Protocolo Prequirúrgico del Anciano Frágil para Reducir los Días de Hospitalización (APOPM). (APOPM)
Generación de un Protocolo de Acondicionamiento Prequirúrgico de Ancianos Frágiles para Reducir Días de Hospitalización.
Las personas mayores (PE) han aumentado, así como la esperanza de vida al nacer. En Chile hay más de 2 millones 800 mil EP, lo que corresponde a 1/6 de la población chilena.
Los PE tienen una mayor carga de enfermedad y mortalidad al enfrentarse a la cirugía y en el postoperatorio.
Así, esta población presenta con frecuencia estancias hospitalarias más prolongadas debido a su grado de fragilidad, complicaciones quirúrgicas o descompensación de sus patologías de base, afectando directamente a los sistemas de salud.
Una inadecuada preparación del PE previo a la cirugía determina que los requerimientos de atención tanto intrahospitalaria como extrahospitalaria se amplíen, con la consecuente que conlleva un mayor costo en salud.
Las investigaciones actuales subestiman las condiciones de fragilidad y dependencia en los PE. Además, no se evalúa de forma rutinaria previo a la cirugía, así como se realiza tamizaje nutricional, metabólico, estado cognitivo y/o delirio.
Existen programas de recuperación acelerada, que relacionan sus intervenciones con patologías específicas; sin embargo, la edad de la persona no se tiene en cuenta.
Las intervenciones de prehabilitación quirúrgica en la EF suelen centrar sus esfuerzos en los aspectos físicos y cardiovasculares, sin incluir una evaluación prequirúrgica integradora.
Con base en lo anterior, se ha propuesto un estudio prospectivo, intervencionista, longitudinal y aleatorizado en una población de la PE que será sometida a cirugías electivas de urología y coloproctología en dos hospitales universitarios (privado y público).
El objetivo de este estudio es evaluar cómo la implementación de un protocolo oportuno de acondicionamiento prequirúrgico (APO) para ancianos frágiles reduce los días de estancia hospitalaria.
El APO considera los aspectos más relevantes de la prehabilitación física y cardiovascular, además de contemplar evaluaciones de fragilidad, dependencia, estado cognitivo, pesquisa de delirio, nutricional y metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propone un estudio prospectivo, intervencionista, longitudinal y aleatorizado en una población de la PE que será sometida a cirugías electivas de urología y coloproctología en dos hospitales universitarios: Red de Salud UC-Christus y Hospital Clínico La Florida. Ambos basados en Santiago de Chile.
El objetivo de este estudio es evaluar cómo la implementación de un protocolo oportuno de acondicionamiento prequirúrgico (APO) para ancianos frágiles reduce los días de estancia hospitalaria.
Se cribará PM según: comorbilidades, grado de fragilidad y dependencia. Este procedimiento será realizado por una enfermera de registro (RN) capacitada del equipo de cada centro, quien a través de un sistema aleatorio ingresará el 50% de los pacientes al protocolo APO (intervención) y el otro 50% al protocolo estándar de cada institución. Posteriormente, el RN medirá el estado nutricional y cognitivo, el consumo de drogas y alcohol y tomará las muestras de sangre del protocolo en la primera evaluación dos o tres días después de recibir la orden de cirugía para el médico.
La APO considera las evaluaciones de un equipo geriátrico, equipo de fisioterapeuta y equipo de nutricionistas para conocer los aspectos más relevantes de los síndromes físicos, cardiovasculares geriátricos, estado cognitivo, estado nutricional y metabólico.
equipo de fisioterapeutas y equipo de nutricionistas prepararán al PE a la cirugía con protocolos físicos, cardiovasculares y dietéticos ajustados al paciente, por el tiempo de 4 a 5 semanas antes de la cirugía.
Al ingreso de hospitalización para cirugía, el RN de cada uno de los dos hospitales evaluará el estado de fragilidad y dependencia, el estado nutricional y cognitivo, el consumo de drogas y alcohol y el estado de delirio en que llegan los pacientes de ambos grupos.
La analgesia y la anestesia de todos los pacientes en ambos grupos, control e intervención, se estandarizarán para reducir la confusión asociada con la anestesia y la analgesia intra y posoperatoria.
La enfermera diplomada seguirá al paciente durante todo el proceso hospitalario y por telemedicina o presencial entrevistará a los pacientes al mes, segundo y tercer mes del alta en busca de posibles problemas asociados al proceso perioperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
- Hospital de La Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de urología y/o coloproctología mínimamente invasiva bajo anestesia general
- Pacientes prefrágiles y frágiles.
- Pacientes con un grado de dependencia de moderado a severo
Criterio de exclusión:
- Pacientes de cirugía de emergencia.
- Pacientes que sean hospitalizados previo a la cirugía por motivos de urgencia y/o complicaciones de otra cirugía.
- Pacientes diagnosticados de delirio, demencia o enfermedad mental similar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control tendrá una evaluación de enfermería y luego seguirá las instrucciones del cirujano en la forma estándar actual hasta el día de la cirugía.
En ese día el RN volverá a evaluar a este grupo.
Luego, este grupo será seguido dentro del hospital y el primer, segundo y tercer mes después del alta.
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención tendrá una evaluación de enfermería y luego asistirá a una evaluación por equipo de geriatría, kinesiología y nutrición, donde se entrega un plan de prehabilitación física cardiovascular, nutricional y metabólica.
El día de la cirugía, el RN evaluará nuevamente a este grupo.
Luego, este grupo será seguido dentro del hospital y el primer, segundo y tercer mes después del alta.
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El acondicionamiento prequirúrgico oportuno busca preparar a los pacientes mayores frágiles, prefrágiles y/o dependientes para el proceso quirúrgico.
Para lo cual se ha diseñado un plan de trabajo acorde a tus necesidades y condiciones de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Promedio de 5 a Días de estancia hospitalaria hasta el alta después de la cirugía
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Reducción de la duración de la estancia hospitalaria en términos de días después de la cirugía de ancianos frágiles inscritos en el brazo de control e intervención.
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Promedio de 5 a Días de estancia hospitalaria hasta el alta después de la cirugía
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Cambio del grado de fragilidad en los pacientes ancianos durante el proceso perioperatorio
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Cambio desde la Línea Base en el grado de fragilidad preoperatoria en los pacientes ancianos en ambos brazos con Escala Frágil 0= Robusta, 1= Pre - Frágil, 3-5 = Frágil; Fenotipo frito de fragilidad 0= Robusto, 1= Pre - Frágil, 3-5= Frágil y Frágil Clínico Escala 1 a 9, 1 es muy apto y 9 es un paciente terminal.
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Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Cambio del estado nutricional y metabólico en los ancianos durante el proceso perioperatorio
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Cambio desde el inicio en el estado nutricional y metabólico en los pacientes de edad avanzada en ambos brazos medidos con la escala Mini Nutritional Assessment. 12-14 puntos: Estado nutricional normal 8-11 puntos: En riesgo de desnutrición 0-7 puntos: Desnutrido |
Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Evaluación de la independencia funcional en el preoperatorio y postoperatorio de los ancianos
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Evaluación de la independencia funcional con el Índice de Barthel para las Actividades de la Vida Diaria.
0 a 100.
0 es totalmente dependiente y 100 totalmente independiente
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Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Alteración del sistema cardiorrespiratorio y muscular en el adulto mayor durante el proceso perioperatorio
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, el 1 día del después de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio del sistema cardiorrespiratorio y muscular en los pacientes ancianos antes y después de la cirugía con la batería de rendimiento físico corto (Puntuación 0 - 12, 0 = menor rendimiento físico y 12 = mayor rendimiento físico); Test de marcha de 6 minutos (rango de 400 a 700 m, siendo las principales variables predictoras el sexo, la edad y la altura) o Test de paso de 2 minutos (registrar el número total de veces que la rodilla derecha alcanza el nivel de la cinta en dos minutos.
Los rangos recomendados para esta prueba se basan en grupos de edad de Jones & Rikli, 2002).
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Un mes antes de la cirugía, el 1 día del después de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del estado cognitivo en los ancianos durante el proceso perioperatorio
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Cambio del estado cognitivo en los pacientes ancianos durante el proceso perioperatorio con la prueba Mini Cog (0-2 puntos indica pantalla positiva para demencia y 3-5 puntos indica pantalla negativa para demencia); AD8 (0 a 8, y más de 2 es positivo para demencia), y/o prueba MoCA (las puntuaciones oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal).
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Un mes antes de la cirugía, el 1 día de la cirugía hasta 3 meses después del alta.
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Identificar la aparición durante el proceso perioperatorio del delirum en los pacientes ancianos
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía y todos los días cada 12 horas después de la cirugía hasta el alta
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Identificar la aparición durante el proceso perioperatorio del delirum en los pacientes adultos mayores con Confusion Assessment Method (CAM), CAM=negativo es delirio ausente y CAM=positivo es delirio presente, lo mismo para CAM-Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-UCI) CAM -ICU=negativo es ausencia de delirio y CAM-ICU=positivo es delirio presente.
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1 día antes de la cirugía y todos los días cada 12 horas después de la cirugía hasta el alta
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Identificar la morbilidad y las complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Identificar la morbimortalidad y las complicaciones postoperatorias al mes, dos y tres meses del alta quirúrgica
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Identificar las complicaciones postoperatorias con la clasificación de Claven-Dindo.
Consta de 7 grados (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb y V).
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Identificar la morbimortalidad y las complicaciones postoperatorias al mes, dos y tres meses del alta quirúrgica
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Identificar la mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Alta al mes, dos y tres meses después de la cirugía
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Identificar la mortalidad postoperatoria en los ancianos frágiles inscritos en el brazo de control e intervención. Proporción de muertes de ciertos pacientes ancianos frágiles después de la cirugía en comparación con el número total de personas mayores después de la cirugía |
Alta al mes, dos y tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria F Elgueta, MD, Assistant Profesor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beggs T, Sepehri A, Szwajcer A, Tangri N, Arora RC. Frailty and perioperative outcomes: a narrative review. Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):143-57. doi: 10.1007/s12630-014-0273-z. Epub 2014 Nov 25.
- Bolliger M, Kroehnert JA, Molineus F, Kandioler D, Schindl M, Riss P. Experiences with the standardized classification of surgical complications (Clavien-Dindo) in general surgery patients. Eur Surg. 2018;50(6):256-261. doi: 10.1007/s10353-018-0551-z. Epub 2018 Jul 24.
- Edelmuth SVCL, Sorio GN, Sprovieri FAA, Gali JC, Peron SF. Comorbidities, clinical intercurrences, and factors associated with mortality in elderly patients admitted for a hip fracture. Rev Bras Ortop. 2018 Aug 2;53(5):543-551. doi: 10.1016/j.rboe.2018.07.014. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Ferris DK, Willet-Brown J, Martensen T, Farrar WL. Interleukin 3 stimulation of tyrosine kinase activity in FDC-P1 cells. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Aug 15;154(3):991-6. doi: 10.1016/0006-291x(88)90237-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Fragilidad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Confusión
- Enfermedades urológicas
Otros números de identificación del estudio
- 200302001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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