재향 군인의 알코올 사용 및 PTSD에 대한 모바일 마음 챙김
2024년 11월 13일 업데이트: Eric Pedersen, University of Southern California
OEF/OIF 재향군인의 알코올 사용 장애 및 PTSD에 대한 모바일 마음챙김 중재 개발
본 연구의 목적은 OEF/OIF 재향군인을 대상으로 알코올 사용 장애 및 PTSD에 대한 모바일 마음챙김 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 장기 목표는 현재 재향 군인을 통해 치료를 받고 있지 않은 알코올 사용 장애(AUD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 OEF/OIF(Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom) 재향 군인의 치료 결과를 개선하는 것입니다. 업무 의료 시스템(VA) 또는 기타 설정.
많은 OEF/OIF 재향군인은 과음 및 관련 결과로 어려움을 겪고 있으며 이는 특히 PTSD의 동시 발생으로 두드러질 수 있습니다.
이전 연구에서는 AUD 및 PTSD 증상 감소에서 중요한 추정 대상이 되는 자기 조절(감정 조절, 충동 조절), 스트레스 및 갈망의 측면을 발견했습니다.
그러나 행동 건강이 필요한 퇴역 군인의 50% 이상이 치료를 받지 않기 때문에 치료를 받지 않는 퇴역 군인에게 도달하고 PTSD 및 AUD의 두 증상 모두를 대상으로 할 수 있는 개입을 개발하고 테스트하기 위해 기술의 발전을 활용하는 것이 필수적입니다.
제안된 메커니즘(예: 자기 규제)이 PTSD 및 AUD 결과에 미치는 영향에 대해 더 잘 이해되고 있으므로 접근 방식은 이러한 메커니즘을 대상으로 하고 이러한 메커니즘이 변화의 필수 촉진제인지 평가하는 데 초점을 맞춰야 합니다.
마음 챙김 기반 개입(MBI)은 이러한 메커니즘을 대상으로 할 수 있지만 PTSD 및 AUD에 대해 긍정적인 스크리닝을 한 퇴역 군인과 MBI의 유용성에 관한 지식의 격차가 지속됩니다.
따라서 우리는 자기 조절, 스트레스 및 갈망을 대상으로 하여 PTSD 및 AUD가 있는 OEF/OIF 퇴역 군인의 치료 결과를 개선할 것을 제안합니다.
우리는 새로운 모바일 MBI인 모바일 마음챙김 기반 재발 방지(mMBRP)를 개발하고 테스트할 것입니다. 이 모바일 마음챙김 기반 재발 방지(mMBRP)는 치료 설정 외부의 재향군인에게 접근하여 직접 및 그룹 MBRP를 기반으로 증거를 개선할 것입니다.
매력적이고 사용하기 쉬운 모바일 MBI는 재발 방지, 스트레스 감소 및 자기 조절 기술을 통합하며 재향 군인이 서비스를 찾을 때 직면하는 낙인 및 장벽을 둘러싼 문제와 관련이 있습니다.
중심 가설은 다음과 같은 세 가지 특정 목표에 초점을 맞춰 테스트할 것입니다. 대조군과 비교하여 알코올 사용 및 PTSD 결과에 대한 mMBRP 모바일 앱의 효능을 파일럿 테스트하고, (3) 자기 조절, 스트레스 및 갈망과 같은 변화 메커니즘을 평가하고 성별, 인종/민족의 탐색 중재자, mMBRP 효과에 대한 퇴원의 최근성.
이 제안의 고유한 강점은 소외된 인구에 대한 초점, 개입 전달을 위한 모바일 기술 활용, 자기 규제 및 스트레스를 효과적으로 목표로 하는 것으로 알려진 새로운 개입의 사용입니다.
예상되는 결과는 AUD 및 PTSD 증상을 모두 개선할 수 있는 실행 가능하고 접근하기 쉬운 치료법을 정의할 것입니다.
이 연구의 결과는 충격적인 사건을 경험한 사람들의 물질 사용 결과에 긍정적인 영향을 미치고 치료 성공을 위한 작용 메커니즘을 식별할 것입니다.
이 앱은 VA의 파트너와 소셜 미디어의 대상 공유를 통해 전파될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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Menlo Park, California, 미국, 94025
- National Center for PTSD
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 공군, 육군, 해병대 또는 해군에서 병역을 제대/제역한 18세 이상 재향군인;
- 항구적 자유, 이라크 자유 또는 새로운 새벽 작전(OEF/OIF/OND)의 일부로 활동했습니다.
