Protocolo Pré-Cirúrgico para Idosos Frágeis para Redução dos Dias de Internação (APOPM). (APOPM)
Geração de Protocolo de Condicionamento Pré-Cirúrgico para Idosos Frágeis para Redução de Dias de Internação.
Os idosos (PE) aumentaram, assim como a expectativa de vida ao nascer. No Chile são mais de 2 milhões 800 mil PE, o que corresponde a 1/6 da população chilena.
Os EP apresentam maior carga de doença e mortalidade quando confrontados com a cirurgia e no período pós-operatório.
Assim, esta população frequentemente apresenta maior tempo de internação devido ao seu grau de fragilidade, complicações cirúrgicas ou descompensação de suas patologias de base, afetando diretamente os sistemas de saúde.
O preparo inadequado da PE antes da cirurgia determinou que as exigências tanto do atendimento intra-hospitalar quanto extra-hospitalar sejam ampliadas, com consequente aumento do custo em saúde.
As pesquisas atuais subestimam as condições de fragilidade e dependência no PE. Além disso, não é rotineiramente avaliado previamente à cirurgia, bem como é realizada triagem nutricional, metabólica, do estado cognitivo e/ou delirium.
Existem programas de recuperação acelerada, que relacionam suas intervenções a patologias específicas; no entanto, a idade da pessoa não é levada em consideração.
As intervenções de pré-habilitação cirúrgica no PE geralmente concentram seus esforços nos aspectos físicos e cardiovasculares, não incluindo uma avaliação pré-cirúrgica integrativa.
Com base no exposto, foi proposto um estudo prospectivo, intervencionista, longitudinal e randomizado em uma população do PE que será submetida a cirurgias eletivas de urologia e coloproctologia em dois hospitais universitários (privado e público).
O objetivo deste estudo é avaliar como a implementação de um protocolo de condicionamento pré-cirúrgico (APO) oportuno para idosos frágeis reduz os dias de internação.
A APO considera os aspectos mais relevantes da pré-habilitação física e cardiovascular, além de contemplar avaliações de fragilidade, dependência, estado cognitivo, triagem para delirium, nutricional e metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi proposto um estudo prospectivo, intervencional, longitudinal e randomizado em uma população do PE que será submetida a cirurgias urológicas e coloproctológicas eletivas em dois hospitais universitários: Red de Salud UC-Christus e Hospital Clínico La Florida. Ambos baseados em Santiago do Chile.
O objetivo deste estudo é avaliar como a implementação de um protocolo de condicionamento pré-cirúrgico (APO) oportuno para idosos frágeis reduz os dias de internação.
O PM será rastreado de acordo com: comorbidades, grau de fragilidade e dependência. Este procedimento será realizado por uma enfermeira registradora (RN) treinada da equipe de cada centro, que por meio de um sistema randômico inserirá 50% dos pacientes no protocolo APO (intervenção) e os outros 50% no protocolo padrão de cada instituição. Em seguida, o RN irá medir o estado nutricional e cognitivo, consumo de drogas e álcool e colherá as amostras de sangue do protocolo na primeira avaliação dois a três dias após receber uma ordem de cirurgia para o médico.
A APO considera as avaliações de equipe geriátrica, equipe de fisioterapeuta e equipe de nutricionista para conhecer os aspectos mais relevantes das síndromes geriátricas físicas, cardiovasculares, estado cognitivo, estado nutricional e metabólico.
equipe de fisioterapeuta e equipe de nutricionista prepararão o PE para cirurgia com protocolos físicos, cardiovasculares e dietéticos ajustados ao paciente, pelo tempo de 4 a 5 semanas antes da cirurgia.
Na admissão da internação para cirurgia, o RN em cada um dos dois hospitais avaliará o estado de fragilidade e dependência, estado nutricional e cognitivo, consumo de drogas e álcool e estado delirante em que os pacientes de ambos os grupos chegam.
A analgesia e a anestesia de todos os pacientes em ambos os grupos, controle e intervenção, serão padronizadas para reduzir a confusão associada à anestesia e analgesia intra e pós-operatória.
A enfermeira acompanhará o paciente durante todo o processo intra-hospitalar e, via telemedicina ou presencial, entrevistará os pacientes um mês, segundo mês e terceiro mês após a alta em busca de possíveis problemas associados ao processo perioperatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
- Hospital de La Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de urologia e/ou coloproctologia minimamente invasiva sob anestesia geral
- Pacientes pré-frágeis, frágeis.
- Pacientes com grau moderado a grave de dependência
Critério de exclusão:
- Pacientes de cirurgia de emergência.
- Pacientes internados antes da cirurgia por motivos de urgência e/ou complicações de outra cirurgia.
- Pacientes diagnosticados com delírio, demência ou doença mental semelhante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle passará por uma avaliação de enfermagem e seguirá as orientações do cirurgião da forma padrão vigente até o dia da cirurgia.
Nesse dia o RN estará avaliando novamente esse grupo.
Então, esse grupo será acompanhado dentro do hospital e no primeiro, segundo e terceiro mês após a alta.
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Experimental: Intervenção
O grupo intervenção passará por uma avaliação de enfermagem e em seguida passará por uma avaliação pela equipe de geriatria, cinesiologia e nutrição, onde é entregue um plano de pré-habilitação física cardiovascular, nutricional e metabólica.
No dia da cirurgia, o RN avaliará novamente esse grupo.
Então, esse grupo será acompanhado dentro do hospital e no primeiro, segundo e terceiro mês após a alta.
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O condicionamento pré-cirúrgico oportuno busca preparar pacientes idosos frágeis, pré-frágeis e/ou dependentes para o processo cirúrgico.
Para o qual foi elaborado um plano de trabalho de acordo com as suas necessidades e condições de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: Média de 5 a Dias de internação até a alta após a cirurgia
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Redução do tempo de internação em termos de dias após a cirurgia de idosos frágeis incluídos no braço controle e intervenção.
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Média de 5 a Dias de internação até a alta após a cirurgia
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Alteração do grau de fragilidade em pacientes idosos durante o processo perioperatório
Prazo: Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Mudança da linha de base no grau de fragilidade pré-operatória em pacientes idosos em ambos os braços com Frail Scale 0= Robusto, 1= Pré - Frágil, 3-5 = Frágil; Fenótipo Fried de fragilidade 0= Robusto, 1= Pré - Frágil, 3-5 = Frágil e Frágil Clínico Escala de 1 a 9, 1 é muito apto e 9 é um paciente terminal.
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Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Mudança do estado nutricional e metabólico em pacientes idosos durante o processo perioperatório
Prazo: Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Mudança da linha de base no estado nutricional e metabólico em pacientes idosos em ambos os braços medidos com a escala Mini Nutritional Assessment. 12-14 pontos: Estado nutricional normal 8-11 pontos: Em risco de desnutrição 0-7 pontos: Desnutrido |
Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Avaliação da independência funcional de idosos no pré e pós-operatório
Prazo: Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Avaliação da independência funcional com o Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária.
0 a 100.
0 é totalmente dependente e 100 totalmente independente
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Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Alteração do sistema cardiorrespiratório e muscular em pacientes idosos durante o processo perioperatório
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia até 3 dias após a cirurgia.
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Mudança desde a linha de base do sistema cardiorrespiratório e muscular em pacientes idosos antes e após a cirurgia com Short Physical Performance Battery (Pontuação 0 - 12, 0 = menor desempenho físico e 12 = maior desempenho físico); Teste de caminhada de 6 minutos (varia de 400 a 700 m, sendo as principais variáveis preditoras sexo, idade e altura) ou teste de passo de 2 minutos (registre o número total de vezes que o joelho direito atinge o nível da fita em dois minutos.
As faixas recomendadas para este teste são baseadas em faixas etárias de Jones & Rikli, 2002).
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Um mês antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia até 3 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do estado cognitivo em pacientes idosos durante o processo perioperatório
Prazo: Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Alteração do estado cognitivo em pacientes idosos durante o processo perioperatório com teste Mini Cog (0-2 pontos indica triagem positiva para demência e 3-5 pontos indica triagem negativa para demência); AD8 (0 a 8, e acima de 2 é positivo para demência) e/ou teste MoCA (pontuações variam entre 0 e 30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal).
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Um mês antes da cirurgia, do 1º dia da cirurgia até 3 meses após a alta.
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Identificar o aparecimento durante o processo perioperatório do delirum em pacientes idosos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia e todos os dias a cada 12 horas após a cirurgia até a alta
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Identificar o aparecimento durante o processo perioperatório do delirum em pacientes idosos com Confusion assessment method (CAM), CAM=negativo é delirium ausente e CAM=positivo é delirum presente, o mesmo para CAM-Unidade de Terapia Intensiva (CAM-UTI) CAM -ICU=negativo é delirium ausente e CAM-ICU=positivo é delirum presente.
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1 dia antes da cirurgia e todos os dias a cada 12 horas após a cirurgia até a alta
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Identificar morbidade e complicações pós-operatórias
Prazo: Identificar morbimortalidade e complicações pós-operatórias um, dois e três meses após a alta cirúrgica
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Identifique as complicações pós-operatórias com a classificação de Claven-Dindo.
É composto por 7 graus (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V).
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Identificar morbimortalidade e complicações pós-operatórias um, dois e três meses após a alta cirúrgica
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Identificar a mortalidade pós-operatória
Prazo: Um, dois e três meses após a alta cirúrgica
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Identificar a mortalidade pós-operatória em idosos frágeis incluídos no braço de controle e intervenção. Proporção de óbitos de alguns idosos frágeis após a cirurgia em comparação com o número total de idosos após a cirurgia |
Um, dois e três meses após a alta cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria F Elgueta, MD, Assistant Profesor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beggs T, Sepehri A, Szwajcer A, Tangri N, Arora RC. Frailty and perioperative outcomes: a narrative review. Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):143-57. doi: 10.1007/s12630-014-0273-z. Epub 2014 Nov 25.
- Bolliger M, Kroehnert JA, Molineus F, Kandioler D, Schindl M, Riss P. Experiences with the standardized classification of surgical complications (Clavien-Dindo) in general surgery patients. Eur Surg. 2018;50(6):256-261. doi: 10.1007/s10353-018-0551-z. Epub 2018 Jul 24.
- Edelmuth SVCL, Sorio GN, Sprovieri FAA, Gali JC, Peron SF. Comorbidities, clinical intercurrences, and factors associated with mortality in elderly patients admitted for a hip fracture. Rev Bras Ortop. 2018 Aug 2;53(5):543-551. doi: 10.1016/j.rboe.2018.07.014. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Ferris DK, Willet-Brown J, Martensen T, Farrar WL. Interleukin 3 stimulation of tyrosine kinase activity in FDC-P1 cells. Biochem Biophys Res Commun. 1988 Aug 15;154(3):991-6. doi: 10.1016/0006-291x(88)90237-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Fragilidade
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Confusão
- Doenças Urológicas
Outros números de identificação do estudo
- 200302001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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