高齢者のための COVID リハビリテーション プログラムで COVID-19 入院の影響を最小限に抑える (CORE)
高齢者向け COVID リハビリテーション プログラムによる COVID-19 入院の影響の最小化: パンデミックに対応した CORE 試験
他のウイルス性呼吸器感染症の管理からの証拠は、早期の集学的リハビリテーションが重度の病気の悪影響を軽減し、入院期間 (LOS) を短縮できることを示唆していますが、COVID-19 に関する具体的なデータは不足しています。 したがって、現在のパンデミックに対応して、虚弱な高齢者向けに調整された初期の標準化された集学的リハビリテーションプログラムの影響を、1) LOS、2) 退院後の目的地、3) 予後指標、および 4) 機能的能力に及ぼす影響を実施および評価することを提案します。 .
実用的な多施設共同研究により、高齢者のための COvid リハビリテーション プログラム (CORE) 試験により、入院の影響を最小限に抑え、高齢者のための革新的なケア戦略を迅速に実施するために必要なツールを提供するための集学的プログラムの有効性を測定することができます。 . 実際、この研究の結果に基づいて、科学的および専門的な組織の支援を受けて、COVID-19 の高齢者向けに調整された標準化されたプログラムが、病気の管理に専念するすべての医療部門のためにカナダで普及されます。 その実用的なアプローチにより、この研究は、カナダ（または海外）のCOVID-19医療ユニットで迅速に実施できる持続可能な学際的介入を提供します。 最後に、COVID-19 が過去 20 年間で 3 番目のコロナウイルス感染であることを考えると、予想される結果は、別のコロナウイルスが発生した場合、またはさらに言えば、世界で表面化した他の種類の感染が発生した場合に実装するための、決定木アルゴリズムを使用したガイドラインを提供します。未来。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -医学的クリアランスのある患者（身体的衰弱;血行動態的に安定;飽和のための鼻カニューレによる酸素療法<4 L /分> 92％;安静時呼吸数<24;および心拍数50〜120ビート/分）。 コントロールは、年齢、性別、および入学前の起源に応じて、COREプログラムのコントロールとペアになりました
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コアプログラム
専用の COVID-19 ユニット (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) に入院し、医療クリアランス (身体的衰弱; 血行動態的に安定; 鼻カニューレによる酸素療法 < 4 L/分で飽和状態 > 92%) を有する患者; 安静時呼吸数 < 24; および心拍数 50 ～ 120 拍/分)。
|
介入ユニットでは、2 つのチーム (コア チーム: 理学療法士とサービス医療従事者、専門チーム: 作業療法士、登録栄養士、ソーシャル ワーカー) が COVID-19 ユニットに入院している患者に専念しています。
病気に関連する炎症によって引き起こされる栄養失調を防ぐために、Nutrition as Medicine プログラム (少量 (30 または 60 mL; 2 kcal/mL) の経口栄養補助食品を、1 日 1 ～ 4 回、投薬パスで調剤するように処方) が行われています。計画的に実施（集団処方）。
筋力、バランス、組織の酸素化を改善し、同時に固定化と転倒のリスクを軽減するために、各患者は個人用のペダル エクササイザー、レジスタンス ゴムバンド、フリーウェイトを使用して、1 日 3 回、監視され、個別化された漸進的なリハビリテーション プログラムを実行します。
|
|
コントロール
専用の COVID-19 ユニット (CHAUR de Trois-Rivieres、CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) に入院し、通常のケアを受けている患者は、同様の特徴 (性別、年齢、入院前の来歴) を持つ CORE 患者と一致しました）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在日数
時間枠：退院後1日
|
COVIDおよび亜急性ユニットでの滞在期間（日）
|
退院後1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院後の行き先
時間枠：退院後1日
|
(在宅; 長期介護施設; 死亡) または専門の亜急性病棟 (例: リハビリテーション老人病病棟) への移送
|
退院後1日
|
|
退院30日後の再入院率
時間枠：退院後30日
|
退院後30日
|
|
|
患者の予後の変化
時間枠：ベースライン時 (COVID-19 ユニットへの入院後 ± 2 日) および退院前 (± 3 日)
|
COVID-19脆弱性指数（症状、病歴、社会人口統計データ）を使用して評価
|
ベースライン時 (COVID-19 ユニットへの入院後 ± 2 日) および退院前 (± 3 日)
|
|
機能的能力の変化（下肢機能）
時間枠：ベースライン時 (COVID-19 ユニットへの入院後 ± 2 日) および退院前 (± 3 日)
|
下肢の機能は、5 反復の起立テスト (秒単位で報告) を使用して評価されます。
|
ベースライン時 (COVID-19 ユニットへの入院後 ± 2 日) および退院前 (± 3 日)
|
|
機能的能力（握力）の変化
時間枠：ベースライン時 (COVID-19 ユニットへの入院後 ± 2 日) および退院前 (± 3 日)
|
ハンドグリップ力は、ハンドグリップダイナモメーターを使用して測定されます（kgで報告されます）
|
ベースライン時 (COVID-19 ユニットへの入院後 ± 2 日) および退院前 (± 3 日)
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MP-31-2021-3770
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録