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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771052
Minimiser les effets de l'hospitalisation COVID-19 avec le programme de réadaptation COVID pour les personnes âgées (CORE)
Minimiser les effets de l'hospitalisation COVID-19 avec le programme de réadaptation COVID pour les personnes âgées : l'essai CORE en réponse à la pandémie
Bien que les preuves de la prise en charge d'autres infections respiratoires virales suggèrent qu'une réadaptation multidisciplinaire précoce pourrait atténuer les effets indésirables de la forme grave de la maladie et réduire la durée des séjours hospitaliers (LOS), les données spécifiques pour COVID-19 font défaut. Par conséquent, en réponse à la pandémie actuelle, nous proposons de mettre en œuvre et d'évaluer l'impact d'un programme de réadaptation multidisciplinaire standardisé précoce adapté aux personnes âgées fragiles sur 1) la durée de séjour, 2) la destination après la sortie, 3) l'indice pronostique et 4) la capacité fonctionnelle. .
Grâce à une étude contrôlée multicentrique pragmatique, l'essai COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) permettra de mesurer l'efficacité d'un programme multidisciplinaire pour minimiser les effets de l'hospitalisation et fournir les outils nécessaires pour mettre en place rapidement une stratégie innovante de soins pour les personnes âgées . En effet, sur la base des résultats de cette étude, et avec le soutien d'organismes scientifiques et professionnels, un programme standardisé adapté aux personnes âgées atteintes de la COVID-19 sera diffusé au Canada pour toutes les unités médicales dédiées à la prise en charge de la maladie. En raison de son approche pragmatique, cette étude fournira une intervention multidisciplinaire durable qui pourra être rapidement mise en œuvre dans n'importe quelle unité médicale COVID-19 au Canada (ou à l'étranger). Enfin, étant donné que COVID-19 est la troisième infection à coronavirus au cours des 20 dernières années, les résultats attendus fourniront des lignes directrices, avec des algorithmes d'arbre de décision, pour la mise en œuvre si un autre coronavirus ou d'ailleurs, tout autre type d'infection qui fait surface dans le avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec autorisation médicale (déconditionnement physique ; stabilité hémodynamique ; oxygénothérapie par canule nasale < 4 L/min pour une saturation > 92 % ; fréquence respiratoire au repos < 24 ; et fréquence cardiaque entre 50 et 120 battements par minute). Les témoins ont été appariés à ceux du programme CORE selon l'âge, le sexe et l'origine avant l'admission
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme de base
Patients admis dans une unité dédiée COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) avec autorisation médicale (déconditionnement physique ; stable sur le plan hémodynamique ; oxygénothérapie par canule nasale < 4 L/min pour saturation > 92 % ; fréquence respiratoire au repos < 24 ; et fréquence cardiaque entre 50 et 120 battements par minute).
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Dans l'unité d'intervention, deux équipes (équipe centrale : kinésithérapeutes et agents de santé du service ; équipe spécialisée : ergothérapeute, diététicienne, assistante sociale) sont dédiées aux patients hospitalisés en unité COVID-19.
Pour prévenir la dénutrition, causée par l'inflammation associée à la maladie, le programme Nutrition as Medicine (prescription de petites doses (30 ou 60 mL ; 2 kcal/mL) de supplément nutritionnel oral dispensé avec pass médicamenteux, 1 à 4 fois par jour), a été systématiquement mis en œuvre (prescription collective).
Pour améliorer la force musculaire, l'équilibre et l'oxygénation des tissus et réduire simultanément l'immobilisation et les risques de chutes, chaque patient dispose d'un pédalier privé, d'élastiques de résistance et de poids libres pour effectuer un programme de rééducation progressif, suivi et individualisé trois fois par jour.
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Contrôle
Patients admis dans une unité dédiée COVID-19 (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) recevant les soins habituels, appariés au CORE un patient présentant des caractéristiques similaires (sexe, âge, provenance préadmission ).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 1 jour après la sortie
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Durée du séjour en unité COVID et subaiguë (jours)
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1 jour après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Destination après la sortie
Délai: 1 jour après la sortie
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(domicile; établissement de soins de longue durée; décès) ou transfert dans une unité spécialisée de soins subaigus (p. ex., unité de réadaptation gériatrique)
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1 jour après la sortie
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Taux de réadmission 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Modification du pronostic du patient
Délai: Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
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Évalué à l'aide de l'indice de vulnérabilité COVID-19 (symptômes, antécédents médicaux et données sociodémographiques)
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Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
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Modification de la capacité fonctionnelle (fonction des membres inférieurs)
Délai: Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
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La fonction des membres inférieurs est évaluée à l'aide du test assis-debout à 5 répétitions (rapporté en secondes)
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Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
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Modification de la capacité fonctionnelle (force de la poignée)
Délai: Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
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La force de la poignée est mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée (rapportée en kg)
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Au départ (± 2 jours après l'admission dans l'unité COVID-19) et avant la sortie (± 3 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2021-3770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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