Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ momentu wprowadzania implantu na poziom kości wokół implantu.

21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Irena Sailer, University of Geneva, Switzerland
Badanie obserwacyjne z jednym ramieniem. Celem pracy była ocena wpływu momentu obrotowego wprowadzania oraz stabilności implantu na zmiany poziomu kości brzeżnej dla implantów dentystycznych osadzonych w zagojonych wyrostkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym wynikiem byłaby ocena zmian poziomu kości wokół implantu (poziom kości brzeżnej) wokół platformy implantu.

Wynikiem drugorzędnym byłyby:

  • Aby ocenić zmiany ilorazu stabilności implantu (ISQ) zgodnie z pomiarami wykonanymi za pomocą instrumentu Penguin RFA
  • Ocena wskaźnika niepowodzeń implantologicznych i protetycznych oraz częstości powikłań implantologicznych i protetycznych
  • Satysfakcja pacjenta związana z leczeniem implantologicznym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University of Geneva
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów częściowo bezzębnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z częściowym bezzębiem wymagającym prostego wszczepienia implantu,
  • ukończone 18 lat i możliwość podpisania świadomej zgody,
  • Pacjenci, którzy zostaną włączeni, muszą mieć ilość kości, która pozwala na umieszczenie regularnych implantów zgodnie z oceną radiograficzną (przedoperacyjne badanie radiograficzne).

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowi palacze (ponad 10 papierosów dziennie).
  • Pacjenci z obniżoną odpornością lub obniżoną odpornością
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Pacjenci z pełnym wynikiem krwawienia brzeżnego w jamie ustnej powyżej 20%
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Problemy psychiczne
  • Ciężka próchnica, zmiany okołowierzchołkowe, ostra infekcja (ropień)
  • Implanty natychmiastowe po ekstrakcji (musi upłynąć co najmniej 2 miesiące po ekstrakcji)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zobowiązać się do 3-letniej obserwacji.
  • Pacjenci leczeni lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie mógł być w pełni przestrzegany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radiologiczne zmiany poziomu kości brzeżnej wokół platformy implantu
Ramy czasowe: 3 lata
zmiany (w mm) poziomu kości brzeżnej wokół platformy implantu
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ilorazu stabilności implantu (ISQ).
Ramy czasowe: 3 lata
pomiary zostaną wykonane instrumentem Penguin RFA
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik awaryjności implantów
Ramy czasowe: 3 lata
% niepowodzenia implantacji
3 lata
satysfakcja pacjenta związana z leczeniem implantologicznym
Ramy czasowe: 3 lata
stopień zadowolenia z takich czynników, jak funkcjonalność, wygoda i estetyka za pomocą kwestionariuszy
3 lata
wskaźnik niepowodzeń protetycznych
Ramy czasowe: 3 lata
% uszkodzeń protetycznych
3 lata
odsetek powikłań implantologicznych
Ramy czasowe: 3 lata
% powikłań implantologicznych
3 lata
odsetek powikłań protetycznych
Ramy czasowe: 3 lata
% powikłań protetycznych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Irena Sailer, Prof. Dr., University of Genova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00666

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja implantu

Badania kliniczne na Pingwin RFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj