Implantin kiinnitysmomentin vaikutus implantin ympärillä olevaan luun tasoon.
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Havaintotutkimus yhdellä kädellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida asennusvääntömomentin ja implantin stabiilisuuden vaikutusta parantuneisiin harjanteisiin sijoitettujen hammasimplanttien luutason marginaalisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos olisi arvioida implanttia ympäröivät luun tason muutokset (marginaalinen luun taso) implanttialustan ympärillä.
Toissijaiset tulokset olisivat:
- Implanttien stabiilisuusosuuden (ISQ) muutosten arvioiminen Penguin RFA -laitteella suoritettujen mittausten mukaan
- Arvioida implantin ja proteesin epäonnistumisastetta sekä implantin ja proteesin komplikaatioiden määrää
- Implanttihoitoon liittyvä potilastyytyväisyys
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Irena Sailer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 22 3794050
- Sähköposti: irena.sailer@unige.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osittain hampaattomat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osittain hampaattomat potilaat, jotka tarvitsevat yksinkertaisen implantin,
- on vähintään 18-vuotias ja voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen,
- Ilmoittautuvilla potilailla tulee olla luumäärä, joka mahdollistaa säännöllisten implanttien asettamisen radiografisten arvioiden mukaan (preoperatiivinen röntgentutkimus).
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta/päivä).
- Immuunivaste heikentyneet tai immuunipuutteiset potilaat
- Hallitsematon diabetes
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Potilaat, joiden koko suun marginaalinen verenvuotopiste on yli 20 %
- Riippuvuus alkoholista tai huumeista
- Psyykkiset ongelmat
- Vaikea karies, periapikaaliset leesiot, akuutti infektio (absessi)
- Välittömät implantit poiston jälkeen (vähintään 2 kuukautta poistamisen jälkeen)
- Potilaat, jotka eivät pysty sitoutumaan kolmen vuoden seurantaan.
- Potilaat, joita hoidetaan tai joita hoidetaan suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jos tätä protokollaa ei voitu noudattaa täysin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
röntgenkuvaus marginaaliluun taso muuttuu implantin alustan ympärillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
marginaalisen luun tason muutokset (mm) implanttialustan ympärillä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) muuttuu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mittaukset suoritetaan Penguin RFA -laitteella
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
% implantin epäonnistumisesta
|
3 vuotta
|
|
implanttihoitoon liittyvä potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tyytyväisyys tekijöihin, kuten toimivuuteen, mukavuuteen ja estetiikkaan kyselylomakkeiden avulla
|
3 vuotta
|
|
proteesin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
% proteesin epäonnistumisesta
|
3 vuotta
|
|
implantin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
% implantin komplikaatioista
|
3 vuotta
|
|
proteettisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
% proteesin komplikaatioista
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00666
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .