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Minimierung der Auswirkungen eines COVID-19-Krankenhausaufenthalts mit dem COVID-Rehabilitationsprogramm für ältere Menschen (CORE)

16. Mai 2022 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Minimierung der Auswirkungen von COVID-19-Krankenhausaufenthalten mit dem COVID-Rehabilitationsprogramm für ältere Menschen: die CORE-Studie als Reaktion auf die Pandemie

Obwohl Hinweise aus der Behandlung anderer viraler Atemwegsinfektionen darauf hindeuten, dass eine frühzeitige multidisziplinäre Rehabilitation die Nebenwirkungen der schweren Form der Krankheit abmildern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) verkürzen könnte, fehlen spezifische Daten für COVID-19. Daher schlagen wir als Reaktion auf die aktuelle Pandemie vor, die Auswirkungen eines frühen standardisierten multidisziplinären Rehabilitationsprogramms, das auf gebrechliche ältere Erwachsene zugeschnitten ist, auf 1) LOS, 2) Zielort nach der Entlassung, 3) Prognoseindex und 4) Funktionsfähigkeit zu implementieren und zu bewerten .

Mit einer pragmatischen multizentrischen kontrollierten Studie wird die Studie COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) es ermöglichen, die Wirksamkeit eines multidisziplinären Programms zur Minimierung der Auswirkungen eines Krankenhausaufenthalts zu messen und die erforderlichen Instrumente bereitzustellen, um eine innovative Behandlungsstrategie für ältere Erwachsene schnell umzusetzen . Tatsächlich wird auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Studie und mit Unterstützung von wissenschaftlichen und professionellen Organisationen ein standardisiertes Programm, das auf ältere Erwachsene mit COVID-19 zugeschnitten ist, in Kanada für alle medizinischen Einheiten verbreitet, die sich der Behandlung der Krankheit widmen. Aufgrund ihres pragmatischen Ansatzes wird diese Studie eine nachhaltige multidisziplinäre Intervention bieten, die schnell in jeder kanadischen (oder ausländischen) COVID-19-medizinischen Einheit implementiert werden kann. Angesichts der Tatsache, dass COVID-19 die dritte Coronavirus-Infektion in den letzten 20 Jahren ist, werden die erwarteten Ergebnisse schließlich Richtlinien mit Entscheidungsbaumalgorithmen für die Implementierung liefern, falls ein anderes Coronavirus oder eine andere derartige Infektion auftauchen sollte Zukunft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die COVID-Abteilung des CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke – CIUSSS de L’Estrie – CHUS (CORE-Programm) oder CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (Kontrollen) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ärztlicher Freigabe (körperliche Kondition; hämodynamisch stabil; Sauerstofftherapie durch Nasenkanüle < 4 l/min für Sättigung > 92 %; Atemfrequenz in Ruhe < 24; und Herzfrequenz zwischen 50 und 120 Schlägen pro Minute). Die Kontrollen wurden mit denen des CORE-Programms nach Alter, Geschlecht und Herkunft vor der Aufnahme gepaart

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CORE-Programm
Patienten, die in einer speziellen COVID-19-Einheit (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) mit ärztlicher Freigabe aufgenommen wurden (körperliche Dekonditionierung; hämodynamisch stabil; Sauerstofftherapie durch Nasenkanüle < 4 l/min für Sättigung > 92 % , Atemfrequenz in Ruhe < 24 und Herzfrequenz zwischen 50 und 120 Schlägen pro Minute).
Sonstiges: COVID-Rehabilitationsprogramm für ältere Menschen (CORE)
In der Interventionseinheit widmen sich zwei Teams (Kernteam: Physiotherapeuten und medizinisches Fachpersonal; spezialisiertes Team: Ergotherapeuten, diplomierte Ernährungsberater, Sozialarbeiter) den in der COVID-19-Einheit hospitalisierten Patienten. Um Mangelernährung vorzubeugen, die durch krankheitsbedingte Entzündungen verursacht wird, wurde das Ernährungs-als-Medizin-Programm (verschriebene kleine Dosen (30 oder 60 ml; 2 kcal/ml) eines oralen Nahrungsergänzungsmittels, das 1 bis 4 Mal täglich mit einem Medikamentenpass abgegeben wird) eingeführt systematisch umgesetzt (Kollektivverordnung). Um die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Sauerstoffversorgung des Gewebes zu verbessern und gleichzeitig die Immobilisierung und das Sturzrisiko zu reduzieren, hat jeder Patient ein privates Pedaltrainer, elastische Widerstandsbänder und freie Gewichte, um dreimal täglich ein progressives, überwachtes und individualisiertes Rehabilitationsprogramm durchzuführen.
Kontrolle
Patienten, die in speziellen COVID-19-Einheiten (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) aufgenommen wurden und die übliche Versorgung erhalten, wurden mit CORE einem Patienten mit ähnlichen Merkmalen (Geschlecht, Alter, Herkunft vor der Aufnahme) zugeordnet ).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Tag nach Entlassung
Aufenthaltsdauer in der COVID- und Subakutstation (Tage)
1 Tag nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielort nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Tag nach Entlassung
(Haushalt; Langzeitpflegeeinrichtungen; Todesfall) oder Verlegung in eine spezialisierte Subakutstation (z. B. Rehabilitationsgeriatrie)
1 Tag nach Entlassung
Wiederaufnahmequote 30 Tage nach Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Änderung der Patientenprognose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (± 2 Tage nach Aufnahme in die COVID-19-Station) und vor Entlassung (± 3 Tage)
Ausgewertet anhand des COVID-19 Vulnerability Index (Symptome, Anamnese und soziodemografische Daten)
Zu Studienbeginn (± 2 Tage nach Aufnahme in die COVID-19-Station) und vor Entlassung (± 3 Tage)
Veränderung der Funktionsfähigkeit (Funktion der unteren Extremitäten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (± 2 Tage nach Aufnahme in die COVID-19-Station) und vor Entlassung (± 3 Tage)
Die Funktion der unteren Extremitäten wird mit dem Sitz-auf-Steh-Test mit 5 Wiederholungen bewertet (angegeben in Sekunden).
Zu Studienbeginn (± 2 Tage nach Aufnahme in die COVID-19-Station) und vor Entlassung (± 3 Tage)
Veränderung der Funktionsfähigkeit (Handgriffstärke)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (± 2 Tage nach Aufnahme in die COVID-19-Station) und vor Entlassung (± 3 Tage)
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen (angegeben in kg)
Zu Studienbeginn (± 2 Tage nach Aufnahme in die COVID-19-Station) und vor Entlassung (± 3 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP-31-2021-3770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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