Impact du couple d'insertion de l'implant sur le niveau osseux péri-implantaire.
21 février 2021 mis à jour par: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Étude observationnelle avec un seul bras.
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact du couple d'insertion et de la stabilité de l'implant sur les changements de niveau osseux marginal pour les implants dentaires placés dans les crêtes cicatrisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat principal serait d'évaluer les changements de niveau osseux péri-implantaire (niveau osseux marginal) autour de la plate-forme implantaire.
Les résultats secondaires seraient :
- Évaluer les changements du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) en fonction des mesures effectuées avec l'instrument Penguin RFA
- Évaluer le taux d'échec implantaire et prothétique ainsi que le taux de complication implantaire et prothétique
- La satisfaction du patient liée au traitement implantaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- University of Geneva
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Contact:
- Irena Sailer, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 22 3794050
- E-mail: irena.sailer@unige.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients partiellement édentés
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients partiellement édentés nécessitant une simple pose d'implant,
- être âgé d'au moins 18 ans et pouvoir signer un consentement éclairé,
- Les patients qui seront enrôlés doivent avoir une quantité osseuse permettant la pose d'implants réguliers selon les évaluations radiographiques (examen radiographique préopératoire).
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs (plus de 10 cigarettes/jour).
- Patients immunodéprimés ou immunodéprimés
- Diabète non contrôlé
- Maladie parodontale active
- Patients avec un score de saignement marginal de la bouche pleine supérieur à 20 %
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Problèmes psychiatriques
- Caries sévères, lésions périapicales, infection aiguë (abcès)
- Implants post-extractionnels immédiats (au moins 2 mois après l'extraction doivent s'écouler)
- Patients incapables de s'engager dans un suivi de 3 ans.
- Patients traités ou sous traitement par des amino-bisphosphonates intraveineux.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être pleinement respecté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications radiographiques du niveau de l'os marginal autour de la plate-forme implantaire
Délai: 3 années
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les changements (en mm) du niveau osseux marginal autour de la plate-forme implantaire
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: 3 années
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les mesures seront effectuées avec l'instrument Penguin RFA
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'échec implantaire
Délai: 3 années
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% d'échec implantaire
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3 années
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la satisfaction des patients par rapport au traitement implantaire
Délai: 3 années
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degré de satisfaction sur des facteurs tels que la fonction, le confort et l'esthétique grâce à des questionnaires
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3 années
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taux d'échec prothétique
Délai: 3 années
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% d'échec prothétique
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3 années
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taux de complications implantaires
Délai: 3 années
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% de complications implantaires
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3 années
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taux de complications prothétiques
Délai: 3 années
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% de complications prothétiques
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (RÉEL)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00666
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .