Leikkausta edeltävä protokolla heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille sairaalahoitopäivien vähentämiseksi (APOPM). (APOPM)
Leikkausta edeltävän hoitoprotokollan luominen heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille sairaalahoitopäivien lyhentämiseksi.
Vanhukset (EP) ovat kasvaneet, samoin kuin elinajanodote syntymähetkellä. Chilessä on yli 2 miljoonaa 800 tuhatta EP:tä, mikä vastaa 1/6 Chilen väestöstä.
EP:llä on suurempi sairaustaakka ja kuolleisuus leikkauksen edessä ja leikkauksen jälkeisenä aikana.
Näin ollen tällä väestöllä on usein pidempään sairaalassaoloaikansa haurauden, kirurgisten komplikaatioiden tai taustalla olevien sairauksien dekompensoitumisen vuoksi, mikä vaikuttaa suoraan terveydenhuoltojärjestelmiin.
EP:n riittämätön valmistelu ennen leikkausta johti siihen, että sairaalahoidon ja sairaalan ulkopuolisen hoidon vaatimukset laajenevat, mikä johtaa korkeampiin terveyskustannuksiin.
Nykyinen tutkimus aliarvioi EP:n heikkouden ja riippuvuuden olosuhteet. Lisäksi sitä ei arvioida rutiininomaisesti ennen leikkausta, vaan suoritetaan ravitsemus-, aineenvaihdunta-, kognitiivinen tila ja/tai deliriumseulonta.
On olemassa nopeutettuja toipumisohjelmia, jotka liittyvät niiden interventioihin tiettyihin patologioihin; henkilön ikää ei kuitenkaan oteta huomioon.
EP:n kirurgiset esikuntoutustoimenpiteet keskittyvät yleensä fyysisiin ja sydän- ja verisuoninäkökohtiin, joihin ei sisälly integroivaa esikirurgista arviointia.
Edellä olevan perusteella on ehdotettu prospektiivista, interventio-, pitkittäis- ja satunnaistettua tutkimusta EP:n väestölle, jolle tehdään valinnaisia urologisia ja koloproktologisia leikkauksia kahdessa yliopistosairaalassa (yksityisessä ja julkisessa).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka ajoissa toteutettu APO-protokolla heikkolaatuisille vanhuksille vähentää sairaalassaolopäiviä.
APO ottaa huomioon fyysisen ja kardiovaskulaarisen esikuntoutuksen tärkeimmät näkökohdat sen lisäksi, että se harkitsee heikkouden, riippuvuuden, kognitiivisen tilan, delirium-seulonnan, ravitsemuksen ja aineenvaihdunnan arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivista, interventio-, pitkittäis- ja satunnaistettua tutkimusta on ehdotettu EP:n väestölle, jolle tehdään valinnaisia urologisia ja koloproktologisia leikkauksia kahdessa yliopistosairaalassa: Red de Salud UC-Christus ja Hospital Clinico La Florida. Molemmat perustuvat Santiago de Chileen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka ajoissa toteutettu APO-protokolla heikkolaatuisille vanhuksille vähentää sairaalassaolopäiviä.
PM seulotaan seuraavien sairauksien, haurausasteen ja riippuvuuden mukaan. Tämän toimenpiteen suorittaa koulutettu rekisterisairaanhoitaja (RN) kunkin keskuksen tiimistä, joka satunnaisen järjestelmän kautta syöttää 50 % potilaista APO-protokollaan (interventio) ja loput 50 % normaaliin protokollaan. jokainen laitos. Sen jälkeen RN mittaa ravitsemus- ja kognitiivisen tilan, huumeiden ja alkoholin kulutuksen ja ottaa protokollan verinäytteitä ensimmäisessä arvioinnissa kaksi tai kolme päivää lääkärin leikkausmääräyksen vastaanottamisen jälkeen.
APO ottaa huomioon geriatrisen tiimin, fysioterapeuttiryhmän ja ravitsemusterapeuttiryhmän arvioinnit saadakseen selville fyysisten, kardiovaskulaaristen geriatristen oireyhtymien, kognitiivisen tilan, ravitsemus- ja aineenvaihduntatilan tärkeimmät näkökohdat.
fysioterapeuttitiimin ja ravitsemusterapeuttiryhmän he valmistautuvat EP:hen leikkaukseen fyysisten, sydän- ja verisuonisairauksien sekä ruokavalion protokollien mukaan, jotka on mukautettu potilaaseen 4–5 viikon ajan ennen leikkausta.
Kun sairaalahoitoon saapuu leikkausta varten, RN molemmissa kahdessa sairaalassa arvioi heikkouden ja riippuvuuden tilan, ravitsemus- ja kognitiivisen tilan, huumeiden ja alkoholin kulutuksen sekä deliriumtilan, johon molempien ryhmien potilaat saapuvat.
Kaikkien potilaiden analgesia ja anestesia molemmissa ryhmissä, kontrolli ja interventio, standardoidaan intra- ja postoperatiiviseen anestesiaan ja analgesiaan liittyvien hämmennysten vähentämiseksi.
Rekisteröity sairaanhoitaja seuraa potilasta koko sairaalaprosessin ajan ja haastattelee telelääketieteen tai kasvokkain potilaita kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta etsiäkseen mahdollisia perioperatiiviseen prosessiin liittyviä ongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
- Hospital de La Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen urologian ja/tai minimaalisesti invasiivisen koloproktologian leikkaus yleisanestesiassa
- Esihauraat, heikkokuntoiset potilaat.
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea riippuvuusaste
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset leikkauspotilaat.
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan ennen leikkausta kiireellisistä syistä ja/tai toisen leikkauksen aiheuttamista komplikaatioista.
- Potilaat, joilla on delirium, dementia tai vastaava mielenterveyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä tehdään hoitotyön arviointi ja sen jälkeen noudatetaan kirurgin ohjeita nykyiseen tapaan leikkauspäivään asti.
Sinä päivänä RN arvioidaan uudelleen nämä ryhmät.
Sitten tätä ryhmää seurataan sairaalassa ja ensimmäinen, toinen ja kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmällä on hoitotyön arviointi, jonka jälkeen hän osallistuu geriataristiryhmän, kinesiologian ja ravitsemuksen arviointiin, jossa toimitetaan fyysisen kardiovaskulaarisen, ravitsemus- ja aineenvaihdunnan esikuntoutussuunnitelma.
Leikkauspäivänä RN arvioi tämän ryhmän uudelleen.
Sitten tätä ryhmää seurataan sairaalassa ja ensimmäinen, toinen ja kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen.
|
Oikea-aikaisella leikkausta edeltävällä ehdokkaalla pyritään valmistamaan heikot, esihauraat ja/tai huollettavat iäkkäät potilaat leikkausprosessiin.
Jolle on laadittu työsuunnitelma tarpeidesi ja terveydentilasi mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 - päivää sairaalahoitoa leikkauksen jälkeiseen kotiutumiseen saakka
|
Kontrolli- ja interventioryhmään ilmoittautuneiden heikkokuntoisten vanhusten sairaalahoidon keston lyhentäminen päivinä leikkauksen jälkeen.
|
Keskimäärin 5 - päivää sairaalahoitoa leikkauksen jälkeiseen kotiutumiseen saakka
|
|
Haurauden asteen muutos iäkkäillä potilailla perioperatiivisen prosessin aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta preoperatiivisen heikkouden asteessa iäkkäillä potilailla molemmissa käsivarsissa, joiden haurausasteikko 0 = vahva, 1 = ennen - hauras, 3-5 = heikko; Fried fenotyyppi heikkoudesta 0 = Vankka, 1 = Pre - Frail, 3-5 = Hauras ja kliininen heikkous Asteikko 1 - 9, 1 sopii hyvin ja 9 on terminaalipotilas.
|
Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Iäkkäiden potilaiden ravitsemus- ja aineenvaihduntatilan muutos perioperatiivisen prosessin aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta ravitsemus- ja aineenvaihduntatilanteessa iäkkäillä potilailla molemmissa käsissä mitataan Mini Nutritional Assessment -asteikolla. 12-14 pistettä: Normaali ravitsemustila 8-11 pistettä: Aliravitsemusriski 0-7 pistettä: Aliravittu |
Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Iäkkäiden potilaiden toiminnallisen riippumattomuuden arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Arvioi toiminnallinen riippumattomuus päivittäisen elämän Barthel-indeksillä.
0-100.
0 on täysin riippuvainen ja 100 täysin riippumaton
|
Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Iäkkäiden potilaiden sydän- ja hengityselinten ja lihasten järjestelmän muutos perioperatiivisen prosessin aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sydän-hengitys- ja lihasjärjestelmän muutos lähtötilanteesta iäkkäillä potilailla ennen ja jälkeen leikkauksen lyhyttä fyysistä suorituskykyä käytettäessä (pisteet 0 - 12, 0 = alempi fyysinen suorituskyky ja 12 = korkeampi fyysinen suorituskyky); 6 minuutin kävelytesti (vaihtelee 400 - 700 m, tärkeimmät ennustavat muuttujat ovat sukupuoli, ikä ja pituus) tai 2 minuutin askeltesti (kirjaa, kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa nauhan tason kahdessa minuutissa.
Tämän testin suositellut vaihteluvälit perustuvat ikäryhmiin Jones & Rikli, 2002).
|
Kuukausi ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen tilan muutos iäkkäillä potilailla perioperatiivisen prosessin aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Kognitiivisen tilan muutos iäkkäillä potilailla perioperatiivisen prosessin aikana Mini Cog -testillä (0-2 pistettä osoittaa positiivista dementia-seulontaa ja 3-5 pistettä negatiivista dementiaseulontaa); AD8 (0-8 ja yli 2 on positiivinen dementian suhteen) ja/tai MoCA-testi (pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi).
|
Kuukausi ennen leikkausta, 1 leikkauspäivä enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Tunnista delirumin esiintyminen perioperatiivisen prosessin aikana iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja joka päivä 12 tunnin välein leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka
|
Tunnista delirumin esiintyminen perioperatiivisen prosessin aikana iäkkäillä potilailla sekavuusarviointimenetelmällä (CAM), CAM = negatiivinen, jos delirium puuttuu ja CAM = positiivinen, jos deliriumia esiintyy, sama CAM-intensiivihoitoyksikön (CAM-ICU) CAM -ICU = negatiivinen on delirium puuttuu ja CAM-ICU = positiivinen on delirium läsnä.
|
1 päivä ennen leikkausta ja joka päivä 12 tunnin välein leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka
|
|
Tunnista sairastuvuus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tunnista sairastuvuus ja kuolleisuus sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tunnista leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Claven-Dindo-luokituksen avulla.
Siinä on 7 luokkaa (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V).
|
Tunnista sairastuvuus ja kuolleisuus sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Tunnista leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi, kaksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen kotiutettu
|
Tunnista leikkauksen jälkeinen kuolleisuus heikkokuntoisten vanhusten osalta, jotka on otettu kontrolli- ja interventioryhmään. Tiettyjen heikkojen iäkkäiden potilaiden kuolemien osuus leikkauksen jälkeen verrattuna iäkkäiden ihmisten kokonaismäärään leikkauksen jälkeen |
Yksi, kaksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen kotiutettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria F Elgueta, MD, Assistant Profesor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beggs T, Sepehri A, Szwajcer A, Tangri N, Arora RC. Frailty and perioperative outcomes: a narrative review. Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):143-57. doi: 10.1007/s12630-014-0273-z. Epub 2014 Nov 25.
- Bolliger M, Kroehnert JA, Molineus F, Kandioler D, Schindl M, Riss P. Experiences with the standardized classification of surgical complications (Clavien-Dindo) in general surgery patients. Eur Surg. 2018;50(6):256-261. doi: 10.1007/s10353-018-0551-z. Epub 2018 Jul 24.
- Edelmuth SVCL, Sorio GN, Sprovieri FAA, Gali JC, Peron SF. Comorbidities, clinical intercurrences, and factors associated with mortality in elderly patients admitted for a hip fracture. Rev Bras Ortop. 2018 Aug 2;53(5):543-551. doi: 10.1016/j.rboe.2018.07.014. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Ferris DK, Willet-Brown J, Martensen T, Farrar WL. Interleukin 3 stimulation of tyrosine kinase activity in FDC-P1 cells. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Aug 15;154(3):991-6. doi: 10.1016/0006-291x(88)90237-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hauras
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hämmennys
- Urologiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200302001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .