退伍军人酒精使用和创伤后应激障碍的移动正念
2024年11月13日 更新者：Eric Pedersen、University of Southern California
针对 OEF/OIF 退伍军人酒精使用障碍和 PTSD 的移动正念干预的开发
本研究的目的是在 OEF/OIF 退伍军人中开发和测试针对酒精使用障碍和 PTSD 的移动正念干预
研究概览
详细说明
该提案的长期目标是改善 OEF/OIF（持久自由行动/伊拉克自由行动）患有酒精使用障碍 (AUD) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的治疗结果，这些退伍军人目前无法通过退伍军人获得护理事务医疗保健系统 (VA) 或其他设置。
许多 OEF/OIF 退伍军人都在与大量饮酒和相关后果作斗争，这在 PTSD 的同时发生时尤为明显。
先前的研究发现自我调节（情绪调节、冲动控制）、压力和渴望是 AUD 和 PTSD 症状减轻的重要推定目标。
然而，由于超过 50% 的行为健康退伍军人不需要寻求治疗，因此必须利用技术进步来开发和测试干预措施，以覆盖未寻求治疗的退伍军人并针对 PTSD 和 AUD 的症状。
随着所提议的机制（例如，自我调节）在如何影响 PTSD 和 AUD 结果方面得到更好的理解，方法应侧重于针对这些机制并评估它们是否是变革的重要促进者。
基于正念的干预 (MBI) 可以针对此类机制，但关于 MBI 的效用与筛查 PTSD 和 AUD 呈阳性的退伍军人之间的知识差距仍然存在。
因此，我们建议通过针对自我调节、压力和渴望来改善患有 PTSD 和 AUD 的 OEF/OIF 退伍军人的治疗结果。
我们将开发和测试一种新颖的移动 MBI，即基于移动正念的复发预防 (mMBRP)，它将通过接触治疗环境之外的退伍军人来改进基于证据的面对面和团体 MBRP。
引人入胜且易于使用的移动 MBI 集成了预防复发、减轻压力和自我调节技能，并且与退伍军人在寻求服务时面临的耻辱和障碍相关的问题相关。
中心假设将通过关注三个具体目标进行测试：(1) 通过 Beta 测试阶段改进 MBRP 内容并将其添加到流行的 VA 开发的 Mindfulness Coach 移动应用程序中，我们测试该应用程序的可行性和可接受性，(2)与对照组相比，试点测试 mMBRP 移动应用程序对酒精使用和 PTSD 结果的功效，以及 (3) 评估变化机制，例如自我调节、压力和渴望，以及性别、种族/民族的探索性调节因素，和出院新近，对 mMBRP 的影响。
该提案的独特优势在于它关注服务不足的人群，利用移动技术进行干预，以及使用一种已知可有效针对自我调节和压力的新型干预措施。
预期结果将定义一种可行且易于获得的治疗方法，可以改善 AUD 和 PTSD 症状。
这项研究的结果将对经历过创伤事件的人的物质使用结果产生积极影响，并将确定治疗成功的作用机制。
该应用程序可以通过我们在弗吉尼亚州的合作伙伴以及通过社交媒体上的有针对性的分享进行传播。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California
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Menlo Park、California、美国、94025
- National Center for PTSD
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San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco Veterans Affairs Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 从空军、陆军、海军陆战队或海军退役的 18 岁或以上的退伍军人；
- 作为持久自由、伊拉克自由或新黎明行动 (OEF/OIF/OND) 的一部分
- 会读英文
- 拥有一部可以上网的个人智能手机，并且有兴趣使用该手机上的应用程序
- 在酒精使用障碍识别测试中得分为 8 分或更高，这代表民用和军用样本中可能存在 AUD，并且是 VA 对 AUD 的“严重风险”保证转介到物质使用治疗诊所的标准
- 在 PTSD 检查表 (PCL-5) 上得分为 33 分或更高，这代表 OEF/OIF 退伍军人可能被诊断为 PTSD。
排除标准：
- 目前隶属于现役或预备役或警卫队
- 过去六个月在退伍军人事务医疗保健系统 (VA) 或其他医疗保健提供者或诊所接受酒精或药物使用或 PTSD 治疗；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于移动正念的复发预防 (mMBRP)
参与者将完成正念教练应用程序程序，该程序通过包含 MBRP 内容的附加模块得到增强。
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Mindfulness Coach 2.0 是由 VA 国家 PTSD 中心设计的移动应用程序。
该应用程序提供：(a) 与正念相关的心理教育主题； (b) 音频引导的正念练习； (c) 使用五面正念问卷进行自我评估 (d) 一份记录正念练习课程的日记； (e) 目标设定和跟踪； (f) 个人的、可定制的提醒； (g) 立即获得支持和危机资源。
我们将通过 MBRP 内容增强正念教练，方法是添加有关意识三角的信息，以了解思想、感觉和情绪之间的联系，以及清醒呼吸空间的特定冥想，并敦促冲浪来应对渴望。
我们将添加额外的 MBRP 特定模块。
参与者将被要求在 8 周内完成干预，每周有两到三个模块。
在与 20 名退伍军人进行 Beta 测试后，反馈将用于改进国家随机临床试验 (RCT) 的应用程序。
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有源比较器：主动控制
参与者将完成与干预条件应用程序在时间和精力上相匹配的锻炼/健康饮食应用程序课程。
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控制条件下的参与者将被要求下载一个运动/健康饮食移动应用程序并使用它 8 周。
与 Mindfulness Coach 类似，该应用程序将有专门的自我管理指南，遵循每周指南的格式，教授饮食和锻炼策略的教育视频，以及跟踪饮食和锻炼进度的日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD症状的变化
大体时间：时间 1：基线；时间 2：4 周；时间 3：8 周；时间 4：12 周；时间 5：16 周
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PTSD 检查表是一个包含 20 个项目的自我报告措施，用于评估 PTSD 的 20 个 DSM-5（精神障碍诊断和统计手册，第五版）症状。
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时间 1：基线；时间 2：4 周；时间 3：8 周；时间 4：12 周；时间 5：16 周
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酒精使用和相关问题的变化
大体时间：时间 1：基线；时间 2：4 周；时间 3：8 周；时间 4：12 周；时间 5：16 周
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酒精使用量将使用在线版本的时间线回溯来衡量，它将评估过去 30 天的饮酒天数和每次场合的典型饮酒量。
将使用 24 项简要青年酒精后果问卷评估过去一个月中经历的酒精后果数量。
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时间 1：基线；时间 2：4 周；时间 3：8 周；时间 4：12 周；时间 5：16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗参与度的变化
大体时间：在 Beta 测试中筛选；时间 1：基线；时间 2：4 周；时间 3：8 周
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心理健康/物质使用障碍治疗历史清单将用于筛选在过去 6 个月内未使用过护理的参与者，并检查参与者是否在治疗阶段或治疗后阶段参与护理。
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在 Beta 测试中筛选；时间 1：基线；时间 2：4 周；时间 3：8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric R Pedersen, PhD、University of Southern California
- 首席研究员：Jordan P Davis, PhD、RAND
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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