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Minimizando os efeitos da internação por COVID-19 com o Programa de Reabilitação de Idosos para COVID (CORE)

16 de maio de 2022 atualizado por: Université de Sherbrooke

Minimizando os efeitos da hospitalização por COVID-19 com o programa de reabilitação de idosos para COVID: o estudo CORE em resposta à pandemia

Embora as evidências do manejo de outras infecções respiratórias virais sugiram que a reabilitação multidisciplinar precoce possa mitigar os efeitos adversos da forma grave da doença e reduzir o tempo de internação (LOS), faltam dados específicos para o COVID-19. Assim, em resposta à atual pandemia, propomos implementar e avaliar o impacto de um programa de reabilitação multidisciplinar padronizado e precoce, adaptado para idosos frágeis em 1) LOS, 2) destino pós-alta, 3) índice prognóstico e 4) capacidade funcional .

Com um estudo pragmático multicêntrico controlado, o ensaio COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) permitirá medir a eficácia de um programa multidisciplinar para minimizar os efeitos da hospitalização e fornecer as ferramentas necessárias para implementar rapidamente uma estratégia inovadora de cuidados para idosos . De fato, com base nos resultados deste estudo e com o apoio de organizações científicas e profissionais, um programa padronizado sob medida para idosos com COVID-19 será divulgado no Canadá para todas as unidades médicas dedicadas ao manejo da doença. Devido à sua abordagem pragmática, este estudo fornecerá uma intervenção multidisciplinar sustentável que pode ser implementada rapidamente em qualquer unidade médica COVID-19 canadense (ou estrangeira). Finalmente, dado que o COVID-19 é a terceira infecção por coronavírus nos últimos 20 anos, os resultados esperados fornecerão diretrizes, com algoritmos de árvore de decisão, para implementação caso outro coronavírus ou qualquer outro tipo de infecção que apareça no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na unidade COVID do CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (programa CORE) ou CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (Controles)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com liberação médica (descondicionamento físico; estável hemodinamicamente; oxigenoterapia por cânula nasal < 4 L/min para saturação > 92%; frequência respiratória de repouso < 24; e frequência cardíaca entre 50 e 120 batimentos por minuto). Os controles foram pareados com os do programa CORE de acordo com idade, sexo e procedência pré-admissão

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa CORE
Pacientes internados em unidades exclusivas para COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) com liberação médica (descondicionamento físico; hemodinamicamente estável; oxigenoterapia por cânula nasal < 4 L/min para saturação > 92% ; frequência respiratória em repouso < 24; e frequência cardíaca entre 50 e 120 batimentos por minuto).
Outro: Programa de Reabilitação de Idosos COVID (CORE)
Na unidade de intervenção, duas equipas (equipa central: fisioterapeutas e profissionais de saúde de serviço; equipa especializada: terapeuta ocupacional, nutricionista, assistente social) dedicam-se aos doentes internados na unidade COVID-19. Para prevenir a desnutrição, causada por inflamação associada à doença, o programa Nutrição como Medicamento (pequenas doses prescritas (30 ou 60 mL; 2 kcal/mL) de suplemento nutricional oral dispensado com passagem medicamentosa, 1 a 4 vezes ao dia), tem sido implementadas sistematicamente (receita coletiva). Para melhorar a força muscular, o equilíbrio e a oxigenação dos tecidos e, concomitantemente, reduzir a imobilização e o risco de quedas, cada paciente dispõe de uma pedaleira privada, bandas elásticas de resistência e pesos livres para realizar um programa de reabilitação progressiva, monitorizada e individualizada três vezes por dia.
Ao controle
Pacientes admitidos em unidades COVID-19 dedicadas (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) recebendo cuidados habituais, pareados ao CORE um paciente com características semelhantes (sexo, idade, proveniência pré-admissão ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 1 dia após a alta
Tempo de permanência na unidade COVID e subaguda (dias)
1 dia após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destino pós-alta
Prazo: 1 dia após a alta
(casa; instituições de cuidados prolongados; morte) ou transferência para uma unidade subaguda especializada (por exemplo, unidade geriátrica de reabilitação)
1 dia após a alta
Taxa de readmissão 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta
Mudança no prognóstico do paciente
Prazo: No início (± 2 dias após admissão na unidade COVID-19) e antes da alta (± 3 dias)
Avaliado usando o índice de vulnerabilidade COVID-19 (sintomas, histórico médico e dados sociodemográficos)
No início (± 2 dias após admissão na unidade COVID-19) e antes da alta (± 3 dias)
Alteração na capacidade funcional (função dos membros inferiores)
Prazo: No início (± 2 dias após admissão na unidade COVID-19) e antes da alta (± 3 dias)
A função dos membros inferiores é avaliada usando o teste de sentar e levantar de 5 repetições (relatado em segundos)
No início (± 2 dias após admissão na unidade COVID-19) e antes da alta (± 3 dias)
Alteração na capacidade funcional (força de preensão palmar)
Prazo: No início (± 2 dias após admissão na unidade COVID-19) e antes da alta (± 3 dias)
A força de preensão manual é medida usando um dinamômetro de preensão manual (relatado em kg)
No início (± 2 dias após admissão na unidade COVID-19) e antes da alta (± 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MP-31-2021-3770

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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