Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af implantatindsættelsesmomentet på peri-implantatets knogleniveau.

21. februar 2021 opdateret af: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Observationsstudie med en enkelt arm. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indvirkningen af ​​indføringsmomentet og af implantatets stabilitet på de marginale knogleniveauændringer for tandimplantater placeret i helede kamme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat ville være at evaluere ændringerne i peri-implantatets knogleniveau (marginalt knogleniveau) omkring implantatplatformen.

De sekundære resultater ville være:

  • For at evaluere Implant Stability Quotient (ISQ) ændringerne i henhold til målinger udført med instrumentet Penguin RFA
  • At evaluere implantat- og protesefejlfrekvensen samt implantat- og protesekomplikationsraten
  • Patienttilfredsheden relateret til implantatbehandlingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • University of Geneva
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

delvis tandløse patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle delvist tandløse patienter, der kræver simpel implantatplacering,
  • være mindst 18 år gammel og i stand til at underskrive et informeret samtykke,
  • De patienter, der vil blive indskrevet, skal have en knoglemængde, der tillader anbringelse af regelmæssige implantater i henhold til de radiografiske vurderinger (præoperativ røntgenundersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere (mere end 10 cigaretter/dag).
  • Immunsupprimerede eller immunkompromitterede patienter
  • Ukontrolleret diabetes
  • Aktiv paradentose
  • Patienter med marginal blødning i fuld mund scorer højere end 20 %
  • Afhængighed af alkohol eller stoffer
  • Psykiatriske problemer
  • Alvorlig caries, periapikale læsioner, akut infektion (abscess)
  • Umiddelbare post-ekstraktive implantater (mindst 2 måneder efter ekstraktion skal gå)
  • Patienter, der ikke kan forpligte sig til 3-års opfølgning.
  • Patienter behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne overholdes fuldt ud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografiske marginale knogleniveauændringer omkring implantatplatformen
Tidsramme: 3 år
ændringerne (i mm) af det marginale knogleniveau omkring implantatplatformen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implant Stability Quotient (ISQ) ændringer
Tidsramme: 3 år
målingerne vil blive udført med instrumentet Penguin RFA
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatfejlfrekvens
Tidsramme: 3 år
% af implantatsvigt
3 år
patienttilfredshed relateret til implantatbehandlingen
Tidsramme: 3 år
grad af tilfredshed på faktorer som funktion, komfort og æstetik gennem spørgeskemaer
3 år
protesefejlfrekvens
Tidsramme: 3 år
% af protesesvigt
3 år
frekvens af implantatkomplikationer
Tidsramme: 3 år
% af implantatkomplikationer
3 år
frekvens af protetiske komplikationer
Tidsramme: 3 år
% af protetiske komplikationer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00666

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatkomplikation

Kliniske forsøg med Penguin RFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner