Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti protokoll gyenge idős emberek számára a kórházi kezelési napok csökkentése érdekében (APOPM). (APOPM)

2023. december 13. frissítette: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Műtét előtti kondicionáló protokoll létrehozása gyenge idős emberek számára a kórházi kezelési napok csökkentése érdekében.

Nőtt az idősek (EP), valamint a születéskor várható élettartam. Chilében több mint 2 millió 800 ezer EP van, ami a chilei lakosság 1/6-ának felel meg.

Az EP-ben magasabb a betegségteher és a mortalitás a műtét előtt és a posztoperatív időszakban.

Így ez a populáció gyakran hosszabb ideig tartózkodik a kórházban a törékenység mértéke, a műtéti szövődmények vagy a mögöttes patológiák dekompenzációja miatt, ami közvetlenül érinti az egészségügyi rendszert.

A műtét előtti EP nem megfelelő előkészítése azt eredményezte, hogy mind a kórházi, mind a kórházon kívüli ellátás követelményei megnövekednek, ami magasabb egészségügyi költségekkel jár.

A jelenlegi kutatások alábecsülik a gyarlóság és a függőség feltételeit az EP-ben. Ezenkívül a műtét előtt rutinszerűen nem értékelik, valamint táplálkozási, metabolikus, kognitív állapot és/vagy delírium szűrést végeznek.

Léteznek gyorsított gyógyulási programok, amelyek beavatkozásaikat meghatározott patológiákhoz kapcsolják; azonban a személy életkorát nem veszik figyelembe.

Az EP-ben végzett sebészeti prehabilitációs beavatkozások általában a fizikai és kardiovaszkuláris szempontokra összpontosítják erőfeszítéseiket, ide nem értve az integratív műtét előtti értékelést.

A fentiek alapján egy prospektív, intervenciós, longitudinális és randomizált vizsgálatot javasoltak az EP azon populációjában, akik két egyetemi (magán- és állami) kórházban választható urológiai és koloproktológiai műtéteken esnek át.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogyan csökkenti a kórházi ápolás napjait az időskorú betegek időben történő műtét előtti kondicionálásának (APO) végrehajtása.

Az APO figyelembe veszi a fizikai és kardiovaszkuláris előhabilitáció legrelevánsabb szempontjait, a gyengeség, a függőség, a kognitív állapot, a delírium szűrés, a táplálkozás és az anyagcsere vizsgálata mellett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Prospektív, intervenciós, longitudinális és randomizált vizsgálatot javasoltak az EP azon populációjában, akik választható urológiai és koloproktológiai műtéteken esnek át két egyetemi kórházban: a Red de Salud UC-Christus és a Hospital Clinico La Florida kórházban. Mindkettő Santiago de Chile-n alapul.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogyan csökkenti a kórházi ápolás napjait az időskorú betegek időben történő műtét előtti kondicionálásának (APO) végrehajtása.

A PM szűrése a következő szempontok szerint történik: társbetegségek, gyengeség mértéke és függőség. Ezt az eljárást egy képzett regiszter nővér (RN) végzi el minden központban, aki egy véletlenszerű rendszeren keresztül a betegek 50%-át az APO protokollba (beavatkozás), a másik 50%-át pedig a standard protokollba vezeti be. minden intézmény. Ezt követően az RN megméri a táplálkozási és kognitív állapotot, a kábítószer- és alkoholfogyasztást, és az első értékelés során a protokoll szerinti vérmintákat két-három nappal azután, hogy megkapta az orvos műtéti rendelését.

Az APO figyelembe veszi a geriátriai csoport, a fizikoterapeuta csapat és a táplálkozási csoport értékelését annak érdekében, hogy megtudja a fizikai, kardiovaszkuláris geriátriai szindrómák, a kognitív állapot, a táplálkozási és metabolikus állapot legfontosabb szempontjait.

fizikoterapeuta csapat és táplálkozási csapat a műtét előtti 4-5 hétig a pácienshez igazított fizikai, kardiovaszkuláris és diétás protokollokkal készülnek fel az EP-re a műtétre.

A műtéti kórházi felvételt követően az RN mindkét kórházban értékeli a gyengeség és a függőségi állapotot, a táplálkozási és kognitív állapotot, a kábítószer- és alkoholfogyasztást, valamint a delírium állapotát, amelyben mindkét csoport betegei megérkeznek.

Az intra- és posztoperatív érzéstelenítéssel és fájdalomcsillapítással összefüggő zavarok csökkentése érdekében mindkét csoportban, a kontroll és a beavatkozás valamennyi betegének fájdalomcsillapítását és érzéstelenítését szabványosítják.

A regisztrált ápolónő követi a beteget a kórházi folyamat során, és telemedicinán vagy személyesen kikérdezi a betegeket a hazabocsátás után egy hónappal, a második hónapban és a harmadik hónapban, hogy feltárja a perioperatív folyamattal kapcsolatos lehetséges problémákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
        • Hospital de La Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív urológiai és/vagy minimálisan invazív koloproktológiai műtét általános érzéstelenítésben
  • Előzetes, törékeny betegek.
  • Közepes vagy súlyos fokú függőségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi sebészeti betegek.
  • Olyan betegek, akiket a műtét előtt sürgős okok és/vagy egy másik műtét szövődményei miatt kórházba szállítanak.
  • Delíriummal, demenciával vagy hasonló mentális betegséggel diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport ápolási értékelést végez, majd követi a sebész utasításait a jelenlegi szokásos módon a műtét napjáig. Ezen a napon az RN-t újra kiértékelik ezek a csoportok. Ezután ezt a csoportot követik a kórházon belül és a hazabocsátás utáni első, második és harmadik hónapban.
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport ápolói értékelést végez, majd részt vesz a geritariás csapat, a kineziológia és a táplálkozás értékelésén, ahol a fizikai kardiovaszkuláris, táplálkozási és anyagcsere-előrehabilitáció tervet készítenek. A műtét napján az RN ismét értékeli ezt a csoportot. Ezután ezt a csoportot követik a kórházon belül és a hazabocsátás utáni első, második és harmadik hónapban.
Az időben történő műtét előtti kondicionálás célja, hogy felkészítse a törékeny, pre-gyenge és/vagy eltartott idős betegeket a műtéti folyamatra. Amire az Ön igényeinek és egészségi állapotának megfelelően munkaterv készült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Átlagosan 5-napos kórházi tartózkodás a műtét utáni hazabocsátásig
A kontroll és intervenciós ágba bevont, gyengék időskorú betegek kórházi tartózkodási idejének csökkentése a műtét utáni napokban.
Átlagosan 5-napos kórházi tartózkodás a műtét utáni hazabocsátásig
Időskorú betegek törékenységi fokának változása a perioperatív folyamat során
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
Változás a kiindulási értékhez képest a preoperatív törékenység mértékében az idős betegeknél mindkét karban, 0= Robusztus, 1= Pre - Frail, 3-5 = Gyenge; A törékenység sült fenotípusa 0= robusztus, 1= törékeny, 3-5 = törékeny és klinikai gyengeség. Skála 1-től 9-ig, az 1-es nagyon alkalmas, a 9-es pedig egy terminális beteg.
Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
Idős betegek tápláltsági és anyagcsere-állapotának változása a perioperatív folyamat során
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.

Az idős betegek tápláltsági és anyagcsere-állapotának kiindulási értékéhez viszonyított változása mindkét karban a Mini Nutritional Assessment skála segítségével mérhető.

12-14 pont: Normál tápláltsági állapot 8-11 pont: Alultápláltság veszélye 0-7 pont: Alultáplált

Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
Idős betegek funkcionális függetlenségének felmérése preoperatív és posztoperatív időszakban
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
A funkcionális függetlenség értékelése a mindennapi élet tevékenységei Barthel-indexével. 0-tól 100-ig. A 0 teljesen függő, a 100 pedig teljesen független
Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
Időskorú betegek szív- és izomrendszerének változása a perioperatív folyamat során
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, a műtét utáni 1. napon, a műtét utáni 3 napig.
Változás a szív- és izomrendszer kiindulási állapotához képest idős betegeknél a műtét előtt és után rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (pontszám 0-12, 0 = alacsonyabb fizikai teljesítmény és 12 = magasabb fizikai teljesítmény); 6 perces sétateszt (400 és 700 m között tart, a fő előrejelző változók a nem, az életkor és a magasság) vagy a 2 perces lépésteszt (rögzítse, hogy a jobb térd összesen hányszor érte el a szalagszintet két perc alatt. Az ehhez a teszthez ajánlott tartományok a korcsoportok alapján (Jones & Rikli, 2002).
Egy hónappal a műtét előtt, a műtét utáni 1. napon, a műtét utáni 3 napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős betegek kognitív állapotának változása a perioperatív folyamat során
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
Idős betegek kognitív állapotának változása a perioperatív folyamat során Mini Cog teszttel (0-2 pont pozitív demencia szűrést, 3-5 pont negatív demencia szűrést jelez); AD8 (0-tól 8-ig, és 2 felett pozitív demenciára), és/vagy MoCA-teszt (a pontszámok 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy több pont normálisnak tekinthető).
Egy hónappal a műtét előtt, a műtét 1. napján az elbocsátást követő 3 hónapig.
Határozza meg a delírium megjelenését a perioperatív folyamat során idős betegeknél
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és minden nap a műtét után 12 óránként a hazabocsátásig
Határozza meg a delírium megjelenését a perioperatív folyamat során idős betegeknél Confusion értékelési módszerrel (CAM), CAM=negatív, ha nincs delírium és CAM=pozitív, ha delírium van jelen, ugyanez a CAM-intenzív terápiás osztály (CAM-ICU) CAM esetében -ICU=negatív, ha delírium hiányzik, és CAM-ICU=pozitív, ha delírium van jelen.
1 nappal a műtét előtt és minden nap a műtét után 12 óránként a hazabocsátásig
A morbiditás és a posztoperatív szövődmények azonosítása
Időkeret: Azonosítsa a morbiditást és mortalitást, valamint a posztoperatív szövődményeket egy, két és három hónappal a műtéti elbocsátás után
A posztoperatív szövődmények azonosítása Claven-Dindo osztályozással. 7 fokozatból áll (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb és V).
Azonosítsa a morbiditást és mortalitást, valamint a posztoperatív szövődményeket egy, két és három hónappal a műtéti elbocsátás után
Határozza meg a műtét utáni mortalitást
Időkeret: Egy, két és három hónappal a műtét utáni elbocsátás

Határozza meg a műtét utáni mortalitást a kontroll- és az intervenciós csoportba bevont gyenge időseknél.

Egyes törékeny idős betegek műtét utáni halálozásának aránya a műtét utáni idősek teljes számához viszonyítva

Egy, két és három hónappal a műtét utáni elbocsátás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria F Elgueta, MD, Assistant Profesor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Időszerű műtét előtti kondicionálási protokoll törékeny idős emberek számára.

IPD megosztási időkeret

2 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Igazoló levél vagy intézményi e-mail

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel