Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalizowanie skutków hospitalizacji z powodu COVID-19 dzięki Programowi Rehabilitacji Osób Starszych po COVID-19 (CORE)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Minimalizowanie skutków hospitalizacji z powodu COVID-19 dzięki Programowi Rehabilitacji COVID-19 dla osób starszych: badanie CORE w odpowiedzi na pandemię

Chociaż dowody z leczenia innych wirusowych infekcji dróg oddechowych sugerują, że wczesna interdyscyplinarna rehabilitacja może złagodzić niekorzystne skutki ciężkiej postaci choroby i skrócić czas pobytu w szpitalu (LOS), brakuje konkretnych danych dotyczących COVID-19. Dlatego też, w odpowiedzi na obecną pandemię, proponujemy wdrożenie i ocenę wpływu wczesnego, ustandaryzowanego, multidyscyplinarnego programu rehabilitacji dostosowanego do słabych osób starszych na 1) LOS, 2) miejsce docelowe po wypisaniu ze szpitala, 3) wskaźnik prognostyczny i 4) wydolność funkcjonalną .

Dzięki pragmatycznemu, wieloośrodkowemu, kontrolowanemu badaniu, badanie COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) pozwoli zmierzyć skuteczność multidyscyplinarnego programu minimalizacji skutków hospitalizacji i dostarczy wymaganych narzędzi do szybkiego wdrożenia innowacyjnej strategii opieki nad osobami starszymi . Rzeczywiście, w oparciu o wyniki tego badania i przy wsparciu organizacji naukowych i zawodowych, ustandaryzowany program dostosowany do osób starszych z COVID-19 zostanie rozpowszechniony w Kanadzie we wszystkich jednostkach medycznych zajmujących się leczeniem tej choroby. Ze względu na pragmatyczne podejście badanie to zapewni zrównoważoną interdyscyplinarną interwencję, którą można szybko wdrożyć w dowolnej kanadyjskiej (lub zagranicznej) jednostce medycznej COVID-19. Wreszcie, biorąc pod uwagę, że COVID-19 jest trzecią infekcją koronawirusem w ciągu ostatnich 20 lat, oczekiwane wyniki dostarczą wytycznych, wraz z algorytmami drzewa decyzyjnego, do wdrożenia w przypadku wystąpienia kolejnego koronawirusa lub innego rodzaju infekcji, która pojawi się w przyszły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział COVID w CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (program CORE) lub CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klirensem medycznym (słabość fizyczna, stabilni hemodynamicznie, tlenoterapia przez kaniulę donosową < 4 l/min dla saturacji > 92%, spoczynkowa częstość oddechów < 24, tętno między 50 a 120 uderzeń na minutę). Kontrole zostały sparowane z tymi z programu CORE według wieku, płci i pochodzenia przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program CORE
Pacjenci przyjęci do dedykowanych oddziałów COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke – CIUSSS de L'Estrie – CHUS) z zezwoleniem lekarskim (spadek kondycji fizycznej; hemodynamicznie stabilni; tlenoterapia kaniulą donosową < 4 l/min dla saturacji > 92% spoczynkowa częstość oddechów < 24 i tętno od 50 do 120 uderzeń na minutę).
Inny: Program rehabilitacji COVID dla osób starszych (CORE)
W oddziale interwencyjnym dla pacjentów hospitalizowanych na oddziale COVID-19 dedykowane są dwa zespoły (zespół podstawowy: fizjoterapeuci i pracownicy służby zdrowia; zespół specjalistyczny: terapeuta zajęciowy, dyplomowany dietetyk, pracownik socjalny). Aby zapobiec niedożywieniu, spowodowanemu stanem zapalnym związanym z chorobą, wdrożono program Odżywianie jako lek (przepisane małe dawki (30 lub 60 ml; 2 kcal/ml) doustnego suplementu diety wydawane z kartą lekową, 1 do 4 razy dziennie). systematycznie realizowane (recepta zbiorowa). Aby poprawić siłę mięśniową, równowagę i dotlenienie tkanek, a jednocześnie zmniejszyć unieruchomienie i ryzyko upadków, każdy pacjent ma do dyspozycji prywatnego ćwiczącego pedały, gumy oporowe i wolne ciężary, aby trzy razy dziennie realizować progresywny, monitorowany i zindywidualizowany program rehabilitacji.
Kontrola
Pacjenci przyjęci do dedykowanych jednostek COVID-19 (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) otrzymujący zwykłą opiekę, dopasowani do CORE pacjenta o podobnych cechach (płeć, wiek, pochodzenie przed przyjęciem) ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień po wypisie
Długość pobytu w oddziale COVID i podostrym (dni)
1 dzień po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejsce docelowe po wypisie
Ramy czasowe: 1 dzień po wypisie
(dom; zakłady opieki długoterminowej; śmierć) lub przeniesienie do specjalistycznej jednostki podostrej (np. rehabilitacyjny oddział geriatryczny)
1 dzień po wypisie
Wskaźnik readmisji 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie
Zmiana rokowania pacjenta
Ramy czasowe: Na początku (± 2 dni po przyjęciu na oddział COVID-19) i przed wypisem (± 3 dni)
Oceniono za pomocą wskaźnika podatności na COVID-19 (objawy, historia medyczna i dane socjodemograficzne)
Na początku (± 2 dni po przyjęciu na oddział COVID-19) i przed wypisem (± 3 dni)
Zmiana wydolności funkcjonalnej (funkcja kończyny dolnej)
Ramy czasowe: Na początku (± 2 dni po przyjęciu na oddział COVID-19) i przed wypisem (± 3 dni)
Funkcja kończyny dolnej jest oceniana za pomocą testu siadania i stania z 5 powtórzeniami (podawany w sekundach)
Na początku (± 2 dni po przyjęciu na oddział COVID-19) i przed wypisem (± 3 dni)
Zmiana wydolności funkcjonalnej (siła uścisku dłoni)
Ramy czasowe: Na początku (± 2 dni po przyjęciu na oddział COVID-19) i przed wypisem (± 3 dni)
Siła uścisku dłoni jest mierzona za pomocą dynamometru ręcznego (podawana w kg)
Na początku (± 2 dni po przyjęciu na oddział COVID-19) i przed wypisem (± 3 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-31-2021-3770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Program rehabilitacji COVID dla osób starszych (CORE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj