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임플란트 삽입 토크가 임플란트 주위 뼈 높이에 미치는 영향.

2021년 2월 21일 업데이트: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
하나의 팔을 사용한 관찰 연구. 이 연구의 목적은 치유된 융기에 식립된 치과 임플란트의 변연골 수준 변화에 대한 삽입 토크와 임플란트 안정성의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 결과는 임플란트 플랫폼 주변의 임플란트 주변 골 수준 변화(변연 골 수준)를 평가하는 것입니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

  • 장비 Penguin RFA로 수행한 측정에 따른 Implant Stability Quotient(ISQ) 변화를 평가하기 위해
  • 임플란트 및 보철물의 실패율과 임플란트 및 보철물의 합병증 발생률을 평가하기 위해
  • 임플란트 치료와 관련된 환자 만족도

연구 유형

관찰

등록 (예상)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스
        • 모병
        • University of Geneva
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부분 무치악 환자

설명

포함 기준:

  • 단순 임플란트 식립이 필요한 모든 부분 무치악 환자,
  • 18세 이상이며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 등록할 환자는 방사선학적 평가(수술 전 방사선학적 검사)에 따라 정기적인 임플란트 식립이 가능한 골량을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심한 흡연자(10개비/일 이상).
  • 면역 억제 또는 면역 저하 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 활동성 치주질환
  • 전체 구강 변연부 출혈 점수가 20% 이상인 환자
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 정신과적 문제
  • 심한 충치, 치근단 병변, 급성 감염(농양)
  • 발치 후 즉시 임플란트(발치 후 최소 2개월이 경과해야 함)
  • 3년 추적 관찰을 할 수 없는 환자.
  • 아미노 비스포스포네이트 정맥주사로 치료 중이거나 치료 중인 환자.
  • 현재 프로토콜을 완전히 준수할 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 플랫폼 주변의 방사선학적 변연골 수준 변화
기간: 3 년
임플란트 플랫폼 주변의 변연골 수준의 변화(mm)
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성 지수(ISQ) 변화
기간: 3 년
측정은 장비 Penguin RFA로 수행됩니다.
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 실패율
기간: 3 년
임플란트 실패 %
3 년
임플란트 치료와 관련된 환자 만족도
기간: 3 년
설문을 통한 기능, 편안함, 심미성 등의 요소에 대한 만족도
3 년
보철 실패율
기간: 3 년
보철 실패의 %
3 년
임플란트 합병증 발생률
기간: 3 년
임플란트 합병증의 %
3 년
보철 합병증 비율
기간: 3 년
보철 합병증의 %
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Geneva, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00666

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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