- 영어를 읽을 수 있다
- 인터넷 액세스가 가능한 개인용 스마트폰을 소유하고 해당 휴대전화에서 앱을 사용하는 데 관심이 있음
- 알코올 사용 장애 식별 테스트에서 8점 이상, 이는 민간 및 군대 샘플에서 가능한 AUD를 나타내고 물질 사용 치료 클리닉에 대한 AUD 보증 추천의 "심각한 위험"에 대한 VA의 기준입니다.
- OEF/OIF 참전 용사 중 가능한 PTSD 진단을 나타내는 PTSD 체크리스트(PCL-5)에서 33점 이상을 획득합니다.
제외 기준:
- 현재 현역 복무 중이거나 예비군 또는 경비대 소속
- VA(Veterans Affairs Healthcare System) 또는 기타 의료 서비스 제공자 또는 클리닉에서 알코올 또는 약물 사용 또는 PTSD에 대한 지난 6개월 치료;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 마음챙김 기반 재발 방지(mMBRP)
참가자는 MBRP 콘텐츠가 포함된 추가 모듈로 향상된 마음챙김 코치 앱 프로그램을 완료하게 됩니다.
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Mindfulness Coach 2.0은 VA의 National Center for PTSD에서 설계한 모바일 애플리케이션입니다.
이 앱은 다음을 제공합니다. (a) 마음챙김과 관련된 심리 교육적 주제; (b) 오디오 안내 마음챙김 연습; (c) Five Facet Mindfulness Questionnaire를 사용한 자기 평가 (d) 마음챙김 연습 세션을 추적하기 위한 일지; (e) 목표 설정 및 추적; (f) 개인 맞춤형 리마인더 (g) 지원 및 위기 자원에 대한 즉각적인 접근.
우리는 생각, 감각 및 감정 사이의 연결을 이해하기 위한 인식의 삼각형에 대한 정보와 냉정한 호흡 공간의 특정 명상을 추가하고 갈망을 처리하기 위해 서핑을 촉구함으로써 MBRP 콘텐츠로 마음챙김 코치를 향상시킬 것입니다.
추가 MBRP 관련 모듈을 추가할 예정입니다.
참가자는 8주 동안 주당 2~3개의 모듈로 중재를 완료해야 합니다.
20명의 베테랑과 함께 베타 테스트를 거친 후 피드백은 국가 무작위 임상 시험(RCT)을 위해 앱을 개선하는 데 사용될 것입니다.
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활성 비교기: 활성 제어
참가자는 개입 조건 앱에 시간과 노력이 일치하는 운동/건강한 식습관 앱 프로그램 과정을 완료하게 됩니다.
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통제 조건의 참가자는 운동/건강한 식습관 모바일 앱을 다운로드하여 8주 동안 사용하도록 요청받게 됩니다.
Mindfulness Coach와 유사하게 앱에는 주당 가이드 형식을 따르는 전문 자기 관리 가이드, 다이어트 및 운동 전략을 가르치는 교육 비디오, 다이어트 및 운동 진행 상황을 추적하는 일지가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상의 변화
기간: 시간 1: 기준선; 시간 2: 4주; 시간 3: 8주; 시간 4: 12주; 시간 5: 16주
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PTSD 체크리스트는 PTSD의 20가지 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판) 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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시간 1: 기준선; 시간 2: 4주; 시간 3: 8주; 시간 4: 12주; 시간 5: 16주
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알코올 사용 및 관련 문제의 변화
기간: 시간 1: 기준선; 시간 2: 4주; 시간 3: 8주; 시간 4: 12주; 시간 5: 16주
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알코올 사용은 지난 30일의 음주 일수와 경우당 일반적인 음주를 평가하는 타임라인 추적의 온라인 버전을 사용하여 측정됩니다.
지난 달에 경험한 알코올 결과의 수는 24개 항목의 간략한 청소년 알코올 결과 설문지로 평가됩니다.
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시간 1: 기준선; 시간 2: 4주; 시간 3: 8주; 시간 4: 12주; 시간 5: 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여의 변화
기간: 베타 테스트에서 스크리닝; 시간 1: 기준선; 시간 2: 4주; 시간 3: 8주
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정신 건강/약물 사용 장애 치료 기록 목록은 지난 6개월 동안 치료를 사용하지 않은 참가자를 선별하고 참가자가 치료 단계 또는 치료 후 단계에서 치료에 참여하는지 조사하는 데 사용됩니다.
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베타 테스트에서 스크리닝; 시간 1: 기준선; 시간 2: 4주; 시간 3: 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric R Pedersen, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: Jordan P Davis, PhD, RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34AA027845-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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