Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv momentu zavádění implantátu na úroveň periimplantátové kosti.

21. února 2021 aktualizováno: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Observační studie s jedním ramenem. Účelem této studie bylo vyhodnotit vliv zaváděcího momentu a stability implantátu na změny marginální úrovně kosti u dentálních implantátů umístěných do zhojených hřebenů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výstupem by bylo vyhodnocení změn úrovně periimplantátové kosti (úroveň okrajové kosti) kolem platformy implantátu.

Sekundární výsledky by byly:

  • Vyhodnotit změny kvocientu stability implantátu (ISQ) podle měření provedených přístrojem Penguin RFA
  • Vyhodnotit míru selhání implantátu a protetiky a také míru komplikací implantátu a protetiky
  • Spokojenost pacienta s ošetřením implantátem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

částečně bezzubých pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni částečně bezzubí pacienti vyžadující jednoduché zavedení implantátu,
  • být alespoň 18 let a schopen podepsat informovaný souhlas,
  • Pacienti, kteří budou zařazeni, musí mít kostní množství, které umožní zavedení běžných implantátů podle rentgenového hodnocení (předoperační rentgenové vyšetření).

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci (více než 10 cigaret/den).
  • Imunosuprimovaní nebo imunokompromitovaní pacienti
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Aktivní periodontální onemocnění
  • Pacienti se skóre marginálního krvácení v plných ústech vyšším než 20 %
  • Závislost na alkoholu nebo drogách
  • Psychiatrické problémy
  • Těžký kaz, periapikální léze, akutní infekce (absces)
  • Okamžité poextrakční implantáty (musí uplynout alespoň 2 měsíce po extrakci)
  • Pacienti se nemohou zavázat k 3letému sledování.
  • Pacienti léčení nebo léčení intravenózními aminobisfosfonáty.
  • Pacienti účastnící se jiných studií, pokud nebylo možné plně dodržet tento protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografické změny úrovně marginální kosti kolem platformy implantátu
Časové okno: 3 roky
změny (v mm) úrovně marginální kosti kolem platformy implantátu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kvocientu stability implantátu (ISQ).
Časové okno: 3 roky
měření bude provedeno přístrojem Penguin RFA
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra selhání implantátu
Časové okno: 3 roky
% selhání implantátu
3 roky
spokojenost pacienta související s ošetřením implantátem
Časové okno: 3 roky
míra spokojenosti s faktory, jako je funkce, pohodlí a estetika, prostřednictvím dotazníků
3 roky
míra selhání protéz
Časové okno: 3 roky
% selhání protetiky
3 roky
míra komplikací implantátu
Časové okno: 3 roky
% komplikací implantátu
3 roky
míra protetických komplikací
Časové okno: 3 roky
% protetických komplikací
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Geneva, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00666

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Klinické studie na Tučňák RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit