A COVID-19 kórházi kezelés hatásainak minimalizálása az idősek COVID-rehabilitációs programmal (CORE)
A COVID-19 kórházi kezelés hatásainak minimalizálása az idősek COVID-rehabilitációs programmal: a CORE-próba a pandémiára válaszul
Bár az egyéb vírusos légúti fertőzések kezeléséből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a korai multidiszciplináris rehabilitáció mérsékelheti a betegség súlyos formájának káros hatásait, és csökkentheti a kórházi tartózkodások (LOS) hosszát, a COVID-19-re vonatkozóan hiányoznak a konkrét adatok. Ezért a jelenlegi világjárványra válaszul javasoljuk egy korai standardizált multidiszciplináris rehabilitációs program bevezetését és hatásának felmérését, amely a törékeny időskorúakra lett szabva 1) LOS, 2) kibocsátás utáni célállomásra, 3) prognosztikai indexre és 4) funkcionális kapacitásra. .
Egy pragmatikus, többközpontú, ellenőrzött vizsgálattal a COVID Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) vizsgálat lehetővé teszi egy multidiszciplináris program hatékonyságának mérését a kórházi kezelés hatásainak minimalizálása érdekében, és biztosítja a szükséges eszközöket az idősek innovatív ellátási stratégiájának gyors megvalósításához. . Valójában e tanulmány eredményei alapján, valamint tudományos és szakmai szervezetek támogatásával Kanadában a COVID-19-ben szenvedő idősebb felnőttekre szabott szabványosított programot terjesztenek majd a betegség kezelésével foglalkozó összes egészségügyi egység számára. Pragmatikus megközelítése miatt ez a tanulmány fenntartható multidiszciplináris beavatkozást biztosít, amely gyorsan végrehajtható bármely kanadai (vagy külföldi) COVID-19 egészségügyi egységben. Végül, tekintettel arra, hogy a COVID-19 a harmadik koronavírus-fertőzés az elmúlt 20 évben, a várható eredmények döntési fa-algoritmusokkal együtt iránymutatást adnak majd a megvalósításhoz, ha egy másik koronavírus, vagy ami azt illeti, bármilyen más ilyen típusú fertőzés felbukkanna az országban. jövő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi engedéllyel rendelkező betegek (fizikai dekondicionálás; hemodinamikailag stabil; oxigénterápia orrkanüllel < 4 l/perc, telítés > 92%; nyugalmi légzésszám < 24; pulzusszám 50 és 120 ütés/perc között van). A kontrollokat a CORE program kontrolljaival párosították életkor, nem és a felvétel előtti származás szerint
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CORE program
A betegek egy dedikált COVID-19 osztályra (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke – CIUSSS de L'Estrie – CHUS) kerültek orvosi engedéllyel (fizikai dekondicionálás; hemodinamikailag stabil; oxigénterápia orrkanül segítségével < 4 l/perc a telítéshez > 92% nyugalmi légzésszám < 24; pulzusszám 50-120 ütés percenként).
|
Az intervenciós egységben két csapat (a törzscsoport: gyógytornászok és szolgáltató egészségügyi dolgozók; szakosodott csapat: foglalkozási terapeuta, regisztrált dietetikus, szociális munkás) foglalkozik a COVID-19 osztályon kórházba került betegekkel.
A betegséggel összefüggő gyulladások okozta alultápláltság megelőzésére bevezették a Táplálkozás mint gyógyszer programot (kis adagokban (30 vagy 60 ml; 2 kcal/ml) szájon át szedhető táplálék-kiegészítőt írt fel gyógyszeres bérlettel, napi 1-4 alkalommal). szisztematikusan végrehajtva (kollektív előírás).
Az izomerő, az egyensúly és a szövetek oxigénellátásának javítása, valamint az immobilizáció és az esés kockázatának csökkentése érdekében minden páciensnek saját pedáltorna, ellenálló rugalmas szalagok és szabad súlyok állnak rendelkezésre, hogy naponta háromszor progresszív, ellenőrzött és személyre szabott rehabilitációs programot hajtsanak végre.
|
|
Ellenőrzés
A COVID-19 dedikált osztályára (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) felvett betegek szokásos ellátásban részesültek, és a CORE-hez hasonló tulajdonságokkal (nem, életkor, beadás előtti származás) rendelkező beteget vettek fel. ).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 nappal az elbocsátás után
|
COVID-ban és szubakut egységben való tartózkodás időtartama (nap)
|
1 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kibocsátás utáni rendeltetési hely
Időkeret: 1 nappal az elbocsátás után
|
(otthon; tartós gondozási intézmények; haláleset) vagy speciális szubakut osztályra (pl. rehabilitációs geriátriai osztály)
|
1 nappal az elbocsátás után
|
|
Visszafogadási arány 30 nappal a kibocsátás után
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Változás a beteg prognózisában
Időkeret: Kiinduláskor (± 2 nappal a COVID-19 osztályba való felvétel után) és az elbocsátás előtt (± 3 nappal)
|
A COVID-19 sebezhetőségi index alapján értékelve (tünetek, kórtörténet és szociodemográfiai adatok)
|
Kiinduláskor (± 2 nappal a COVID-19 osztályba való felvétel után) és az elbocsátás előtt (± 3 nappal)
|
|
A funkcionális kapacitás változása (alsó végtagi funkció)
Időkeret: Kiinduláskor (± 2 nappal a COVID-19 osztályba való felvétel után) és az elbocsátás előtt (± 3 nappal)
|
Az alsó végtag működését az 5 ismétléses ülve-állva teszttel értékelik (másodpercben jelentve)
|
Kiinduláskor (± 2 nappal a COVID-19 osztályba való felvétel után) és az elbocsátás előtt (± 3 nappal)
|
|
Változás a funkcionális kapacitásban (markolat erőssége)
Időkeret: Kiinduláskor (± 2 nappal a COVID-19 osztályba való felvétel után) és az elbocsátás előtt (± 3 nappal)
|
A markolat erejét markolatdinamométerrel mérik (kg-ban adják meg)
|
Kiinduláskor (± 2 nappal a COVID-19 osztályba való felvétel után) és az elbocsátás előtt (± 3 nappal)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-31-2021-3770
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .