Minimere effekten av COVID-19 sykehusinnleggelse med COVID-rehabiliteringsprogram for eldre (CORE)
Minimere virkningene av COVID-19 sykehusinnleggelse med COVID-rehabiliteringsprogrammet for eldre: CORE-forsøket som svar på pandemien
Selv om bevis fra håndteringen av andre virale luftveisinfeksjoner tyder på at tidlig tverrfaglig rehabilitering kan dempe de negative effektene av den alvorlige formen av sykdommen, og redusere lengden på sykehusopphold (LOS), mangler spesifikke data for COVID-19. Som svar på den nåværende pandemien foreslår vi derfor å implementere og vurdere virkningen av et tidlig standardisert tverrfaglig rehabiliteringsprogram skreddersydd for skrøpelige eldre voksne på 1) LOS, 2) etter utskrivningsdestinasjon, 3) prognostisk indeks og 4) funksjonell kapasitet .
Med en pragmatisk multisenterkontrollert studie vil COvid Rehabilitation Program for Elderly (CORE) studien tillate å måle effektiviteten til et tverrfaglig program for å minimere effekten av sykehusinnleggelse og gi de nødvendige verktøyene for raskt å implementere en innovativ strategi for omsorg for eldre voksne . Faktisk, basert på resultatene av denne studien, og med støtte fra vitenskapelige og profesjonelle organisasjoner, vil et standardisert program skreddersydd for eldre voksne med COVID-19 bli spredt i Canada for alle medisinske enheter dedikert til behandling av sykdommen. På grunn av sin pragmatiske tilnærming, vil denne studien gi en bærekraftig tverrfaglig intervensjon som raskt kan implementeres i enhver kanadisk (eller i utlandet) medisinsk enhet for COVID-19. Til slutt, gitt at COVID-19 er den tredje koronavirusinfeksjonen i løpet av de siste 20 årene, vil de forventede resultatene gi retningslinjer, med beslutningstrealgoritmer, for implementering dersom et annet koronavirus eller for den saks skyld enhver annen slik type infeksjon som dukker opp i framtid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med medisinsk klarering (fysisk dekondisjonering; hemodynamisk stabil; oksygenbehandling med nesekanyle < 4 L/min for metning > 92 %; hvilende respirasjonsfrekvens < 24; og hjertefrekvens mellom 50 og 120 slag per minutt). Kontroller ble paret med de i CORE-programmet i henhold til alder, kjønn og opprinnelse før innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KJERNE-program
Pasienter innlagt på en dedikert COVID-19-avdeling (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) med medisinsk godkjenning (fysisk dekondisjonering; hemodynamisk stabil; oksygenbehandling med nesekanyle < 4 l/min for metning > 92 % ; pustefrekvens i hvile < 24; og hjertefrekvens mellom 50 og 120 slag per minutt).
|
I intervensjonsenheten er to team (kjerneteam: fysioterapeuter og tjenestehelsepersonell; spesialisert team: ergoterapeut, registrert kostholdsveileder, sosionom) dedikert til pasientene innlagt på Covid-19-enheten.
For å forhindre underernæring, forårsaket av sykdomsrelatert betennelse, har Nutrition as Medicine-programmet (foreskrevet små doser (30 eller 60 ml; 2 kcal/ml) oralt kosttilskudd gitt med medisinpass, 1 til 4 ganger daglig), blitt systematisk implementert (kollektiv resept).
For å forbedre muskelstyrke, balanse og oksygenering av vev og samtidig redusere immobilisering og risiko for fall, har hver pasient en privat pedaltrener, motstandsstrikk og frie vekter for å utføre et progressivt, overvåket og individualisert rehabiliteringsprogram tre ganger om dagen.
|
|
Kontroll
Pasienter innlagt på en dedikert covid-19-avdeling (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) som mottar vanlig behandling, matchet til CORE en pasient med lignende egenskaper (kjønn, alder, herkomst før innleggelse) ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 dag etter utskrivning
|
Varighet på opphold i COVID og subakutt enhet (dager)
|
1 dag etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Destinasjon etter utskrivning
Tidsramme: 1 dag etter utskrivning
|
(hjem; langtidspleie; død) eller overføring til en spesialisert subakutt enhet (f.eks. geriatrisk rehabiliteringsavdeling)
|
1 dag etter utskrivning
|
|
Gjeninnleggelsesfrekvens 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
|
Endring i pasientprognose
Tidsramme: Ved baseline (± 2 dager etter innleggelse i covid-19-avdelingen) og før utskrivning (± 3 dager)
|
Evaluert ved hjelp av COVID-19-sårbarhetsindeksen (symptomer, medisinsk historie og sosiodemografiske data)
|
Ved baseline (± 2 dager etter innleggelse i covid-19-avdelingen) og før utskrivning (± 3 dager)
|
|
Endring i funksjonskapasitet (funksjon i underekstremiteter)
Tidsramme: Ved baseline (± 2 dager etter innleggelse i covid-19-avdelingen) og før utskrivning (± 3 dager)
|
Underekstremitetsfunksjonen vurderes ved hjelp av 5-repetisjonstesten for å stå-til-stå (rapportert i sekunder)
|
Ved baseline (± 2 dager etter innleggelse i covid-19-avdelingen) og før utskrivning (± 3 dager)
|
|
Endring i funksjonell kapasitet (håndgrepsstyrke)
Tidsramme: Ved baseline (± 2 dager etter innleggelse i covid-19-avdelingen) og før utskrivning (± 3 dager)
|
Håndgrepsstyrke måles ved hjelp av et håndtakdynamometer (rapportert i kg)
|
Ved baseline (± 2 dager etter innleggelse i covid-19-avdelingen) og før utskrivning (± 3 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-31-2021-3770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .