COVID-19-sairaalahoidon vaikutusten minimoiminen vanhusten COVID-kuntoutusohjelmalla (CORE)
COVID-19-sairaalahoidon vaikutusten minimoiminen vanhusten COVID-kuntoutusohjelmalla: CORE-tutkimus pandemiaan reagoimiseksi
Vaikka muiden virusperäisten hengitystieinfektioiden hoidosta saadut todisteet viittaavat siihen, että varhainen monialainen kuntoutus voisi lieventää sairauden vakavan muodon haittavaikutuksia ja lyhentää sairaalahoidon kestoa, COVID-19:stä puuttuu erityisiä tietoja. Tämän vuoksi ehdotamme vastauksena nykyiseen pandemiaan, että toteutetaan ja arvioidaan varhaisen standardoidun monitieteisen kuntoutusohjelman vaikutusta, joka on räätälöity heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille 1) LOS:iin, 2) kotiutuksen jälkeiseen määränpäähän, 3) ennusteindeksiin ja 4) toimintakykyyn. .
Pragmaattisen monikeskuskontrolloidun tutkimuksen avulla COVID Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) -tutkimuksen avulla voidaan mitata monialaisen ohjelman tehokkuutta sairaalahoidon vaikutusten minimoimiseksi ja tarvittavien työkalujen tarjoamiseksi innovatiivisen ikääntyneiden hoitostrategian nopeaan toteuttamiseen. . Tämän tutkimuksen tulosten perusteella ja tieteellisten ja ammatillisten järjestöjen tuella Kanadassa levitetään standardoitu ohjelma, joka on räätälöity iäkkäille aikuisille, joilla on COVID-19, kaikkiin sairauden hallintaan omistautuneisiin lääketieteellisiin yksiköihin. Pragmaattisen lähestymistapansa ansiosta tämä tutkimus tarjoaa kestävän monialaisen intervention, joka voidaan nopeasti toteuttaa missä tahansa Kanadan (tai ulkomailla) COVID-19-lääketieteellisessä yksikössä. Lopuksi, ottaen huomioon, että COVID-19 on kolmas koronavirustartunta viimeisen 20 vuoden aikana, odotetut tulokset antavat suuntaviivat päätöspuualgoritmeineen täytäntöönpanoa varten, jos jokin toinen koronavirus tai mikä tahansa muu tällainen infektio ilmaantuisi tulevaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen selvitys (fyysinen kuntoutus; hemodynaamisesti vakaa; happihoito nenäkanyylilla < 4 l/min saturaatioon > 92 %; lepohengitystaajuus < 24; syke 50-120 lyöntiä minuutissa). Kontrollit yhdistettiin CORE-ohjelman vastaaviin iän, sukupuolen ja tuloa edeltävän alkuperän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CORE ohjelma
Potilaat, jotka on otettu erityisiin COVID-19-yksiköihin (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS), joilla on lääketieteellinen selvitys (fyysinen kuntoutus; hemodynaamisesti stabiili; happihoito nenäkanyylillä < 4 l/min saturaatioon > 92 % lepohengitystaajuus < 24 ja syke 50-120 lyöntiä minuutissa).
|
Interventioyksikössä kaksi tiimiä (ydintiimi: fysioterapeutit ja palveluterveydenhuollon työntekijät; erikoistiimi: toimintaterapeutti, rekisteröity ravitsemusterapeutti, sosiaalityöntekijä) on omistettu COVID-19-yksikössä sairaalahoidossa oleville potilaille.
Tautiin liittyvän tulehduksen aiheuttaman aliravitsemuksen estämiseksi on toteutettu Ravitsemus lääkkeenä -ohjelmaa (määrätty pieninä annoksina (30 tai 60 ml; 2 kcal/ml) suun kautta otettavaa ravintolisää lääkepassin mukana, 1-4 kertaa päivässä). järjestelmällisesti toteutettu (kollektiivinen resepti).
Lihasvoiman, tasapainon ja kudosten hapetuksen parantamiseksi ja samalla liikkumattomuuden ja putoamisriskin vähentämiseksi jokaisella potilaalla on oma poljinharjoittaja, vastuskuminauhat ja vapaat painot, joilla voidaan suorittaa progressiivinen, valvottu ja yksilöllinen kuntoutusohjelma kolmesti päivässä.
|
|
Ohjaus
Potilaat, jotka on otettu erityiseen COVID-19-yksikköön (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec), jotka saavat tavallista hoitoa, sopivat CORE-potilaalle, jolla oli samanlaiset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, lähtöpaikka ennen lähtöä) ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 päivä kotiutuksen jälkeen
|
Oleskelun kesto COVID- ja subakuuttiyksikössä (päiviä)
|
1 päivä kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkauksen jälkeinen kohde
Aikaikkuna: 1 päivä kotiutuksen jälkeen
|
(koti; pitkäaikaishoitopalvelut; kuolema) tai siirto erikoistuneeseen subakuuttiyksikköön (esim. kuntoutus-geriatrian yksikkö)
|
1 päivä kotiutuksen jälkeen
|
|
Takaisinottoaste 30 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Muutos potilaan ennusteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (± 2 päivää COVID-19-yksikköön ottamisen jälkeen) ja ennen kotiuttamista (± 3 päivää)
|
Arvioitu COVID-19-haavoittuvuusindeksin avulla (oireet, sairaushistoria ja sosiodemografiset tiedot)
|
Lähtötilanteessa (± 2 päivää COVID-19-yksikköön ottamisen jälkeen) ja ennen kotiuttamista (± 3 päivää)
|
|
Muutos toimintakyvyssä (alaraajan toiminta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (± 2 päivää COVID-19-yksikköön ottamisen jälkeen) ja ennen kotiuttamista (± 3 päivää)
|
Alaraajojen toiminta arvioidaan käyttämällä 5 toiston istu-seisomatestiä (raportoidaan sekunneissa)
|
Lähtötilanteessa (± 2 päivää COVID-19-yksikköön ottamisen jälkeen) ja ennen kotiuttamista (± 3 päivää)
|
|
Muutos toimintakyvyssä (kahvan vahvuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (± 2 päivää COVID-19-yksikköön ottamisen jälkeen) ja ennen kotiuttamista (± 3 päivää)
|
Kädensijan vahvuus mitataan kädensijadynamometrillä (ilmoitetaan kg)
|
Lähtötilanteessa (± 2 päivää COVID-19-yksikköön ottamisen jälkeen) ja ennen kotiuttamista (± 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-31-2021-3770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis