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インプラント周囲骨レベルに対するインプラント挿入トルクの影響。

2021年2月21日 更新者:Irena Sailer、University of Geneva, Switzerland
片腕での観察研究。 この研究の目的は、治癒した尾根に配置された歯科用インプラントの辺縁骨レベルの変化に対する挿入トルクとインプラントの安定性の影響を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

主な結果は、インプラント プラットフォーム周辺のインプラント周囲骨レベルの変化 (辺縁骨レベル) を評価することです。

二次的な結果は次のようになります。

  • 装置 Penguin RFA で実行された測定に従って、インプラント安定性指数 (ISQ) の変化を評価する
  • インプラントと補綴の失敗率、およびインプラントと補綴の合併症率を評価する
  • インプラント治療に対する患者様の満足度

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス
        • 募集
        • University of Geneva
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

部分的に無歯の患者

説明

包含基準:

  • 単純なインプラント埋入を必要とするすべての部分無歯顎患者、
  • -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントに署名できること、
  • 登録される患者は、レントゲン写真の評価(術前レントゲン検査)に従って、定期的なインプラントの配置を可能にする骨量を持っている必要があります。

除外基準:

  • ヘビースモーカー(1日10本以上)。
  • 免疫抑制または免疫不全患者
  • コントロール不良の糖尿病
  • 活動性歯周病
  • 口全体の辺縁出血スコアが20%を超える患者
  • アルコールや薬物中毒
  • 精神医学的問題
  • 重度のう蝕、根尖病変、急性感染症(膿瘍)
  • 抜歯直後のインプラント (抜歯後少なくとも 2 か月経過する必要があります)
  • 3年間のフォローアップを約束できない患者。
  • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療されている、または治療中の患者。
  • -現在のプロトコルを完全に順守できなかった場合、他の研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レントゲン撮影によるインプラント プラットフォーム周辺の辺縁骨レベルの変化
時間枠:3年
インプラント プラットフォーム周囲の辺縁骨レベルの変化 (mm)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント安定性指数 (ISQ) の変化
時間枠:3年
測定は装置ペンギンRFAで行われます
3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント失敗率
時間枠:3年
インプラント失敗率
3年
インプラント治療に関する患者満足度
時間枠:3年
アンケートによる機能・快適性・審美性などの満足度
3年
補綴失敗率
時間枠:3年
補綴失敗の%
3年
インプラント合併症率
時間枠:3年
インプラント合併症の割合
3年
補綴合併症率
時間枠:3年
補綴合併症の%
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Irena Sailer, Prof. Dr.、University of Genova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月1日

研究の完了 (予期された)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月21日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月21日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-00666

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ペンギン RFAの臨床試験

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