Влияние крутящего момента при установке имплантата на уровень кости вокруг имплантата.
21 февраля 2021 г. обновлено: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Обсервационное исследование с одной рукой.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние торка при установке и стабильности имплантата на изменения уровня маргинальной кости для зубных имплантатов, установленных в зажившие гребни.
Обзор исследования
Подробное описание
Первичным результатом будет оценка изменений уровня кости вокруг имплантата (уровень маргинальной кости) вокруг платформы имплантата.
Вторичными результатами будут:
- Для оценки изменений коэффициента стабильности имплантата (ISQ) в соответствии с измерениями, выполненными с помощью прибора Penguin RFA.
- Для оценки частоты отказов имплантатов и протезов, а также частоты осложнений, связанных с имплантатами и протезами.
- Удовлетворенность пациента, связанная с имплантацией
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Рекрутинг
- University of Geneva
-
Контакт:
- Irena Sailer, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 22 3794050
- Электронная почта: irena.sailer@unige.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с частичной адентией
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с частичной адентией, которым требуется простая установка имплантата,
- быть не моложе 18 лет и иметь возможность подписать информированное согласие,
- Пациенты, которые будут зачислены, должны иметь количество костной ткани, позволяющее устанавливать обычные имплантаты в соответствии с рентгенологическими оценками (предоперационное рентгенографическое обследование).
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики (более 10 сигарет в день).
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или ослабленным иммунитетом
- Неконтролируемый диабет
- Активное пародонтоз
- Пациенты с полным краевым кровотечением рта выше 20%
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам
- Психиатрические проблемы
- Тяжелый кариес, периапикальные поражения, острая инфекция (абсцесс)
- Немедленная установка имплантатов после удаления (должно пройти не менее 2 месяцев после удаления)
- Пациенты, неспособные принять участие в 3-летнем наблюдении.
- Пациенты, получавшие или находящиеся на лечении внутривенными аминобисфосфонатами.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если невозможно полностью соблюдать настоящий протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения уровня маргинальной кости на рентгенограмме вокруг платформы имплантата
Временное ограничение: 3 года
|
изменения (в мм) уровня маргинальной кости вокруг платформы имплантата
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения коэффициента стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: 3 года
|
измерения будут проводиться с помощью прибора Penguin RFA
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота отказов имплантатов
Временное ограничение: 3 года
|
% отторжения имплантата
|
3 года
|
|
удовлетворенность пациентов, связанная с лечением имплантатами
Временное ограничение: 3 года
|
степень удовлетворенности такими факторами, как функциональность, комфорт и эстетика, посредством анкетирования
|
3 года
|
|
частота отказов протезов
Временное ограничение: 3 года
|
% отказа протеза
|
3 года
|
|
частота осложнений имплантации
Временное ограничение: 3 года
|
% осложнений имплантации
|
3 года
|
|
частота протезных осложнений
Временное ограничение: 3 года
|
% протезных осложнений
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00666
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .