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Ridurre al minimo gli effetti del ricovero ospedaliero COVID-19 con il programma di riabilitazione COVID per gli anziani (CORE)

16 maggio 2022 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Ridurre al minimo gli effetti del ricovero ospedaliero per COVID-19 con il programma di riabilitazione COVID per gli anziani: lo studio CORE in risposta alla pandemia

Sebbene le prove dalla gestione di altre infezioni respiratorie virali suggeriscano che la riabilitazione multidisciplinare precoce potrebbe mitigare gli effetti avversi della forma grave della malattia e ridurre la durata delle degenze ospedaliere (LOS), mancano dati specifici per COVID-19. Pertanto, in risposta all'attuale pandemia, proponiamo di implementare e valutare l'impatto di un programma di riabilitazione multidisciplinare precoce standardizzato su misura per anziani fragili su 1) LOS, 2) destinazione post-dimissione, 3) indice prognostico e 4) capacità funzionale .

Con uno studio pragmatico multicentrico controllato, lo studio COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) consentirà di misurare l'efficacia di un programma multidisciplinare per ridurre al minimo gli effetti del ricovero e fornire gli strumenti necessari per implementare rapidamente una strategia innovativa di cura per gli anziani . Infatti, sulla base dei risultati di questo studio e con il supporto di organizzazioni scientifiche e professionali, verrà diffuso in Canada un programma standardizzato su misura per gli anziani con COVID-19 per tutte le unità mediche dedicate alla gestione della malattia. A causa del suo approccio pragmatico, questo studio fornirà un intervento multidisciplinare sostenibile che può essere rapidamente implementato in qualsiasi unità medica canadese (o all'estero) COVID-19. Infine, dato che COVID-19 è la terza infezione da coronavirus negli ultimi 20 anni, i risultati attesi forniranno linee guida, con algoritmi ad albero decisionale, per l'implementazione nel caso in cui un altro coronavirus o qualsiasi altro tipo di infezione affiorasse nel futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità COVID del CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (programma CORE) o CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (Controlli)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con autorizzazione medica (decondizionamento fisico; emodinamicamente stabile; ossigenoterapia mediante cannula nasale < 4 L/min per saturazione > 92%; frequenza respiratoria a riposo < 24; e frequenza cardiaca compresa tra 50 e 120 battiti al minuto). I controlli sono stati abbinati a quelli del programma CORE in base all'età, al sesso e all'origine pre-ricovero

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma CORE
Pazienti ricoverati in unità dedicate COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) con autorizzazione medica (decondizionamento fisico; emodinamicamente stabile; ossigenoterapia con cannula nasale < 4 L/min per saturazione > 92% ; frequenza respiratoria a riposo < 24; e frequenza cardiaca compresa tra 50 e 120 battiti al minuto).
Altro: Programma di riabilitazione COVID per gli anziani (CORE)
Nell'unità di intervento, due team (core team: fisioterapisti e operatori sanitari di servizio; team specializzato: terapista occupazionale, dietista registrato, assistente sociale) sono dedicati ai pazienti ricoverati nell'unità COVID-19. Per prevenire la malnutrizione, causata dall'infiammazione associata alla malattia, il programma Nutrition as Medicine (prescrive piccole dosi (30 o 60 mL; 2 kcal/mL) di integratore alimentare orale dispensato con pass per farmaci, da 1 a 4 volte al giorno), è stato attuata sistematicamente (prescrizione collettiva). Per migliorare la forza muscolare, l'equilibrio e l'ossigenazione dei tessuti e contemporaneamente ridurre l'immobilizzazione e il rischio di cadute, ogni paziente ha a disposizione una pedaliera privata, elastici di resistenza e pesi liberi per eseguire un programma riabilitativo progressivo, monitorato e individualizzato tre volte al giorno.
Controllo
Pazienti ricoverati in unità dedicate COVID-19 (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) che ricevono cure abituali, abbinati a CORE un paziente con caratteristiche simili (sesso, età, provenienza prima del ricovero ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la dimissione
Durata della permanenza nell'unità COVID e subacuta (giorni)
1 giorno dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destinazione post-dimissione
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la dimissione
(domicilio; strutture di lungodegenza; decesso) o trasferimento in unità specialistica subacuta (es. unità geriatrica riabilitativa)
1 giorno dopo la dimissione
Tasso di riammissione 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Cambiamento nella prognosi del paziente
Lasso di tempo: Al basale (± 2 giorni dopo il ricovero nell'unità COVID-19) e prima della dimissione (± 3 giorni)
Valutato utilizzando l'indice di vulnerabilità COVID-19 (sintomi, anamnesi e dati sociodemografici)
Al basale (± 2 giorni dopo il ricovero nell'unità COVID-19) e prima della dimissione (± 3 giorni)
Modifica della capacità funzionale (funzione degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Al basale (± 2 giorni dopo il ricovero nell'unità COVID-19) e prima della dimissione (± 3 giorni)
La funzionalità degli arti inferiori viene valutata utilizzando il test sit-to-stand a 5 ripetizioni (riportato in secondi)
Al basale (± 2 giorni dopo il ricovero nell'unità COVID-19) e prima della dimissione (± 3 giorni)
Modifica della capacità funzionale (forza di presa)
Lasso di tempo: Al basale (± 2 giorni dopo il ricovero nell'unità COVID-19) e prima della dimissione (± 3 giorni)
La forza di presa viene misurata utilizzando un dinamometro a presa di mano (riportato in kg)
Al basale (± 2 giorni dopo il ricovero nell'unità COVID-19) e prima della dimissione (± 3 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-31-2021-3770

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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