体弱老年人的术前协议，以减少住院天数 (APOPM)。 (APOPM)
为体弱的老年人制定术前调理方案以减少住院天数。
老年人口 (EP) 增加了，出生时的预期寿命也增加了。 在智利有超过 200 万 80 万 EP，相当于智利人口的 1/6。
EP 在面临手术和术后期间具有更高的疾病负担和死亡率。
因此，由于其脆弱程度、手术并发症或潜在病症的代偿失调，这一人群的住院时间往往更长，直接影响医疗保健系统。
手术前 EP 准备不充分决定了住院和院外护理的要求延长，结果导致更高的健康成本。
目前的研究低估了 EP 中脆弱和依赖的条件。 此外，它不会在手术前进行常规评估，也不会进行营养、代谢、认知状态和/或谵妄筛查。
有加速恢复计划，将他们的干预措施与特定病症联系起来；但是，不考虑此人的年龄。
EP 中的手术前康复干预通常将他们的努力集中在身体和心血管方面，不包括综合的术前评估。
基于上述内容，已针对将在两家大学医院（私立和公立）接受择期泌尿外科和结肠直肠外科手术的 EP 人群提出了一项前瞻性、干预性、纵向和随机研究。
本研究的目的是评估为体弱的老年人实施及时的术前调节 (APO) 方案如何减少住院天数。
APO 考虑了身体和心血管预康复的最相关方面，此外还考虑了对虚弱、依赖、认知状态、精神错乱筛查、营养和代谢的评估。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、干预性、纵向和随机研究已经在 EP 人群中提出，他们将在两家大学医院接受择期泌尿科和结肠直肠科手术：Red de Salud UC-Christus 和 Hospital Clinico La Florida。 两者都基于智利圣地亚哥。
本研究的目的是评估为体弱的老年人实施及时的术前调节 (APO) 方案如何减少住院天数。
PM 将根据以下因素进行筛查：合并症、虚弱程度和依赖程度。 该程序将由每个中心团队中训练有素的注册护士 (RN) 执行，他们将通过随机系统将 50% 的患者输入 APO 方案（干预），将另外 50% 的患者输入标准方案每个机构。 之后，RN 将测量营养和认知状态、药物和酒精消耗，并在收到医生的手术命令后两到三天在第一次评估中采集协议血样。
APO 考虑对老年医学团队、物理治疗师团队和营养师团队进行评估，以找出与身体、心血管老年综合症、认知状态、营养和代谢状态最相关的方面。
物理治疗师团队和营养师团队他们将在手术前 4 至 5 周内根据患者的身体、心血管和饮食方案为 EP 做准备。
入院手术后，两家医院的RN将评估两组患者到达时的虚弱和依赖状态、营养和认知状态、药物和酒精消耗以及谵妄状态。
两组中所有患者的镇痛和麻醉，控制和干预，将被标准化以减少与术中和术后麻醉和镇痛相关的混杂。
注册护士将在整个住院过程中跟踪患者，并通过远程医疗或面对面的方式在患者出院后一个月、第二个月和第三个月与患者面谈，以寻找与围手术过程相关的可能问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、智利、450881
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago、Región Metropolitana、智利、8420525
- Hospital de La Florida
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下进行泌尿科和/或微创结肠直肠科的择期手术
- 虚弱前期，体弱的患者。
- 中重度依赖患者
排除标准：
- 急诊手术患者。
- 由于紧急原因和/或另一次手术的并发症而在手术前住院的患者。
- 被诊断患有精神错乱、痴呆或类似精神疾病的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
对照组将进行护理评估，然后按照当前标准方式遵循外科医生的指示，直到手术日。
那天 RN 将再次评估这些组。
然后，该组将在医院内以及出院后的第一、第二和第三个月进行随访。
|
|
|
实验性的：干涉
干预组将进行护理评估，然后将参加老年医学团队、运动机能学和营养学团队的评估，其中将提供身体心血管、营养和代谢预康复计划。
在手术当天，RN 将再次评估该组。
然后，该组将在医院内以及出院后的第一、第二和第三个月进行随访。
|
及时的术前调理旨在让虚弱、虚弱前期和/或需要依赖的老年患者为手术过程做好准备。
已根据您的需要和健康状况为其设计了工作计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：手术后平均住院 5 至出院天数
|
参加对照组和干预组的虚弱老年人术后住院天数缩短。
|
手术后平均住院 5 至出院天数
|
|
老年患者围手术期虚弱程度的变化
大体时间：手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
双臂老年患者术前虚弱程度相对于基线的变化 虚弱量表 0 = 健壮，1 = 虚弱前，3-5 = 虚弱； Fried 衰弱表型 0 = 健壮，1 = 衰弱前，3-5 = 衰弱和临床衰弱量表 1 至 9，1 非常适合，9 是晚期患者。
|
手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
|
老年患者围手术期营养代谢状况的变化
大体时间：手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
使用迷你营养评估量表测量老年患者双臂营养和代谢状态相对于基线的变化。 12-14分：营养状况正常 8-11分：营养不良风险 0-7分：营养不良 |
手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
|
评估老年患者术前术后的功能独立性
大体时间：手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
使用 Barthel 日常生活活动指数评估功能独立性。
0 到 100。
0 完全依赖，100 完全独立
|
手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
|
老年患者围手术期心肺及肌肉系统的变化
大体时间：手术前1个月，术后1天至术后3天。
|
老年患者心肺和肌肉系统与基线相比的变化 短期身体机能电池组手术前后（评分 0 - 12，0 = 较低的身体机能，12 = 较高的身体机能）； 6 分钟步行测试（范围从 400 到 700 米，主要预测变量是性别、年龄和身高）或 2 分钟步行测试（记录右膝在两分钟内达到卷尺水平的总次数。
此测试的推荐范围基于 Jones & Rikli，2002 年的年龄组）。
|
手术前1个月，术后1天至术后3天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年患者围手术期认知状态的变化
大体时间：手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
Mini Cog测试对老年患者围手术期认知状态的改变（0-2分表示痴呆筛查阳性，3-5分表示痴呆筛查阴性）； AD8（0 到 8，超过 2 为痴呆症阳性）和/或 MoCA 测试（分数范围在 0 到 30 之间。
26 分或以上被认为是正常的）。
|
手术前1个月，手术后1天至出院后3个月。
|
|
识别老年患者谵妄围手术期的表现
大体时间：手术前 1 天和手术后每天每 12 小时一次，直至出院
|
用混淆评估法（CAM）识别老年患者谵妄在围手术过程中的表现，CAM=阴性是没有谵妄，CAM=阳性是有谵妄，CAM-重症监护病房（CAM-ICU）CAM也一样-ICU=阴性是不存在谵妄，CAM-ICU=阳性是存在谵妄。
|
手术前 1 天和手术后每天每 12 小时一次，直至出院
|
|
确定发病率和术后并发症
大体时间：确定手术出院后一、二和三个月的发病率和死亡率以及术后并发症
|
使用 Claven-Dindo 分类识别术后并发症。
它由 7 个等级组成（I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb 和 V）。
|
确定手术出院后一、二和三个月的发病率和死亡率以及术后并发症
|
|
确定术后死亡率
大体时间：术后一、二、三个月出院
|
确定参加对照组和干预组的体弱老年人的术后死亡率。 部分体弱老年患者手术后死亡人数占手术后老年人总数的比例 |
术后一、二、三个月出院
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria F Elgueta, MD、Assistant Profesor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Beggs T, Sepehri A, Szwajcer A, Tangri N, Arora RC. Frailty and perioperative outcomes: a narrative review. Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):143-57. doi: 10.1007/s12630-014-0273-z. Epub 2014 Nov 25.
- Bolliger M, Kroehnert JA, Molineus F, Kandioler D, Schindl M, Riss P. Experiences with the standardized classification of surgical complications (Clavien-Dindo) in general surgery patients. Eur Surg. 2018;50(6):256-261. doi: 10.1007/s10353-018-0551-z. Epub 2018 Jul 24.
- Edelmuth SVCL, Sorio GN, Sprovieri FAA, Gali JC, Peron SF. Comorbidities, clinical intercurrences, and factors associated with mortality in elderly patients admitted for a hip fracture. Rev Bras Ortop. 2018 Aug 2;53(5):543-551. doi: 10.1016/j.rboe.2018.07.014. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Ferris DK, Willet-Brown J, Martensen T, Farrar WL. Interleukin 3 stimulation of tyrosine kinase activity in FDC-P1 cells. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Aug 15;154(3):991-6. doi: 10.1016/0006-291x(88)90237-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 200302001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.