento
- University of Geneva
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Contacto:
- Irena Sailer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 22 3794050
- Correo electrónico: irena.sailer@unige.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes parcialmente desdentados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes parcialmente edéntulos que requieren la colocación simple de implantes,
- tener al menos 18 años y poder firmar un consentimiento informado,
- Los pacientes que serán incluidos deben tener una cantidad de hueso que permita la colocación de implantes regulares de acuerdo con las evaluaciones radiográficas (examen radiográfico preoperatorio).
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos/día).
- Pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos
- Diabetes no controlada
- Enfermedad periodontal activa
- Pacientes con una puntuación de sangrado marginal de boca completa superior al 20 %
- Adicción al alcohol o las drogas
- Problemas psiquiátricos
- Caries severa, lesiones periapicales, infección aguda (absceso)
- Implantes inmediatos post-extracción (deben transcurrir al menos 2 meses después de la extracción)
- Pacientes que no pueden comprometerse a un seguimiento de 3 años.
- Pacientes tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Pacientes que participan en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo cumplir por completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el nivel del hueso marginal radiográfico alrededor de la plataforma del implante
Periodo de tiempo: 3 años
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los cambios (en mm) del nivel del hueso marginal alrededor de la plataforma del implante
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el cociente de estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: 3 años
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las mediciones se realizarán con el instrumento Penguin RFA
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fracaso del implante
Periodo de tiempo: 3 años
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% de fracaso del implante
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3 años
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satisfacción del paciente en relación con el tratamiento de implantes
Periodo de tiempo: 3 años
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grado de satisfacción sobre factores como la función, la comodidad y la estética a través de cuestionarios
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3 años
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tasa de fracaso protésico
Periodo de tiempo: 3 años
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% de fracaso protésico
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3 años
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tasa de complicaciones del implante
Periodo de tiempo: 3 años
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% de complicaciones del implante
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3 años
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tasa de complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 3 años
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% de complicaciones protésicas
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00666
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .