Сведение к минимуму последствий госпитализации в связи с COVID-19 с помощью программы реабилитации пациентов с COVID-19 (CORE)
Сведение к минимуму последствий госпитализации в связи с COVID-19 с помощью программы реабилитации пожилых людей при COVID: исследование CORE в ответ на пандемию
Хотя данные лечения других вирусных респираторных инфекций свидетельствуют о том, что ранняя междисциплинарная реабилитация может смягчить неблагоприятные последствия тяжелой формы заболевания и сократить продолжительность пребывания в больнице (LOS), конкретные данные о COVID-19 отсутствуют. Следовательно, в ответ на текущую пандемию мы предлагаем внедрить и оценить влияние ранней стандартизированной междисциплинарной программы реабилитации, адаптированной для ослабленных пожилых людей, на 1) общую выживаемость, 2) назначение после выписки, 3) прогностический индекс и 4) функциональную способность. .
С помощью прагматичного многоцентрового контролируемого исследования программа реабилитации COvid для пожилых людей (CORE) позволит измерить эффективность междисциплинарной программы для минимизации последствий госпитализации и предоставит необходимые инструменты для быстрого внедрения инновационной стратегии ухода за пожилыми людьми. . Действительно, на основе результатов этого исследования и при поддержке научных и профессиональных организаций стандартизированная программа, адаптированная для пожилых людей с COVID-19, будет распространена в Канаде во всех медицинских учреждениях, занимающихся лечением этого заболевания. Благодаря своему прагматичному подходу это исследование обеспечит устойчивое междисциплинарное вмешательство, которое может быть быстро реализовано в любом медицинском учреждении COVID-19 в Канаде (или за границей). Наконец, учитывая, что COVID-19 является третьей коронавирусной инфекцией за последние 20 лет, ожидаемые результаты предоставят рекомендации с алгоритмами дерева решений для реализации в случае появления другого коронавируса или, если уж на то пошло, любого другого типа инфекции, будущее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с медицинским заключением (физическое ухудшение состояния; гемодинамически стабильная; оксигенотерапия через носовые канюли < 4 л/мин при сатурации > 92%; частота дыхания в покое < 24; частота сердечных сокращений от 50 до 120 ударов в минуту). Контрольная группа была объединена с контрольной группой в соответствии с возрастом, полом и происхождением до госпитализации.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОСНОВНАЯ программа
Пациенты, госпитализированные в специализированные отделения для пациентов с COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) с медицинским заключением (физическое ухудшение состояния; гемодинамически стабильная; оксигенотерапия с помощью назальной канюли < 4 л/мин для насыщения > 92% ; частота дыхания в покое < 24 и частота сердечных сокращений от 50 до 120 ударов в минуту).
|
В отделении вмешательства две бригады (основная группа: физиотерапевты и обслуживающий медицинский персонал; специализированная группа: трудотерапевт, дипломированный диетолог, социальный работник) предназначены для пациентов, госпитализированных в отделение COVID-19.
Для предотвращения недоедания, вызванного воспалением, связанным с заболеванием, была разработана программа «Питание как лекарство» (предписанные малые дозы (30 или 60 мл; 2 ккал/мл) пероральной пищевой добавки, выдаваемые вместе с лекарственным абонементом, от 1 до 4 раз в день). систематически реализуется (коллективное предписание).
Для улучшения мышечной силы, баланса и оксигенации тканей, а также одновременного снижения иммобилизации и риска падений, у каждого пациента есть индивидуальный педальный тренажер, эластичные ленты сопротивления и свободные веса для выполнения прогрессивной, контролируемой и индивидуальной программы реабилитации три раза в день.
|
|
Контроль
Пациенты, госпитализированные в специализированные отделения COVID-19 (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec), получающие обычное лечение, соответствуют CORE пациенту со сходными характеристиками (пол, возраст, происхождение до госпитализации). ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 день после выписки
|
Продолжительность пребывания в отделении COVID и подострых состояний (дни)
|
1 день после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пункт назначения после выписки
Временное ограничение: 1 день после выписки
|
(дома; учреждения длительного ухода; смерть) или перевод в специализированное отделение подострой терапии (например, реабилитационное гериатрическое отделение)
|
1 день после выписки
|
|
Частота повторных госпитализаций через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
|
|
Изменение прогноза пациента
Временное ограничение: Исходно (± 2 дня после поступления в отделение COVID-19) и перед выпиской (± 3 дня)
|
Оценивается с использованием индекса уязвимости к COVID-19 (симптомы, история болезни и социально-демографические данные).
|
Исходно (± 2 дня после поступления в отделение COVID-19) и перед выпиской (± 3 дня)
|
|
Изменение функциональных возможностей (функция нижних конечностей)
Временное ограничение: Исходно (± 2 дня после поступления в отделение COVID-19) и перед выпиской (± 3 дня)
|
Функцию нижних конечностей оценивают с помощью 5-кратного теста «вставание-сидение» (указывается в секундах).
|
Исходно (± 2 дня после поступления в отделение COVID-19) и перед выпиской (± 3 дня)
|
|
Изменение функциональной способности (сила рукоятки)
Временное ограничение: Исходно (± 2 дня после поступления в отделение COVID-19) и перед выпиской (± 3 дня)
|
Сила рукоятки измеряется с помощью динамометра для рукоятки (указывается в кг).
|
Исходно (± 2 дня после поступления в отделение COVID-19) и перед выпиской (± 3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-31-2021-3770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .