Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Minimiser les effets de l'hospitalisation COVID-19 avec le programme de réadaptation COVID pour les personnes âgées (CORE)

16 mai 2022 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Minimiser les effets de l'hospitalisation COVID-19 avec le programme de réadaptation COVID pour les personnes âgées : l'essai CORE en réponse à la pandémie

Bien que les preuves de la prise en charge d'autres infections respiratoires virales suggèrent qu'une réadaptation multidisciplinaire précoce pourrait atténuer les effets indésirables de la forme grave de la maladie et réduire la durée des séjours hospitaliers (LOS), les données spécifiques pour COVID-19 font défaut. Par conséquent, en réponse à la pandémie actuelle, nous proposons de mettre en œuvre et d'évaluer l'impact d'un programme de réadaptation multidisciplinaire standardisé précoce adapté aux personnes âgées fragiles sur 1) la durée de séjour, 2) la destination après la sortie, 3) l'indice pronostique et 4) la capacité fonctionnelle. .

Grâce à une étude contrôlée multicentrique pragmatique, l'essai COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) permettra de mesurer l'efficacité d'un programme multidisciplinaire pour minimiser les effets de l'hospitalisation et fournir les outils nécessaires pour mettre en place rapidement une stratégie innovante de soins pour les personnes âgées . En effet, sur la base des résultats de cette étude, et avec le soutien d'organismes scientifiques et professionnels, un programme standardisé adapté aux personnes âgées atteintes de la COVID-19 sera diffusé au Canada pour toutes les unités médicales dédiées à la prise en charge de la maladie. En raison de son approche pragmatique, cette étude fournira une intervention multidisciplinaire durable qui pourra être rapidement mise en œuvre dans n'importe quelle unité médicale COVID-19 au Canada (ou à l'étranger). Enfin, étant donné que COVID-19 est la troisième infection à coronavirus au cours des 20 dernières années, les résultats attendus fourniront des lignes directrices, avec des algorithmes d'arbre de décision, pour la mise en œuvre si un autre coronavirus ou d'ailleurs, tout autre type d'infection qui fait surface dans le avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité COVID du CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (programme CORE) ou CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (Contrôles)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec autorisation médicale (déconditionnement physique ; stabilité hémodynamique ; oxygénothérapie par canule nasale < 4 L/min pour une saturation > 92 % ; fréquence respiratoire au repos < 24 ; et fréquence cardiaque entre 50 et 120 battements par minute). Les témoins ont été appariés à ceux du programme CORE selon l'âge, le sexe et l'origine avant l'admission

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme de base
Patients admis dans une unité dédiée COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) avec autorisation médicale (déconditionnement physique ; stable sur le plan hémodynamique ; oxygénothérapie par canule nasale < 4 L/min pour saturation > 92 % ; fréquence respiratoire au repos < 24 ; et fréquence cardiaque entre 50 et 120 battements par minute).
Dans l'unité d'intervention, deux équipes (équipe centrale : kinésithérapeutes et agents de santé du service ; équipe spécialisée : ergothérapeute, diététicienne, assistante sociale) sont dédiées aux patients hospitalisés en unité COVID-19. Pour prévenir la dénutrition, causée par l'inflammation associée à la maladie, le programme Nutrition as Medicine (prescription de petites doses (30 ou 60 mL ; 2 kcal/mL) de supplément nutritionnel oral dispensé avec pass médicamenteux, 1 à 4 fois par jour), a été systématiquement mis en œuvre (prescription collective). Pour améliorer la force musculaire, l'équilibre et l'oxygénation des tissus et réduire simultanément l'immobilisation et les risques de chutes, chaque patient dispose d'un pédalier privé, d'élastiques de résistance et de poids libres pour effectuer un programme de rééducation progressif, suivi et individualisé trois fois par jour.
Contrôle
Patients admis dans une unité dédiée COVID-19 (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) recevant les soins habituels, appariés au CORE un patient présentant des caractéristiques similaires (sexe, âge, provenance préadmission ).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 1 jour après la sortie
Durée du séjour en unité COVID et subaiguë (jours)
1 jour après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Destination après la sortie
Délai: 1 jour après la sortie
(domicile; établissement de soins de longue durée; décès) ou transfert dans une unité spécialisée de soins subaigus (p. ex., unité de réadaptation gériatrique)
1 jour après la sortie
Taux de réadmission 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
30 jours après la sortie
Modification du pronostic du patient
Délai: Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
Évalué à l'aide de l'indice de vulnérabilité COVID-19 (symptômes, antécédents médicaux et données sociodémographiques)
Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
Modification de la capacité fonctionnelle (fonction des membres inférieurs)
Délai: Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
La fonction des membres inférieurs est évaluée à l'aide du test assis-debout à 5 répétitions (rapporté en secondes)
Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
Modification de la capacité fonctionnelle (force de la poignée)
Délai: Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
La force de la poignée est mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée (rapportée en kg)
Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner