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입원 일수를 줄이기 위한 허약한 노인을 위한 수술 전 프로토콜(APOPM). (APOPM)

2023년 12월 13일 업데이트: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Catolica de Chile

입원 일수 단축을 위한 허약한 노인을 위한 수술 전 컨디셔닝 프로토콜 생성.

고령자(EP)와 출생 시 기대 수명이 증가했습니다. 칠레에는 칠레 인구의 1/6에 해당하는 200만 800,000명 이상의 EP가 있습니다.

EP는 수술을 받을 때와 수술 후 기간에 질병 부담과 사망률이 더 높습니다.

따라서 이 인구는 취약성 정도, 수술 합병증 또는 기본 병리의 대상 상실로 인해 종종 더 긴 입원 기간을 가지며 의료 시스템에 직접적인 영향을 미칩니다.

수술 전 EP의 부적절한 준비는 병원 내 및 병원 외 치료의 요구 사항이 확장되어 결과적으로 더 높은 건강 비용을 수반한다고 결정했습니다.

현재 연구는 EP의 취약성과 의존성 조건을 과소평가합니다. 또한, 수술 전에 정기적으로 평가되지 않으며 영양, 대사, 인지 상태 및/또는 섬망 선별 검사가 수행됩니다.

특정 병리에 개입하는 것과 관련된 가속 회복 프로그램이 있습니다. 그러나 그 사람의 나이는 고려되지 않습니다.

EP의 수술 전 재활 개입은 일반적으로 통합적인 수술 전 평가를 포함하지 않고 신체 및 심혈관 측면에 노력을 집중합니다.

전술한 내용을 바탕으로 2개의 대학 병원(사설 및 공립)에서 선택적 비뇨기과 및 대장항문과 수술을 받을 EP의 모집단에서 전향적, 중재적, 종적 및 무작위 연구가 제안되었습니다.

이 연구의 목적은 허약한 노인을 위한 수술 전 컨디셔닝(APO) 프로토콜을 시기 적절하게 구현하여 입원 일수를 줄이는 방법을 평가하는 것입니다.

APO는 노쇠, 의존성, 인지 상태, 섬망 선별 검사, 영양 및 대사에 대한 평가를 고려하는 것 외에도 신체 및 심혈관 사전 훈련의 가장 관련성이 높은 측면을 고려합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2개의 대학 병원인 Red de Salud UC-Christus와 Hospital Clinico La Florida에서 선택적 비뇨기과 및 대장항문과 수술을 받을 EP 집단에서 전향적, 중재적, 종적 및 무작위 연구가 제안되었습니다. 둘 다 산티아고 데 칠레를 기반으로 합니다.

이 연구의 목적은 허약한 노인을 위한 수술 전 컨디셔닝(APO) 프로토콜을 시기 적절하게 구현하여 입원 일수를 줄이는 방법을 평가하는 것입니다.

PM은 동반 질환, 허약함 및 의존도에 따라 선별됩니다. 이 절차는 각 센터 팀의 숙련된 등록 간호사(RN)가 수행하며, 무작위 시스템을 통해 환자의 50%는 APO 프로토콜(개입)에, 나머지 50%는 표준 프로토콜에 입력합니다. 각 기관. 그 후 RN은 의사에게 수술 지시를 받은 후 2~3일 후에 영양 및 인지 상태, 약물 및 알코올 소비를 측정하고 첫 번째 평가에서 프로토콜 혈액 샘플을 채취합니다.

APO는 신체, 심혈관 노인 증후군, 인지 상태, 영양 및 대사 상태의 가장 관련성이 높은 측면을 찾기 위해 노인병 팀, 물리 치료사 팀 및 영양사 팀에 대한 평가를 고려합니다.

물리 치료사 팀과 영양사 팀은 수술 전 4주에서 5주 동안 환자에게 맞춰진 물리, 심혈관 및 식이 요법으로 EP 수술을 준비합니다.

수술을 위해 입원하면 두 병원의 각 RN은 두 그룹의 환자가 도착하는 허약 및 의존 상태, 영양 및 인지 상태, 약물 및 알코올 소비, 섬망 상태를 평가합니다.

통제 그룹과 중재 그룹 모두에서 모든 환자의 진통 및 마취는 수술 중 및 수술 후 마취 및 진통과 관련된 교란을 줄이기 위해 표준화될 것입니다.

등록된 간호사는 병원 내 과정 전반에 걸쳐 환자를 추적하고 원격 진료 또는 대면을 통해 퇴원 후 1개월, 2개월 및 3개월 동안 환자를 인터뷰하여 수술 전후 과정과 관련된 가능한 문제를 찾습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 450881
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8420525
        • Hospital de La Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 비뇨기과 및/또는 최소 침습 대장항문과의 선택적 수술
  • 허약하기 전, 허약한 환자.
  • 중등도에서 중증의 의존도를 보이는 환자

제외 기준:

  • 응급 수술 환자.
  • 긴급한 사유 및/또는 다른 수술로 인한 합병증으로 수술 전에 입원한 환자.
  • 섬망, 치매 또는 이와 유사한 정신 질환으로 진단받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 간호 평가를 받은 다음 수술 당일까지 현재 표준 방식으로 외과 의사의 지시를 따릅니다. 그 날에 RN은 이 그룹을 다시 평가할 것입니다. 그런 다음 이 그룹은 병원 내에서 그리고 퇴원 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달에 추적됩니다.
실험적: 간섭
개입 그룹은 간호 평가를 받은 다음 노인병 팀, 운동 요법 및 영양에 의한 평가에 참석하여 신체적 심혈관, 영양 및 대사성 사전 재활 계획이 전달됩니다. 수술 당일 RN은 이 그룹을 다시 평가합니다. 그런 다음 이 그룹은 병원 내에서 그리고 퇴원 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달에 추적됩니다.
다른: 시기 적절한 사전 수술 컨디셔닝
시기적절한 수술 전 컨디셔닝은 수술 과정을 위해 쇠약하고, 쇠약하기 전 및/또는 의존적인 고령 환자를 준비시키는 것입니다. 귀하의 필요와 건강 상태에 따라 작업 계획이 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 5~일 입원
대조군과 중재군에 등록된 허약한 노인의 수술 후 입원 일수 감소.
수술 후 퇴원까지 평균 5~일 입원
노인 환자의 수술 전후 노쇠 정도 변화
기간: 수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
Frail Scale 0= Robust, 1= Pre-Frail, 3-5 = Frail; 허약의 튀긴 표현형 0= 견고함, 1= 전-허약, 3-5 = 허약 및 임상 허약 척도 1-9, 1은 매우 적합하고 9는 말기 환자입니다.
수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
수술 전후 노인 환자의 영양 및 대사 상태 변화
기간: 수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지

Mini Nutritional Assessment 척도를 사용하여 두 팔의 노인 환자에서 영양 및 대사 상태의 기준선으로부터의 변화를 측정합니다.

12~14점: 정상 영양상태 8~11점: 영양실조 위험 0~7점: 영양실조
수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
노인 환자의 수술 전 및 수술 후 기능적 독립성 평가
기간: 수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수로 기능적 독립성을 평가합니다. 0에서 100. 0은 완전히 의존적이며 100은 완전히 독립적입니다.
수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
수술 전후 과정에서 노인 환자의 심폐계와 근육계의 변화
기간: 수술 1개월 전, 수술 후 1일부터 수술 후 3일까지
Short Physical Performance Battery(점수 0 - 12, 0 = 낮은 신체 성능 및 12 = 높은 신체 성능)로 수술 전후 노인 환자의 심폐 및 근육 시스템의 기준선으로부터의 변화; 6분 걷기 테스트(400~700m 범위, 주요 예측 변수는 성별, 연령 및 키임) 또는 2분 걸음 테스트(오른쪽 무릎이 2분 동안 테이프 높이에 도달한 총 횟수를 기록합니다. Jones & Rikli, 2002의 연령 그룹을 기반으로 한 이 테스트의 권장 범위).
수술 1개월 전, 수술 후 1일부터 수술 후 3일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 과정에서 노인 환자의 인지 상태 변화
기간: 수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
Mini Cog 검사를 통한 수술 전후 과정 동안 노인 환자의 인지 상태 변화(0-2점은 치매에 대한 양성 선별을 나타내고 3-5점은 치매에 대한 음성 선별을 나타냄); AD8(0~8, 2 이상은 치매 양성) 및/또는 MoCA 테스트(점수 범위는 0~30입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주).
수술 1개월 전, 수술 1일부터 퇴원 후 3개월까지
노인 환자의 섬망의 수술 전후 과정에서 외관 확인
기간: 수술 1일 전부터 수술 후 퇴원까지 매일 12시간마다
혼돈 평가법(CAM), CAM=음성이면 섬망 부재, CAM=양성이면 섬망 있음, CAM-ICU(CAM-ICU) CAM과 동일 -ICU=음성은 섬망이 없고 CAM-ICU=양성은 섬망이 있습니다.
수술 1일 전부터 수술 후 퇴원까지 매일 12시간마다
이환율 및 수술 후 합병증 확인
기간: 수술 퇴원 1, 2, 3개월 후 이환율과 사망률, 수술 후 합병증 확인
Claven-Dindo 분류로 수술 후 합병증을 식별합니다. 7등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다.
수술 퇴원 1, 2, 3개월 후 이환율과 사망률, 수술 후 합병증 확인
수술 후 사망률 확인
기간: 수술 후 퇴원 1개월, 2개월, 3개월

대조군과 중재군에 등록된 연약한 노인의 수술 후 사망률을 확인합니다.

수술 후 전체 노인 수 대비 일부 허약한 노인 환자의 수술 후 사망 비율
수술 후 퇴원 1개월, 2개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

수사관

  • 수석 연구원: Maria F Elgueta, MD, Assistant Profesor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200302001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

허약한 노인을 위한 시기적절한 수술 전 컨디셔닝 프로토콜.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 액세스 기준

인증서 편지 또는 기관 이메일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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