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Impatto della coppia di inserimento dell'impianto sul livello osseo perimplantare.

21 febbraio 2021 aggiornato da: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Studio osservazionale con un solo braccio. Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto del torque di inserimento e della stabilità dell'impianto sulle variazioni del livello osseo marginale per impianti dentali inseriti in creste guarite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esito primario sarebbe valutare le variazioni del livello osseo perimplantare (livello osseo marginale) attorno alla piattaforma implantare.

Gli esiti secondari sarebbero:

  • Per valutare le variazioni del quoziente di stabilità implantare (ISQ) in base alle misurazioni effettuate con lo strumento Penguin RFA
  • Valutare il tasso di fallimento implantare e protesico, nonché il tasso di complicanze implantari e protesiche
  • La soddisfazione del paziente legata al trattamento implantare

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Reclutamento
        • University of Geneva
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti parzialmente edentuli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti parzialmente edentuli che richiedono un semplice posizionamento dell'impianto,
  • avere almeno 18 anni ed essere in grado di firmare un consenso informato,
  • I pazienti che verranno arruolati dovranno avere una quantità ossea tale da consentire il posizionamento di impianti regolari secondo le valutazioni radiografiche (esame radiografico preoperatorio).

Criteri di esclusione:

  • Forti fumatori (più di 10 sigarette/giorno).
  • Pazienti immunodepressi o immunocompromessi
  • Diabete non controllato
  • Malattia parodontale attiva
  • Pazienti con un punteggio di sanguinamento marginale della bocca piena superiore al 20%
  • Dipendenza da alcol o droghe
  • Problemi psichiatrici
  • Carie grave, lesioni periapicali, infezione acuta (ascesso)
  • Impianti post-estrattivi immediati (devono trascorrere almeno 2 mesi dopo l'estrazione)
  • Pazienti impossibilitati a impegnarsi per un follow-up di 3 anni.
  • Pazienti trattati o in trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa.
  • Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non può essere pienamente rispettato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti radiografici del livello dell'osso marginale intorno alla piattaforma dell'impianto
Lasso di tempo: 3 anni
le variazioni (in mm) del livello dell'osso marginale attorno alla piattaforma implantare
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
Lasso di tempo: 3 anni
le misure saranno effettuate con lo strumento Penguin RFA
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fallimento implantare
Lasso di tempo: 3 anni
% di fallimento implantare
3 anni
soddisfazione del paziente in relazione al trattamento implantare
Lasso di tempo: 3 anni
grado di soddisfazione su fattori quali funzionalità, comfort ed estetica attraverso questionari
3 anni
tasso di fallimento protesico
Lasso di tempo: 3 anni
% di fallimento protesico
3 anni
tasso di complicanze implantari
Lasso di tempo: 3 anni
% di complicanze implantari
3 anni
tasso di complicanze protesiche
Lasso di tempo: 3 anni
% di complicanze protesiche
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-00666

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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