- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04771052
노인을 위한 COVID 재활 프로그램으로 COVID-19 입원의 영향 최소화 (CORE)
노인을 위한 COVID 재활 프로그램을 통한 COVID-19 입원의 영향 최소화: 팬데믹에 대응한 CORE 시험
다른 바이러스성 호흡기 감염 관리에서 얻은 증거에 따르면 조기 종합 재활이 심각한 형태의 질병의 부작용을 완화하고 입원 기간(LOS)을 줄일 수 있지만 COVID-19에 대한 구체적인 데이터는 부족합니다. 따라서 현재의 유행병에 대응하여 우리는 1) LOS, 2) 퇴원 후 목적지, 3) 예후 지표 및 4) 기능적 능력에 대한 허약한 노인을 위한 조기 표준화된 종합 재활 프로그램의 영향을 구현하고 평가할 것을 제안합니다. .
실용적인 다기관 통제 연구를 통해 노인을 위한 COvid 재활 프로그램(CORE) 시험을 통해 입원의 영향을 최소화하고 노인을 위한 혁신적인 치료 전략을 신속하게 구현하는 데 필요한 도구를 제공하는 다학제 프로그램의 효과를 측정할 수 있습니다. . 실제로 이 연구의 결과를 기반으로 과학 및 전문 기관의 지원을 받아 COVID-19에 걸린 노인을 위한 표준화된 프로그램이 질병 관리를 전담하는 모든 의료 기관을 위해 캐나다에서 보급될 것입니다. 실용적인 접근 방식으로 인해 이 연구는 모든 캐나다(또는 해외) COVID-19 의료 부서에서 신속하게 구현할 수 있는 지속 가능한 다학제적 개입을 제공할 것입니다. 마지막으로, COVID-19가 지난 20년 동안 세 번째 코로나바이러스 감염이라는 점을 감안할 때, 예상되는 결과는 또 다른 코로나바이러스 또는 그 문제에 대해 구현을 위한 의사 결정 트리 알고리즘과 함께 지침을 제공할 것입니다. 미래.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의학적 허가가 있는 환자(신체적 상태, 혈역학적으로 안정됨, 비강 캐뉼라에 의한 산소 요법 < 4 L/min 포화 > 92%, 안정시 호흡수 < 24, 분당 심박수 50~120회). 대조군은 연령, 성별 및 사전 입학 기원에 따라 CORE 프로그램과 짝을 이루었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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핵심 프로그램
COVID-19 전용 병동(CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS)에 의료 허가를 받고 입원한 환자(신체적 쇠약, 혈역학적으로 안정, 비강 캐뉼라에 의한 산소 요법 < 4 L/min 포화 > 92% , 안정시 호흡수 < 24, 심박수는 분당 50~120회입니다.
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중재반에는 2개 팀(핵심팀: 물리치료사 및 서비스의료종사자, 전문팀: 작업치료사, 영양사, 사회복지사)이 코로나19 병동에 입원한 환자들을 전담하고 있다.
질병 관련 염증으로 인한 영양실조를 예방하기 위해 Nutrition as Medicine 프로그램(소량(30 또는 60mL; 2kcal/mL)의 경구 영양 보충제를 하루 1~4회 투약과 함께 처방함)이 시행되었습니다. 체계적으로 시행(집단처방)
근력, 균형 및 조직 산소화를 개선하고 동시에 고정 및 낙상 위험을 줄이기 위해 각 환자는 개인 페달 운동기, 저항 탄성 밴드 및 프리 웨이트를 사용하여 하루 세 번 점진적이고 모니터링되며 개별화된 재활 프로그램을 수행합니다.
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제어
COVID-19 전용 병동(CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec)에 입원하여 일반적인 치료를 받는 환자는 유사한 특성(성별, 연령, 사전 입원 출처)을 가진 CORE 환자와 일치합니다. ).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 퇴원 후 1일
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COVID 및 아급성기 체류 기간(일)
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퇴원 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 목적지
기간: 퇴원 후 1일
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(집, 장기 요양 시설, 사망) 또는 특수 아급성 병동(예: 노인 재활 병동)으로의 이송
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퇴원 후 1일
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퇴원 후 30일 재입원율
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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환자 예후의 변화
기간: 기준선(COVID-19 병동에 입원 후 ± 2일) 및 퇴원 전(± 3일)
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COVID-19 취약성 지수(증상, 병력 및 사회인구학적 데이터)를 사용하여 평가
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기준선(COVID-19 병동에 입원 후 ± 2일) 및 퇴원 전(± 3일)
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기능적 능력의 변화(하지 기능)
기간: 기준선(COVID-19 병동에 입원 후 ± 2일) 및 퇴원 전(± 3일)
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하지 기능은 5회 반복 기립 테스트(초 단위로 보고됨)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(COVID-19 병동에 입원 후 ± 2일) 및 퇴원 전(± 3일)
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기능적 능력의 변화(손잡이 강도)
기간: 기준선(COVID-19 병동에 입원 후 ± 2일) 및 퇴원 전(± 3일)
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손잡이 강도는 손잡이 동력계를 사용하여 측정됩니다(kg으로 보고됨).
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기준선(COVID-19 병동에 입원 후 ± 2일) 및 퇴원 전(± 3일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-31-2021-3770
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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