通过老年人 COVID 康复计划最大限度地减少 COVID-19 住院的影响 (CORE)
2022年5月16日 更新者：Université de Sherbrooke
通过老年人 COVID 康复计划最大限度地减少 COVID-19 住院的影响：应对大流行的 CORE 试验
尽管来自其他病毒性呼吸道感染管理的证据表明，早期多学科康复可以减轻严重疾病的不利影响，并减少住院时间 (LOS)，但缺乏 COVID-19 的具体数据。 因此，为了应对当前的大流行，我们建议实施并评估针对体弱老年人量身定制的早期标准化多学科康复计划对 1) LOS、2) 出院后目的地、3) 预后指数和 4) 功能能力的影响.
通过一项务实的多中心对照研究，新冠肺炎老年人康复计划 (CORE) 试验将允许衡量多学科计划的有效性，以最大限度地减少住院的影响，并提供快速实施创新的老年人护理策略所需的工具. 事实上，根据这项研究的结果，在科学和专业组织的支持下，加拿大将向所有致力于该疾病管理的医疗单位传播针对患有 COVID-19 的老年人量身定制的标准化计划。 由于其务实的方法，这项研究将提供可持续的多学科干预，可以在任何加拿大（或国外）COVID-19 医疗单位中快速实施。 最后，鉴于 COVID-19 是过去 20 年中的第三次冠状病毒感染，预期结果将通过决策树算法提供指导方针，以便在出现另一种冠状病毒或与此相关的任何其他此类感染时实施未来。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS（核心计划）或 CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec（对照）的 COVID 病房的患者
描述
纳入标准：
- 体检合格的患者（身体状况不佳；血流动力学稳定；鼻插管氧疗 < 4 L/min 饱和度 > 92%；静息呼吸频率 < 24；心率在 50 至 120 次/分钟之间）。 根据年龄、性别和入院前来源，将对照组与 CORE 计划的对照组配对
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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核心计划
患者入住专门的 COVID-19 病房（CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS）并获得医疗许可（身体去适应症；血液动力学稳定；通过鼻插管进行氧气治疗 < 4 L/min，饱和度 > 92% ；静息呼吸率 < 24；心率在每分钟 50 到 120 次之间）。
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在干预部门，有两个团队（核心团队：物理治疗师和服务医护人员；专业团队：职业治疗师、注册营养师、社会工作者）专门为在 COVID-19 部门住院的患者服务。
为预防由疾病相关炎症引起的营养不良，营养医学计划（规定小剂量（30 或 60 毫升；2 千卡/毫升）口服营养补充剂，每天 1 至 4 次，每天 1 至 4 次）。系统地实施（集体处方）。
为了提高肌肉力量、平衡和组织氧合作用并同时减少制动和跌倒的风险，每位患者都有一个私人踏板锻炼器、阻力松紧带和自由重量来执行渐进的、监测的和个性化的康复计划，每天三次。
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控制
患者入住专门的 COVID-19 病房（CHAUR de Trois-Rivières，CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec）接受常规护理，与 CORE 具有相似特征（性别、年龄、入院前来源）的患者相匹配).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间：出院后1天
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COVID 和亚急性病房的住院时间（天）
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出院后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后目的地
大体时间：出院后1天
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（家庭；长期护理机构；死亡）或转移到专门的亚急性病房（例如康复老年病房）
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出院后1天
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出院后 30 天再入院率
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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患者预后的变化
大体时间：基线时（进入 COVID-19 病房后 ± 2 天）和出院前（± 3 天）
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使用 COVID-19 脆弱性指数（症状、病史和社会人口统计数据）进行评估
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基线时（进入 COVID-19 病房后 ± 2 天）和出院前（± 3 天）
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功能能力的变化（下肢功能）
大体时间：基线时（进入 COVID-19 病房后 ± 2 天）和出院前（± 3 天）
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使用 5 次重复坐站测试评估下肢功能（以秒为单位报告）
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基线时（进入 COVID-19 病房后 ± 2 天）和出院前（± 3 天）
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功能能力的变化（握力）
大体时间：基线时（进入 COVID-19 病房后 ± 2 天）和出院前（± 3 天）
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握力强度使用握力计测量（单位为千克）
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基线时（进入 COVID-19 病房后 ± 2 天）和出院前（± 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月5日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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